- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05801302
Effecten van schuimrollen op de eigenschappen van de plantairflexoren
14 mei 2024 bijgewerkt door: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Acute effecten van verschillende protocollen voor het rollen van schuim op de musculotendineuze eigenschappen van de plantairflexoren bij gezonde personen
Zelfmassage is een reeks therapeutische technieken die door het individu worden uitgevoerd met behulp van instrumenten zoals een schuimroller (d.w.z. schuimrollen [FR]).
Deze techniek is gebruikt bij revalidatie om myofasciale disfuncties te herstellen en bij fysieke/sporttraining om de prestaties bij functionele en sportieve activiteiten te verbeteren.
Mogelijke veranderingen in de mechanische eigenschappen van de spieren en pezen kunnen de FR-effecten helpen verklaren, maar de dosis-responsrelatie is niet acuut duidelijk.
Bovendien lijkt de lichaamssamenstelling ook invloed te hebben op de druk die tijdens FR op de verschillende weefsels wordt uitgeoefend, omdat het de krachten op de weefsels kan verminderen.
Daarom is het doel van deze studie om de acute effecten van verschillende FR-volumes op de musculotendineuze eigenschappen van de plantairflexoren bij gezonde individuen te verifiëren.
Twintig gezonde proefpersonen (mannen en vrouwen) in de leeftijd tussen 18-35 jaar zullen drie verschillende FR-condities uitvoeren: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) en een controleconditie (CTRL; zonder toepassing van enige interventie) met een zevendaagse uitwasperiode.
De morfologische, mechanische en materiaaleigenschappen van de achillespees, de mediale gastrocnemius passieve spierstijfheid, de spierarchitectuur van de plantairflexoren, de dikte van het vetweefsel, de huidtemperatuur en de spronghoogte (beoordeeld tijdens de unilaterale tegenbewegingssprong) zullen worden verkregen.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na de FR-aanvraag in de verschillende omstandigheden.
Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie en standaardfout) zullen worden gebruikt om de resultaten te presenteren.
De normaliteit en sfericiteit van de gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de Shapiro-Wilk- en Mauchly-tests.
Een tweerichtings-ANOVA (conditie [FR90, FR180 en CTRL] en momenten [pre- en post-interventie]) zal worden gebruikt om de resultaten te vergelijken.
Een post-hoc Bonferroni-test zal worden gebruikt om mogelijke verschillen te vinden.
Een Pearson-product-moment-correlatietest (parametrische gegevens) of een Spearman-correlatietest (niet-parametrische gegevens) zal worden gebruikt om de associatie tussen de dikte van het vetweefsel en de geëvalueerde parameters te verifiëren.
De effectgrootte (Cohen's d) van elke conditie wordt verkregen.
Responsiviteit op condities (FR90, FR180 en CTRL) wordt bepaald aan de hand van de typische fout.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmassage is een reeks therapeutische technieken die door het individu worden uitgevoerd met behulp van instrumenten zoals een schuimroller (d.w.z. schuimrollen [FR]).
Deze techniek is gebruikt bij revalidatie om myofasciale disfuncties te herstellen en bij fysieke/sporttraining om de prestaties bij functionele en sportieve activiteiten te verbeteren.
Mogelijke veranderingen in de mechanische eigenschappen van de spieren en pezen kunnen de FR-effecten helpen verklaren.
Hoewel sommige onderzoeken een verminderde spierstijfheid hebben gevonden na FR-interventie, hebben andere onderzoeken geen veranderingen in spierstijfheid gemeld.
Bovendien onderzocht een enkele studie de FR-effecten op de pees en vond geen stijfheidsveranderingen na de interventie.
De heterogeniteit van methodologische procedures tussen studies, met name de verschillende FR-protocollen (bijv. Druk-volume), kan tegenstrijdige resultaten gedeeltelijk rechtvaardigen.
De dosis-responsrelatie is echter niet acuut duidelijk.
Bovendien lijkt de lichaamssamenstelling ook de druk te beïnvloeden die tijdens FR op de verschillende weefsels wordt uitgeoefend.
Daarom is het doel van deze studie om de acute effecten van verschillende FR-volumes op de musculotendineuze eigenschappen van de plantairflexoren bij gezonde individuen te verifiëren.
Twintig gezonde proefpersonen (mannen en vrouwen) in de leeftijd tussen 18-35 jaar zullen drie verschillende FR-condities uitvoeren: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) en een controleconditie (CTRL; zonder toepassing van enige interventie) met een zevendaagse uitwasperiode.
De gewichtsbelasting tijdens de FR-toepassing wordt verkregen door middel van grondreactiekrachten, gemeten via het krachtenplatform.
De morfologische eigenschappen van de achillespees (lengte en dwarsdoorsnede) zullen worden geëvalueerd met behulp van echografie.
Om de mechanische (stijfheid, kracht en rek) en materiaaleigenschappen (Young's modulus, spanning en rek) te evalueren, zullen drie maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC) worden uitgevoerd in een plantairflexiehelling in de isokinetische dynamometer met echografie.
De peeskracht wordt gecorrigeerd door de tibialis anterieure coactivatie en aangepast door de peesverplaatsing veroorzaakt door gewrichtsrotatie tijdens MVIC.
De peesverlenging wordt tijdens CMVIC gecontroleerd met behulp van echografie.
De spierstijfheid van de mediale gastrocnemius wordt berekend door de variatie in een passief dorsiflexiekoppel (isokinetische dynamometer) en de variatie in de spierlengte (echografie).
De dikte van het vetweefsel wordt ook verkregen via echografie.
De huidtemperatuur wordt geëvalueerd door een thermografische camera om mogelijke veranderingen na de interventie te onderzoeken.
De unilaterale tegenbewegingssprongprestaties zullen worden geëvalueerd door 2D kinematische gegevensmetingen, met behulp van een videocamera.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na de FR-aanvraag in de verschillende omstandigheden.
Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie en standaardfout) zullen worden gebruikt om de resultaten te presenteren.
De normaliteit en sfericiteit van de gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de Shapiro-Wilk- en Mauchly-tests.
Een tweerichtings-ANOVA (conditie [FR90, FR180 en CTRL] en momenten [pre- en post-interventie]) zal worden gebruikt om de resultaten te vergelijken.
Een post-hoc Bonferroni-test zal worden gebruikt om mogelijke verschillen te lokaliseren.
Een Pearson-productmomentcorrelatietest (parametrische gegevens) of een Spearman-correlatietest (niet-parametrische gegevens) zal worden gebruikt om de associatie tussen de dikte van het vetweefsel en de geëvalueerde parameters te verifiëren, geclassificeerd als geen (0,0), zwak (0,1- 0,3), matig (0,4-0,6), sterk (0,7-0,9) of perfect (1,0).
De effectgrootte (Cohen's d) van elke aandoening wordt verkregen, geclassificeerd als kleine effectgrootte (< 0,20); matige effectgrootte (0,20-0,50); of grote effectgrootte (>0,80).
Responsiviteit op condities (FR90, FR180 en CTRL) wordt bepaald aan de hand van de typische fout.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk;
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar;
- Niet betrokken bij krachttraining voor de onderste ledematen;
- Niet regelmatig foamrollen gebruiken;
- Alleen vrouwen die hormonale anticonceptiepillen gebruiken, worden opgenomen om de hormonale cyclus te standaardiseren.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis in het afgelopen jaar van musculoskeletale letsels in de onderste ledematen die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van maximale oefeningen of die de prestaties tijdens evaluaties en behandelingssessies kunnen verstoren (achillestendinopathie, ligamentrupturen met of zonder chirurgische ingrepen, recente gevallen van spierletsel of verstuiking van de enkel);
- Aanmelding met ontsteking, acute pijn of vertraagde spierpijn op de dag van onderzoek;
- Het uitvoeren van een vorm van fysieke activiteit met hoge intensiteit gedurende maximaal 72 uur vóór beoordelingen;
- Inname van een soort pijnstillende medicatie, alcohol of cafeïne in de laatste 48 uur vóór de evaluaties;
- Ademhalings- of cardiovasculaire aandoeningen hebben beschouwd als een risicofactor of beperkend tot maximale tests;
- Gebruik van supplementen met anabole steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schuimrollen (langer volume)
Deelnemers voeren een enkele sessie uit met een langer schuimrollend volume.
Het protocol bestaat uit 3 sets van 60 seconden, met tussenpozen van 30 seconden en een gestandaardiseerde opdracht aan de deelnemer om de hoogst mogelijke druk uit te oefenen.
De snelheid wordt geregeld via de metronoom (30 bpm).
De foamrolling wordt uitgevoerd met de foamroller onder de plantairflexoren en achillespees in een zittende positie, met de handen op de grond, waarbij het lichaam geen contact met de grond houdt, met het niet-beoordeelde been gekruist boven het betreffende been .
Er wordt een standaardapparaat (gladde schuimroller) met afmetingen van 30 cm x 15 cm gebruikt.
|
Er wordt een enkele interventie uitgevoerd (3 sets van 60 seconden, met tussenpozen van 30 seconden).
|
|
Actieve vergelijker: Schuimrollen (korter volume)
Deelnemers voeren een enkele sessie uit met een korter schuimrollend volume.
Het protocol bestaat uit 3 sets van 30 seconden, met tussenpozen van 30 seconden en een gestandaardiseerde opdracht aan de deelnemer om de hoogst mogelijke druk uit te oefenen.
De snelheid wordt geregeld via de metronoom (30 bpm).
De foamrolling wordt uitgevoerd met de foamroller onder de plantairflexoren en achillespees in een zittende positie, met de handen op de grond, waarbij het lichaam geen contact met de grond houdt, met het niet-beoordeelde been gekruist boven het betreffende been .
Er wordt een standaardapparaat (gladde schuimroller) met afmetingen van 30 cm x 15 cm gebruikt.
|
Er wordt een enkele interventie uitgevoerd (3 sets van 30 seconden, met tussenpozen van 30 seconden).
|
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Deelnemers blijven gedurende 180 seconden in de interventiepositie (in zittende positie, met de handen op de grond, met het niet-beoordeelde been gekruist boven het betreffende been) (langere volumetijd), zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de stijfheid van de achillespees
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
De peesstijfheid wordt verkregen door de helling in de laatste 10% van het lineaire gebied van de kracht-vervormingscurve te berekenen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
|
Veranderingen in mediale gastrocnemius passieve spierstijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
De mediale gastrocnemiusstijfheid wordt berekend door de variatie in passieve torsie (dorsaalflexie) gedeeld door de variatie in spierlengte (beoordeeld door middel van echografie).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
|
Veranderingen in eenzijdige tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
De spronghoogte van de eenzijdige tegenbeweging wordt gemeten met behulp van een videocamera en Tracker-software.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de modulus van pees Young
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
De elasticiteitsmodulus van de pees (Young's modulus) wordt verkregen door de helling in de laatste 10% van het lineaire gebied van de spanning-rekcurve te berekenen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
|
Veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de achillespees
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
Om het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de achillespees te verkrijgen, wordt de ultrasone sonde loodrecht op de pees geplaatst (in het transversale vlak) en worden 3 beelden verkregen met betrekking tot de afstanden van 2, 4, 6, 8 en 10 cm van de spierinsertie in het calcaneusbot.
Voor elke afbeelding worden gebiedswaarden verkregen en de uiteindelijke waarde van het gebied wordt berekend door het gemiddelde van deze vijf waarden.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
|
Veranderingen in de lengte van de achillespees
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
Om de lengte van de achillespees te bepalen, wordt de ultrasone sonde in de lengterichting van de pees geplaatst (in het sagittale vlak).
Het meest distale deel van de achillespees, ingebracht in het calcaneusbot, wordt bepaald door middel van echografie en het respectieve punt wordt gemarkeerd op de huid.
Hierna wordt de sonde naar een proximale positie verplaatst tot de visualisatie van de mediale gastrocnemius myotendineuze overgang (MTJ), die ook op de huid is gemarkeerd.
De afstand tussen de twee gemarkeerde punten op de huid wordt gemeten met een meetlint, deze afstand wordt beschouwd als representatief voor de peeslengte.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
|
Veranderingen in spierarchitectuur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
Spierarchitectuur zal worden geëvalueerd met een echografie.
Spierarchitectuurparameters omvatten de lengte van de bundel, de pennatiehoek, de spierdikte en de dikte van het vetweefsel.
De beelden worden verkregen met de proefpersonen in de ventrale decubituspositie op een brancard, met de knieën gestrekt en de enkel in neutrale positie (hiellijn in een hoek van 90° ten opzichte van de lengteas van het been, 0° plantairflexie) .
Er wordt een aangepast systeem gebruikt om de enkel in de neutrale positie vast te zetten.
De sonde wordt longitudinaal ten opzichte van de spiervezels gepositioneerd op 30% proximaal voor mediale en laterale gastrocnemius, en 50% voor soleus, van de afstand tussen de popliteale plooi en het laterale centrum van de malleolus.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
|
Veranderingen in huidtemperatuur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
De huidtemperatuur (plantairflexoren en achillespeesregio) wordt geëvalueerd met behulp van een thermografische camera.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeam Geremia, Dr, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4436122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .