- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801302
Effetti del rotolamento della schiuma sulle proprietà dei flessori plantari
14 maggio 2024 aggiornato da: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Effetti acuti di diversi protocolli di rotolamento della schiuma sulle proprietà muscolotendinee dei flessori plantari in individui sani
L'automassaggio è un insieme di tecniche terapeutiche eseguite dall'individuo utilizzando strumenti come un rullo di schiuma (cioè, il rullo di schiuma [FR]).
Questa tecnica è stata utilizzata in riabilitazione per recuperare le disfunzioni miofasciali e nell'allenamento fisico/sportivo, per migliorare le prestazioni nelle attività funzionali e sportive.
Possibili cambiamenti nelle proprietà meccaniche del muscolo e del tendine possono aiutare a spiegare gli effetti FR, tuttavia, la relazione dose-risposta non è chiara in modo acuto.
Inoltre, anche la composizione corporea sembra influenzare la pressione applicata ai diversi tessuti durante la FR, poiché può attenuare le forze applicate sui tessuti.
Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare gli effetti acuti di diversi volumi FR sulle proprietà muscolotendinee dei flessori plantari in individui sani.
Venti soggetti sani (maschi e femmine) di età compresa tra 18 e 35 anni eseguiranno tre diverse condizioni FR: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) e una condizione di controllo (CTRL; senza l'applicazione di alcun intervento) con un test di sette giorni periodo di lavaggio.
Verranno ottenute le proprietà morfologiche, meccaniche e dei materiali del tendine d'Achille, la rigidità muscolare passiva del gastrocnemio mediale, l'architettura dei muscoli flessori plantari, lo spessore del tessuto adiposo, la temperatura della pelle e l'altezza del salto (valutata durante il salto unilaterale contromovimento).
Le valutazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo l'applicazione FR nelle diverse condizioni.
Le statistiche descrittive (media, deviazione standard ed errore standard) saranno utilizzate per presentare i risultati.
La normalità e la sfericità dei dati saranno valutate utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e Mauchly.
Un'ANOVA a due vie (condizione [FR90, FR180 e CTRL] e momenti [pre- e post-intervento]) verrà utilizzata per confrontare i risultati.
Verrà utilizzato un test di Bonferroni post-hoc per trovare eventuali differenze.
Verrà utilizzato un test di correlazione momento-prodotto di Pearson (dati parametrici) o un test di correlazione di Spearman (dati non parametrici) per verificare l'associazione tra lo spessore del tessuto adiposo ei parametri valutati.
Si otterrà la dimensione dell'effetto (d di Cohen) di ciascuna condizione.
La reattività alle condizioni (FR90, FR180 e CTRL) sarà determinata utilizzando l'errore tipico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'automassaggio è un insieme di tecniche terapeutiche eseguite dall'individuo utilizzando strumenti come un rullo di schiuma (cioè, il rullo di schiuma [FR]).
Questa tecnica è stata utilizzata in riabilitazione per recuperare le disfunzioni miofasciali e nell'allenamento fisico/sportivo, per migliorare le prestazioni nelle attività funzionali e sportive.
Possibili cambiamenti nelle proprietà meccaniche del muscolo e del tendine possono aiutare a spiegare gli effetti FR.
Sebbene alcuni studi abbiano riscontrato una diminuzione della rigidità muscolare dopo l'intervento di FR, altri studi non hanno riportato cambiamenti nella rigidità muscolare.
Inoltre, un singolo studio ha studiato gli effetti FR sul tendine e non ha riscontrato cambiamenti di rigidità post-intervento.
L'eterogeneità delle procedure metodologiche tra gli studi, in particolare i diversi protocolli FR (ad esempio, pressione-volume) possono parzialmente giustificare risultati contrastanti.
Tuttavia, la relazione dose-risposta non è chiara in modo acuto.
Inoltre, anche la composizione corporea sembra influenzare la pressione applicata ai diversi tessuti durante la FR.
Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare gli effetti acuti di diversi volumi FR sulle proprietà muscolotendinee dei flessori plantari in individui sani.
Venti soggetti sani (maschi e femmine) di età compresa tra 18 e 35 anni eseguiranno tre diverse condizioni FR: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) e una condizione di controllo (CTRL; senza l'applicazione di alcun intervento) con un test di sette giorni periodo di lavaggio.
Il carico durante l'applicazione FR sarà ottenuto attraverso le forze di reazione al suolo, misurate attraverso la piattaforma di forza.
Le proprietà morfologiche del tendine d'Achille (lunghezza e area della sezione trasversale) saranno valutate mediante ecografia.
Al fine di valutare le proprietà meccaniche (rigidità, forza e allungamento) e materiali (modulo di Young, sollecitazione e deformazione), tre contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) saranno eseguite in una rampa di flessione plantare nel dinamometro isocinetico con ecografia.
La forza del tendine sarà corretta dalla coattivazione del tibiale anteriore e regolata dallo spostamento del tendine causato dalla rotazione dell'articolazione durante MVIC.
L'allungamento del tendine sarà monitorato durante CMVIC utilizzando l'ecografia.
La rigidità del muscolo gastrocnemio mediale sarà calcolata dalla variazione di una coppia di dorsiflessione passiva (dinamometro isocinetico) e dalla variazione della lunghezza del muscolo (ecografia).
Anche lo spessore del tessuto adiposo sarà ottenuto dagli ultrasuoni.
La temperatura cutanea sarà valutata da una termocamera per indagare su possibili cambiamenti post-intervento.
La performance di salto contromovimento unilaterale sarà valutata mediante misurazioni di dati cinematici 2D, utilizzando una videocamera.
Le valutazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo l'applicazione FR nelle diverse condizioni.
Le statistiche descrittive (media, deviazione standard ed errore standard) saranno utilizzate per presentare i risultati.
La normalità e la sfericità dei dati saranno valutate utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e Mauchly.
Un'ANOVA a due vie (condizione [FR90, FR180 e CTRL] e momenti [pre- e post-intervento]) verrà utilizzata per confrontare i risultati.
Verrà utilizzato un test di Bonferroni post-hoc per localizzare eventuali differenze.
Verrà utilizzato un test di correlazione momento-prodotto di Pearson (dati parametrici) o un test di correlazione di Spearman (dati non parametrici) per verificare l'associazione tra lo spessore del tessuto adiposo sui parametri valutati, classificati come nessuno (0.0), debole (0.1- 0,3), moderato (0,4-0,6), forte (0,7-0,9) o perfetto (1,0).
Si otterrà l'effect size (d di Cohen) di ciascuna condizione, classificato come piccolo effect size (< 0.20); dimensione dell'effetto moderata (0,20-0,50); o grande dimensione dell'effetto (> 0,80).
La reattività alle condizioni (FR90, FR180 e CTRL) sarà determinata utilizzando l'errore tipico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina;
- Età compresa tra i 18 ei 35 anni;
- Non coinvolto nell'allenamento della forza per gli arti inferiori;
- Non usare regolarmente la gommapiuma;
- Saranno incluse solo le donne che usano pillole contraccettive ormonali per standardizzare il ciclo ormonale.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi nell'ultimo anno di lesioni muscolo-scheletriche agli arti inferiori che rappresentano una controindicazione all'esecuzione di esercizi di massima o che possono interferire con la prestazione durante le valutazioni e le sessioni di trattamento (tendinopatia achillea, rotture legamentose con o senza interventi chirurgici, casi recenti di lesioni muscolari o distorsione della caviglia);
- Presentarsi con infiammazione, dolore acuto o dolore muscolare ritardato il giorno della valutazione;
- Esecuzione di qualche tipo di attività fisica ad alta intensità fino a 72 ore prima delle valutazioni;
- Ingestione di qualche tipo di farmaco analgesico, alcool o caffeina nelle ultime 48 ore prima delle valutazioni;
- Avere condizioni respiratorie o cardiovascolari considerate un fattore di rischio o limitare al massimo i test;
- Uso di integratori di steroidi anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rotolamento della schiuma (volume più lungo)
I partecipanti eseguiranno una singola sessione con un volume di rotolamento della schiuma più lungo.
Il protocollo sarà di 3 serie di 60 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi e un comando standardizzato al partecipante per eseguire la pressione più alta possibile.
La velocità sarà controllata tramite metronomo (30 bpm).
Il foam rolling verrà eseguito con il foam roller posto sotto i flessori plantari e il tendine d'Achille in posizione seduta, con le mani appoggiate a terra, mantenendo il corpo fuori contatto con il suolo, con la gamba non valutata incrociata sopra la gamba interessata .
Verrà utilizzato un dispositivo standard (rullo di schiuma liscia) con dimensioni di 30 cm x 15 cm.
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Verrà eseguito un singolo intervento (3 serie da 60 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi).
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Comparatore attivo: Rotolamento della schiuma (volume più corto)
I partecipanti eseguiranno una singola sessione con un volume di rotolamento della schiuma più breve.
Il protocollo sarà di 3 serie di 30 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi e un comando standardizzato al partecipante per eseguire la pressione più alta possibile.
La velocità sarà controllata tramite metronomo (30 bpm).
Il foam rolling verrà eseguito con il foam roller posto sotto i flessori plantari e il tendine d'Achille in posizione seduta, con le mani appoggiate a terra, mantenendo il corpo fuori contatto con il suolo, con la gamba non valutata incrociata sopra la gamba interessata .
Verrà utilizzato un dispositivo standard (rullo di schiuma liscia) con dimensioni di 30 cm x 15 cm.
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Verrà eseguito un singolo intervento (3 serie da 30 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi).
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti rimarranno nella posizione di intervento (in posizione seduta, con le mani appoggiate a terra, con la gamba non valutata incrociata sopra la gamba di interesse) per 180 secondi (tempo di volume più lungo), senza l'applicazione di alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella rigidità del tendine di Achille
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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La rigidezza del tendine sarà ottenuta calcolando la pendenza nell'ultimo 10% della regione lineare della curva forza-deformazione.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti nella rigidità muscolare passiva del gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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La rigidità del gastrocnemio mediale sarà calcolata dalla variazione della coppia passiva (dorsiflessione) divisa per la variazione della lunghezza del muscolo (valutata mediante ultrasuoni).
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'altezza del salto contromovimento unilaterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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L'altezza del salto contromovimento unilaterale sarà misurata utilizzando una videocamera e il software Tracker.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel modulo di Young del tendine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Il modulo elastico del tendine (modulo di Young) sarà ottenuto calcolando la pendenza nell'ultimo 10% della regione lineare della curva sforzo-deformazione.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'area della sezione trasversale del tendine di Achille
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Per ottenere l'area della sezione trasversale del tendine d'Achille (CSA), la sonda ecografica verrà posizionata perpendicolarmente al tendine (nel piano trasversale) e si otterranno 3 immagini con riferimento alle distanze di 2, 4, 6, 8 e 10 cm dell'inserzione muscolare nel calcagno.
I valori dell'area saranno ottenuti per ogni immagine e il valore finale dell'area sarà calcolato dalla media di questi cinque valori.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti nella lunghezza del tendine di Achille
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Per ottenere la lunghezza del tendine d'Achille, la sonda ecografica verrà posizionata longitudinalmente al tendine (nel piano sagittale).
La porzione più distale del tendine d'Achille, inserito nel calcagno, sarà determinata mediante ecografia, e il rispettivo punto sarà segnato sulla pelle.
Successivamente, la sonda verrà spostata in una posizione prossimale fino alla visualizzazione della giunzione miotendinea gastrocnemio mediale (MTJ), anch'essa marcata sulla pelle.
La distanza tra i due punti segnati sulla pelle sarà misurata con un metro a nastro, questa distanza essendo considerata rappresentativa della lunghezza del tendine.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'architettura muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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L'architettura muscolare sarà valutata con un'ecografia.
I parametri dell'architettura muscolare coinvolgeranno la lunghezza del fascicolo, l'angolo di pennazione, lo spessore del muscolo e lo spessore del tessuto adiposo.
Le immagini saranno ottenute con i soggetti in posizione di decubito ventrale su barella, con le ginocchia distese e la caviglia in posizione neutra (linea del tallone a 90° rispetto all'asse longitudinale della gamba, 0° di flessione plantare) .
Verrà utilizzato un sistema personalizzato per fissare la caviglia in posizione neutra.
La sonda sarà posizionata longitudinalmente alle fibre muscolari al 30% prossimalmente per il gastrocnemio mediale e laterale, e al 50% per il soleo, della distanza tra la piega poplitea e il centro del malleolo laterale.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti nella temperatura della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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La temperatura della pelle (flessori plantari e regione del tendine d'Achille) sarà valutata utilizzando una termocamera.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeam Geremia, Dr, Federal University of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4436122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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