Veiligheid en werkzaamheid van levofloxacine voor acute ischemische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65 jaar.
2. De patiënten werden klinisch gediagnosticeerd met acute ischemische beroerte met NIHSS-score ≥6 punten en ≤25 punten.
3. mRS≤2 vóór het begin van de beroerte.
4. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming wordt verkregen.
5. Behandeling met levofloxacine/simulant gestart binnen 24 uur na acute ischemische beroerte.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die noodreperfusietherapie ondergaan, waaronder intraveneuze trombolyse en noodtrombectomie.
2. Patiënten die binnen 14 dagen glucocorticoïden, antiaritmica (klasse I en klasse III antiaritmica: kinidine, procaïneamine, lidocaïne, fenytoïnenatrium, verapamil, enz.) en chinolonen gebruiken.
3. Patiënten met andere ziekten die bijwerkingen kunnen verergeren, zoals ventriculaire aritmieën, verlengd QT-interval (mannelijk: QTc>430 ms, vrouw: QTc>450 ms), ernstige hartinsufficiëntie (NYHA functionele graad ≥ III), myasthenia gravis, perifere neuropathie, epileptische aanvallen, peesgerelateerde aandoeningen, ernstige aan het immuunsysteem gerelateerde aandoeningen, hematologische aandoeningen, actieve hepatitis of cirrose, ernstige aandoeningen van de luchtwegen.
4. Abnormale lever- en nierfunctie: glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase of glutaminezuurpyruvaattransaminase overschrijdt 3 keer de bovengrens van normaal; Directe bilirubine of indirecte bilirubine meer dan 3 keer de normale bovengrens; Bloedcreatinine overschrijdt 1,1 keer de bovengrens van normaal; Creatinineklaring rate≤50ml/min; Ureumstikstof ≥ 20mg/dL.
5. Ionenstoornissen: hyponatriëmie (Na<130 mmol/L), hypokaliëmie (K<3,5 mmol/L), hyperkaliëmie (K>5,5 mmol/L).
6. Nuchtere bloedglucose lager dan 3,9 mmol/L.
7. Patiënten die allergisch zijn voor fluorochinolonen of andere antibiotica.
8. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden of patiënten die het onderzoek om andere redenen niet kunnen voltooien.
9. Niet bereid om opgevolgd te worden of slechte therapietrouw.
10. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken, of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden vóór inschrijving, of hebben deelgenomen aan deze studie.
11. Andere voorwaarden niet geschikt voor inschrijving.