- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801302
Vaahtorullauksen vaikutukset jalkapohjan taivuttajien ominaisuuksiin
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Erilaisten vaahtorullauskäytäntöjen akuutit vaikutukset jalkapohjan taipujien lihasten ja jäykkisten ominaisuuksiin terveillä yksilöillä
Itsehieronta on joukko terapeuttisia tekniikoita, joita yksilö suorittaa käyttämällä instrumentteja, kuten vaahtotelaa (eli vaahtorullausta [FR]).
Tätä tekniikkaa on käytetty kuntoutuksessa myofaskiaalisten toimintahäiriöiden palauttamiseksi ja fyysisessä/urheiluharjoittelussa suorituskyvyn parantamiseksi toiminnallisissa ja urheilullisissa toimissa.
Mahdolliset muutokset lihaksen ja jänteen mekaanisissa ominaisuuksissa voivat auttaa selittämään FR-vaikutuksia, mutta annos-vaste-suhde ei ole kuitenkaan selvä.
Lisäksi kehon koostumus näyttää vaikuttavan myös eri kudoksiin kohdistuvaan paineeseen FR:n aikana, koska se voi vaimentaa kudoksiin kohdistuvia voimia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on todentaa erilaisten FR-tilavuuksien akuutit vaikutukset jalkapohjan koukistajien lihasten ja jännien ominaisuuksiin terveillä yksilöillä.
Kaksikymmentä tervettä 18–35-vuotiasta henkilöä (mies ja nainen) suorittavat kolme erilaista FR-tilaa: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) ja kontrolliehdon (CTRL; ilman interventiota) seitsemän päivän ajan. pesuaika.
Selvitetään akillesjänteen morfologiset, mekaaniset ja materiaaliset ominaisuudet, mediaalisen gastrocnemius-lihaksen passiivinen jäykkyys, jalkapohjan koukistajien lihasten arkkitehtuuri sekä rasvakudoksen paksuus, ihon lämpötila ja hyppykorkeus (arvioituna yksipuolisen vastaliikkeen hypyn aikana).
Arvioinnit suoritetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen eri olosuhteissa.
Tulosten esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta ja keskivirhe).
Tietojen normaalius ja palloisuus arvioidaan Shapiro-Wilkin ja Mauchlyn testeillä.
Tulosten vertaamiseen käytetään kaksisuuntaista ANOVAa (ehto [FR90, FR180 ja CTRL] ja momentit [ennen ja jälkeen interventiota]).
Mahdollisten erojen löytämiseksi käytetään post-hoc Bonferroni -testiä.
Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiotestiä (parametriset tiedot) tai Spearman-korrelaatiotestiä (ei-parametriset tiedot) käytetään varmistamaan rasvakudoksen paksuuden ja arvioitujen parametrien välinen yhteys.
Kunkin ehdon vaikutuskoko (Cohenin d) saadaan.
Reagenssi olosuhteisiin (FR90, FR180 ja CTRL) määritetään käyttämällä tyypillistä virhettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsehieronta on joukko terapeuttisia tekniikoita, joita yksilö suorittaa käyttämällä instrumentteja, kuten vaahtotelaa (eli vaahtorullausta [FR]).
Tätä tekniikkaa on käytetty kuntoutuksessa myofaskiaalisten toimintahäiriöiden palauttamiseksi ja fyysisessä/urheiluharjoittelussa suorituskyvyn parantamiseksi toiminnallisissa ja urheilullisissa toimissa.
Mahdolliset muutokset lihaksen ja jänteen mekaanisissa ominaisuuksissa voivat auttaa selittämään FR-vaikutuksia.
Vaikka joissakin tutkimuksissa on havaittu alentunutta lihasjäykkyyttä FR-intervention jälkeen, muut tutkimukset eivät ole raportoineet muutoksia lihasjäykkyydessä.
Lisäksi yhdessä tutkimuksessa tutkittiin FR-vaikutuksia jänteeseen eikä havaittu jäykkyyden muutoksia toimenpiteen jälkeen.
Tutkimusten välisten metodologisten menettelyjen heterogeenisyys, erityisesti erilaiset FR-protokollat (esim. paine-tilavuus) voivat osittain oikeuttaa ristiriitaisia tuloksia.
Annos-vastesuhde ei kuitenkaan ole selvä.
Lisäksi kehon koostumus näyttää myös vaikuttavan paineeseen, joka kohdistetaan eri kudoksiin FR:n aikana.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on todentaa erilaisten FR-tilavuuksien akuutit vaikutukset jalkapohjan koukistajien lihasten ja jännien ominaisuuksiin terveillä yksilöillä.
Kaksikymmentä tervettä 18–35-vuotiasta henkilöä (mies ja nainen) suorittavat kolme erilaista FR-tilaa: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) ja kontrolliehdon (CTRL; ilman interventiota) seitsemän päivän ajan. pesuaika.
Painon kantavuus FR-sovelluksen aikana saadaan aikaan maareaktiovoimilla, jotka mitataan voimatason kautta.
Akillesjänteen morfologiset ominaisuudet (pituus ja poikkileikkausala) arvioidaan ultraäänitutkimuksella.
Mekaanisten (jäykkyys, voima ja venymä) ja materiaalin (Youngin moduuli, jännitys ja venymä) ominaisuuksien arvioimiseksi suoritetaan kolme maksimivapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC) plantaarisessa taivutusramppissa isokineettisessä dynamometrissä ultraäänitutkimuksella.
Jännevoimaa korjataan sääriluun anteriorin koaktivaatiolla ja sitä säädetään nivelen kiertoliikkeen aiheuttaman jänteen siirtymän avulla MVIC:n aikana.
Jänteen venymistä seurataan CMVIC:n aikana ultraäänellä.
Mediaalinen gastrocnemius-lihasten jäykkyys lasketaan passiivisen dorsifleksion vääntömomentin (isokineettinen dynamometri) ja lihaksen pituuden vaihtelun (ultraääni) perusteella.
Rasvakudoksen paksuus saadaan myös ultraäänellä.
Ihon lämpötilaa arvioidaan lämpökameralla mahdollisten toimenpiteiden jälkeisten muutosten selvittämiseksi.
Yksipuolinen vastaliikkeen hyppysuorituskyky arvioidaan 2D-kinemaattisilla datamittauksilla videokameralla.
Arvioinnit suoritetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen eri olosuhteissa.
Tulosten esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta ja keskivirhe).
Tietojen normaalius ja palloisuus arvioidaan Shapiro-Wilkin ja Mauchlyn testeillä.
Tulosten vertaamiseen käytetään kaksisuuntaista ANOVAa (ehto [FR90, FR180 ja CTRL] ja momentit [ennen ja jälkeen interventiota]).
Post-hoc Bonferroni-testiä käytetään mahdollisten erojen paikallistamiseksi.
Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiotestiä (parametriset tiedot) tai Spearman-korrelaatiotestiä (ei-parametriset tiedot) käytetään varmistamaan rasvakudoksen paksuuden välinen yhteys arvioituihin parametreihin, jotka luokitellaan ei yhtään (0,0), heikko (0,1-). 0,3), kohtalainen (0,4-0,6), vahva (0,7-0,9) tai täydellinen (1,0).
Kunkin ehdon vaikutuskoko (Cohenin d) saadaan, luokiteltuna pieneksi efektikokoksi (< 0,20); kohtalaisen vaikutuksen koko (0,20-0,50); tai suuri tehostekoko (>0,80).
Reagenssi olosuhteisiin (FR90, FR180 ja CTRL) määritetään käyttämällä tyypillistä virhettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen;
- Ikä 18-35 vuotta;
- Ei osallistu alaraajojen voimaharjoitteluun;
- Älä käytä vaahtomuovirullausta säännöllisesti;
- Vain hormonaalisia ehkäisypillereitä käyttävät naiset otetaan mukaan hormonaalisen kierron standardoimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisen vuoden alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka ovat vasta-aihe maksimiharjoitusten suorittamiselle tai jotka voivat häiritä suorituskykyä arviointien ja hoitojaksojen aikana (akillesjännepatia, nivelsiteiden repeämät kirurgisilla toimenpiteillä tai ilman niitä, viimeaikaiset lihasvauriot tai nilkan nyrjähdys);
- Esiintyy tulehdus, akuutti kipu tai viivästynyt lihaskipu arviointipäivänä;
- Jonkin tyyppisen korkean intensiteetin fyysisen toiminnan suorittaminen enintään 72 tunnin ajan ennen arviointeja;
- Joidenkin kipulääkkeiden, alkoholin tai kofeiinin nauttiminen viimeisen 48 tunnin aikana ennen arviointeja;
- Hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauksia pidetään riskitekijänä tai testien enimmäismäärän rajoittamisena;
- Anabolisten steroidivalmisteiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaahtorullaus (pidempi tilavuus)
Osallistujat suorittavat yhden istunnon pidemmällä vaahtorullaustilavuudella.
Protokolla on 3 sarjaa 60 sekuntia, sarjojen välit 30 sekuntia ja standardoitu komento osallistujalle suorittaa korkein mahdollinen paine.
Nopeutta ohjataan metronomin kautta (30 bpm).
Vaahtorullaus tehdään vaahtomuovirulla asettamalla jalkapohjan koukistajien ja akillesjänteen alle istuma-asennossa, kädet maahan tuettuna, vartalo poissa kosketuksesta maahan, arvioimaton jalka ristissä kiinnostuksen kohteena olevan jalan yläpuolelle. .
Käytetään vakiolaitetta (sileä vaahtomuovitela), jonka mitat ovat 30 cm x 15 cm.
|
Suoritetaan yksi toimenpide (3 60 sekunnin sarjaa, sarjojen välissä 30 sekuntia).
|
|
Active Comparator: Vaahtorullaus (lyhyempi tilavuus)
Osallistujat suorittavat yhden istunnon lyhyemmällä vaahtorullaustilavuudella.
Protokolla on 3 30 sekunnin sarjaa, sarjojen välit 30 sekuntia ja standardoitu komento osallistujalle suorittaa korkein mahdollinen paine.
Nopeutta ohjataan metronomin kautta (30 bpm).
Vaahtorullaus tehdään vaahtomuovirulla asettamalla jalkapohjan koukistajien ja akillesjänteen alle istuma-asennossa, kädet maahan tuettuna, vartalo poissa kosketuksesta maahan, arvioimaton jalka ristissä kiinnostuksen kohteena olevan jalan yläpuolelle. .
Käytetään vakiolaitetta (sileä vaahtomuovitela), jonka mitat ovat 30 cm x 15 cm.
|
Suoritetaan yksi toimenpide (3 30 sekunnin sarjaa, sarjojen välissä 30 sekuntia).
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Osallistujat pysyvät interventioasennossa (istuma-asennossa, kädet maahan tuettuna, arvioimaton jalka ristissä kiinnostuksen kohteena olevan jalan yläpuolella) 180 sekuntia (pidempi tilavuusaika) ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset akillesjänteen jäykkyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jänteen jäykkyys saadaan laskemalla kaltevuus voima-muodonmuutoskäyrän lineaarisen alueen viimeisen 10 %:n alueella.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset mediaalisessa gastrocnemius passiivisessa lihasjäykkyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mediaalinen gastrocnemius-jäykkyys lasketaan passiivisen vääntömomentin (dorsiflexion) vaihtelulla jaettuna lihaksen pituuden vaihtelulla (arvioitu ultraäänellä).
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset yksipuolisessa vastaliikkeen hyppykorkeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yksipuolisen vastaliikkeen hyppykorkeus mitataan videokameralla ja Tracker-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset jänteen Youngin moduulissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jännen kimmokerroin (Youngin moduuli) saadaan laskemalla kaltevuus jännitys-venymäkäyrän lineaarisen alueen viimeisen 10 %:n alueella.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset akillesjänteen poikkileikkausalueella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Akillesjänteen poikkileikkausalueen (CSA) saamiseksi ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan jänteeseen nähden (poikittaistasossa) ja saadaan 3 kuvaa etäisyyksillä 2, 4, 6, 8 ja 10 cm lihaksen insertio calcaneus-luussa.
Jokaiselle kuvalle saadaan pinta-ala-arvot, ja alueen lopullinen arvo lasketaan näiden viiden arvon keskiarvon perusteella.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset akillesjänteen pituudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Akillesjänteen pituuden saamiseksi ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa jänteeseen nähden (sagitaaliseen tasoon).
Akillesjänteen kaukaisin osa, joka on asetettu calcaneus-luuhun, määritetään ultraäänellä, ja vastaava piste merkitään iholle.
Tämän jälkeen koetin siirretään proksimaaliseen asentoon, kunnes visualisoidaan mediaal gastrocnemius myotendinous junction (MTJ), joka on myös merkitty iholle.
Kahden merkityn pisteen välinen etäisyys iholla mitataan mittanauhalla, ja tämän etäisyyden katsotaan edustavan jänteen pituutta.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lihasten rakenteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lihasrakenne arvioidaan ultraäänellä.
Lihasarkkitehtuuriparametrit sisältävät sidekudoksen pituuden, pennation kulman, lihaksen paksuuden ja rasvakudoksen paksuuden.
Kuvat saadaan koehenkilöiden ollessa vatsan makaamassa paareilla, polvet ojennettuna ja nilkka neutraalissa asennossa (kantapäälinja 90° kulmassa jalan pituusakseliin nähden, plantaarinen fleksio 0°) .
Mukautettua järjestelmää käytetään nilkan kiinnittämiseen neutraaliin asentoon.
Koetin sijoitetaan pituussuunnassa lihaskuituihin nähden 30 %:iin proksimaalisesti mediaalisen ja lateraalisen gastrocnemuksen osalta ja 50 %:n päähän jalkapohjan kohdalla polvitaipeen ja lateraalisen malleolus-keskuksen välisestä etäisyydestä.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ihon lämpötila (plantaariset koukistajat ja akillesjänteen alue) arvioidaan lämpökameralla.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeam Geremia, Dr, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4436122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .