- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801302
Virkninger af skumrullning på Plantar Flexors' egenskaber
23. marts 2023 opdateret af: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Akutte virkninger af forskellige skumrullende protokoller på plantar Flexors' muskulotendinøse egenskaber hos raske individer
Selvmassage er et sæt terapeutiske teknikker, som udføres af individet ved hjælp af instrumenter såsom en foam roller (dvs. foam rolling [FR]).
Denne teknik er blevet brugt i rehabilitering for at genoprette myofasciale dysfunktioner og i fysisk/sportstræning for at forbedre ydeevnen i funktionelle og sportslige aktiviteter.
Mulige ændringer i musklens og senens mekaniske egenskaber kan være med til at forklare FR-effekterne, dog er dosis-respons-forholdet ikke tydeligt akut.
Desuden synes kropssammensætning også at påvirke trykket på de forskellige væv under FR, da det kan dæmpe kræfterne på vævene.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at verificere de akutte effekter af forskellige FR-volumener på plantar flexors' muskulotendinøse egenskaber hos raske individer.
Tyve raske forsøgspersoner (mænd og kvinder) i alderen 18-35 år vil udføre tre forskellige FR-tilstande: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) og en kontroltilstand (CTRL; uden anvendelse af nogen intervention) med en syv-dages udvaskningsperiode.
Akillessenens morfologiske, mekaniske og materielle egenskaber, medial gastrocnemius passiv muskelstivhed, plantar flexors muskelarkitektur og fedtvævets tykkelse, hudtemperatur og springhøjden (vurderet under det unilaterale modbevægelsesspring) vil blive opnået.
Vurderinger vil blive udført før og umiddelbart efter FR-ansøgningen under de forskellige forhold.
Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse og standardfejl) vil blive brugt til at præsentere resultaterne.
Normaliteten og sfæriciteten af dataene vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilk- og Mauchly-testene.
En to-vejs ANOVA (tilstand [FR90, FR180 og CTRL] og momenter [før og efter indgreb]) vil blive brugt til at sammenligne resultaterne.
En post-hoc Bonferroni test vil blive brugt til at finde mulige forskelle.
En Pearson produkt-moment korrelationstest (parametriske data) eller en Spearman korrelationstest (ikke-parametriske data) vil blive brugt til at verificere sammenhængen mellem fedtvævets tykkelse og de evaluerede parametre.
Effektstørrelsen (Cohens d) for hver tilstand vil blive opnået.
Reaktionsevne over for betingelser (FR90, FR180 og CTRL) vil blive bestemt ved hjælp af den typiske fejl.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmassage er et sæt terapeutiske teknikker, som udføres af individet ved hjælp af instrumenter såsom en foam roller (dvs. foam rolling [FR]).
Denne teknik er blevet brugt i rehabilitering for at genoprette myofasciale dysfunktioner og i fysisk/sportstræning for at forbedre ydeevnen i funktionelle og sportslige aktiviteter.
Mulige ændringer i musklens og senens mekaniske egenskaber kan være med til at forklare FR-effekterne.
Selvom nogle undersøgelser har fundet en nedsat muskelstivhed efter FR-intervention, har andre undersøgelser ikke rapporteret ændringer i muskelstivhed.
Desuden undersøgte en enkelt undersøgelse FR-effekterne på senen og fandt ingen stivhedsændringer efter intervention.
De metodologiske procedurer mellem undersøgelsernes heterogenitet, især de forskellige FR-protokoller (f.eks. trykvolumen) kan delvist retfærdiggøre modstridende resultater.
Dog er dosis-respons forholdet ikke klart akut.
Desuden synes kropssammensætning også at påvirke det tryk, der påføres de forskellige væv under FR.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at verificere de akutte effekter af forskellige FR-volumener på plantar flexors' muskulotendinøse egenskaber hos raske individer.
Tyve raske forsøgspersoner (mænd og kvinder) i alderen 18-35 år vil udføre tre forskellige FR-tilstande: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) og en kontroltilstand (CTRL; uden anvendelse af nogen intervention) med en syv-dages udvaskningsperiode.
Vægtbæringen under FR-påføringen opnås ved hjælp af jordreaktionskræfter, målt gennem kraftplatform.
Akillessenens morfologiske egenskaber (længde og tværsnitsareal) vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd.
For at evaluere de mekaniske (stivhed, kraft og forlængelse) og materiale (Youngs modul, stress og strain) egenskaber, vil tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC) blive udført i en plantar fleksionsrampe i det isokinetiske dynamometer med ultralyd.
Senekraften vil blive korrigeret af tibialis anterior koaktivering og justeret af seneforskydningen forårsaget af ledrotation under MVIC.
Seneforlængelsen vil blive overvåget under CMVIC ved hjælp af ultralyd.
Den mediale gastrocnemius muskelstivhed vil blive beregnet ved variationen i et passivt dorsalfleksionsmoment (isokinetisk dynamometer) og variationen i muskellængden (ultralyd).
Fedtvævets tykkelse vil også blive opnået fra ultralyd.
Hudtemperaturen vil blive evalueret af et termografisk kamera for at undersøge mulige ændringer efter indgrebet.
Den ensidige modbevægelses hop ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af 2D kinematiske datamålinger ved hjælp af et videokamera.
Vurderinger vil blive udført før og umiddelbart efter FR-ansøgningen under de forskellige forhold.
Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse og standardfejl) vil blive brugt til at præsentere resultaterne.
Normaliteten og sfæriciteten af dataene vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilk- og Mauchly-testene.
En to-vejs ANOVA (tilstand [FR90, FR180 og CTRL] og momenter [før og efter indgreb]) vil blive brugt til at sammenligne resultaterne.
En post-hoc Bonferroni test vil blive brugt til at lokalisere mulige forskelle.
En Pearson produkt-moment korrelationstest (parametriske data) eller en Spearman korrelationstest (ikke-parametriske data) vil blive brugt til at verificere sammenhængen mellem fedtvævets tykkelse på de evaluerede parametre, klassificeret som ingen (0,0), svag (0,1- 0,3), moderat (0,4-0,6), stærk (0,7-0,9) eller perfekt (1,0).
Effektstørrelsen (Cohens d) for hver tilstand vil blive opnået, klassificeret som lille effektstørrelse (< 0,20); moderat effektstørrelse (0,20-0,50); eller stor effektstørrelse (>0,80).
Reaktionsevne over for betingelser (FR90, FR180 og CTRL) vil blive bestemt ved hjælp af den typiske fejl.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Rekruttering
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Jeam Geremia, Dr
- Telefonnummer: 555133085852
- E-mail: jeam.geremia@ufrgs.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde;
- Alder mellem 18 og 35 år;
- Ikke involveret i styrketræning for underekstremiteterne;
- Bruger ikke skumruller regelmæssigt;
- Kun kvinder, der bruger hormonelle p-piller, vil blive inkluderet for at standardisere den hormonelle cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese i det sidste år med muskuloskeletale skader i underekstremiteterne, der repræsenterer en kontraindikation for udførelse af maksimale øvelser, eller som kan forstyrre ydeevnen under evalueringer og behandlingssessioner (achilles tendinopati, ligamentrupturer med eller uden kirurgiske procedurer, nylige tilfælde af muskelskade eller forstuvning af ankel);
- Præsenterer med betændelse, akut smerte eller forsinket muskelsmerter på vurderingsdagen;
- Udførelse af en eller anden form for højintensiv fysisk aktivitet i op til 72 timer før vurderinger;
- Indtagelse af en eller anden form for smertestillende medicin, alkohol eller koffein inden for de sidste 48 timer før evalueringerne;
- Har respiratoriske eller kardiovaskulære tilstande betragtet som en risikofaktor eller begrænsende til maksimale tests;
- Brug af anabolske steroidtilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Skumrullende (længere volumen)
Deltagerne vil udføre en enkelt session med et længere skumrullevolumen.
Protokollen vil være 3 sæt af 60 sekunder, med intervaller mellem sæt på 30 sekunder og en standardiseret kommando til deltageren om at udføre det højest mulige tryk.
Hastigheden vil blive styret gennem metronomen (30 bpm).
Skumrulningen udføres med foam roller placeret under plantar flexorerne og akillessenen i siddende stilling, med hænderne støttet til jorden, hvorved kroppen holdes ude af kontakt med jorden, med det ubedømte ben krydset over det interessante ben. .
Der vil blive brugt en standardanordning (glat skumrulle) med dimensioner på 30 cm x 15 cm.
|
En enkelt intervention vil blive udført (3 sæt af 60 sekunder, med intervaller mellem sæt på 30 sekunder).
|
Aktiv komparator: Skumrullning (kortere volumen)
Deltagerne vil udføre en enkelt session med et kortere skumrullevolumen.
Protokollen vil være 3 sæt af 30 sekunder, med intervaller mellem sæt på 30 sekunder og en standardiseret kommando til deltageren om at udføre det højest mulige tryk.
Hastigheden vil blive styret gennem metronomen (30 bpm).
Skumrulningen udføres med foam roller placeret under plantar flexorerne og akillessenen i siddende stilling, med hænderne støttet til jorden, hvorved kroppen holdes ude af kontakt med jorden, med det ubedømte ben krydset over det interessante ben. .
Der vil blive brugt en standardanordning (glat skumrulle) med dimensioner på 30 cm x 15 cm.
|
En enkelt intervention vil blive udført (3 sæt af 30 sekunder, med intervaller mellem sæt på 30 sekunder).
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagerne forbliver i interventionspositionen (i siddende stilling, med hænderne støttet til jorden, med det uvurderede ben krydset over benet af interesse) i 180 sekunder (længere volumentid), uden anvendelse af nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i akillessenestivhed
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Senestivhed vil blive opnået ved at beregne hældningen i de sidste 10 % af kraft-deformationskurvens lineære område.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Ændringer i medial gastrocnemius passiv muskelstivhed
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Den mediale gastrocnemius-stivhed vil blive beregnet ved variationen i passivt drejningsmoment (dorsalfleksion) divideret med variationen i muskellængde (vurderet ved ultralyd).
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Ændringer i unilateral modbevægelses springhøjde
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Den ensidige modbevægelses springhøjde vil blive målt ved hjælp af videokamera og Tracker-software.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i sene Youngs modul
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Senelasticitetsmodul (Youngs modul) vil blive opnået ved at beregne hældningen i de sidste 10 % af det lineære område af spændings-tøjningskurven.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Ændringer i akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
For at opnå akillessenens tværsnitsareal (CSA) placeres ultralydssonden vinkelret på senen (i tværplanet), og der vil blive taget 3 billeder med reference til afstandene 2, 4, 6, 8 og 10 cm af muskelindsættelsen i calcaneus-knoglen.
Områdeværdier vil blive opnået for hvert billede, og den endelige værdi af området vil blive beregnet ved gennemsnittet af disse fem værdier.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Ændringer i akillessenelængden
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
For at opnå akillessenelængde vil ultralydssonden placeres på langs i forhold til senen (i det sagittale plan).
Den mest distale del af akillessenen, indsat i calcaneus-knoglen, vil blive bestemt ved ultralyd, og det respektive punkt vil blive markeret på huden.
Herefter vil sonden blive flyttet til en proksimal position indtil visualiseringen af den mediale gastrocnemius myotendinous junction (MTJ), som også er markeret på huden.
Afstanden mellem de to markerede punkter på huden vil blive målt med et målebånd, idet denne afstand anses for at være repræsentativ for senelængden.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Ændringer i muskelarkitektur
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Muskulær arkitektur vil blive evalueret med en ultralyd.
Muskelarkitekturparametre vil involvere fascikellængde, pennationsvinkel, muskeltykkelse og fedtvævets tykkelse.
Billederne vil blive taget med forsøgspersonerne i den ventrale decubitus position på en båre, med knæene udstrakt og anklen i neutral position (hællinje i en 90° vinkel i forhold til benets længdeakse, 0° af plantarflexion) .
Et brugerdefineret system vil blive brugt til at sikre anklen i neutral position.
Sonden placeres på langs i forhold til muskelfibrene ved 30 % proksimalt for medial og lateral gastrocnemius og 50 % for soleus af afstanden mellem poplitealfolden og det laterale malleoluscenter.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Ændringer i hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Hudtemperaturen (plantarfleksorer og akillesseneregion) vil blive evalueret ved hjælp af et termografisk kamera.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jeam Geremia, Dr, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4436122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skumrullende (længere volumen)
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetHovedpine af spændingstypenSpanien
-
University of ValenciaAfsluttet