Hysteroskooppinen septoplastia eri menetelmillä

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus

Opintojen kesto ja paikka:

Vähintään 24 kuukauden ajan potilaat on otettu Mansouran yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle.

Tutkimusmenetelmä

Lähtötilanteessa tehdään seuraavaa:

1. Historian otto: henkilöhistoria, kuukautishistoria, synnytys- ja gynekologinen historia, nykyinen ja mennyt historia.
2. Potilaan esitys (hedelmällisyyden tai raskauden menetys)
3. Fyysinen tarkastus: Yleinen, vatsa- ja paikallinen tutkimus.
4. Kohdun väliseinän diagnoosi joko hysterosalpingogrammilla (HSG), kolmiulotteisella transvaginaalisella ultraäänellä tai toimistohysteroskopialla.

Sen jälkeen:

Potilaat rekrytoidaan ja satunnaistetaan tietokoneohjelmalla kahteen ryhmään

Ryhmä A:

Tämän ryhmän potilaille tehdään väliseinän resektio hysteroskoopilla ja saksilla. Saksiryhmässä käytetään keittosuolaliuosta. Välikalvon viilto tehdään ohennustekniikalla, jossa viillot tehdään väliseinän kummallekin puolelle vuorotellen sarveispäästä toiseen.

Ryhmä B:

Tämän ryhmän potilaille tehdään väliseinän resektio monopolaarisella resektoskoopilla, kohdunkaulan osien laajentaminen Hegarin laajentajilla, väliseinän viilto käyttämällä resektoskooppia Collins-veitsellä, monopolaarinen energia (leikkaus 50-70 wattia) ja glysiini 1,5 % venymänä. keskikokoinen Näytteen koon laskenta Näytteen koko laskettiin käyttämällä Power Analysis and Sample Size -ohjelmiston (PASS) versiota 15.0.5 ikkunille (2017) käyttämällä aiemmin julkaistuja tuloksia käyttäen saksilla tehdyn hysteroskooppisen viillon kestoa kohdun väliseinässä verrattuna resektoskooppiin. ensisijainen tulos. Tutkimuksessa kerrottiin, että resektoskoopin keskimääräinen leikkausaika oli 10 minuuttia, kun taas saksilla 30 minuuttia. Nollahypoteesi katsottiin eron puuttumiseksi molempien ryhmien välillä leikkauksen keston suhteen. Jokaisessa ryhmässä tarvitaan 16 potilaan otos, jotta saavutetaan 95 % teho (1-β tai nollahypoteesin hylkäämisen todennäköisyys, jos se on väärä) ehdotetussa tutkimuksessa, jossa käytetään kaksipuolista Fisherin tarkkaa testiä merkitsevyystasolla ( α tai nollahypoteesin hylkäämisen todennäköisyys, kun se on totta) on 5 % ja oletettu yhteinen standardipoikkeama 15 molemmissa ryhmissä. Potilaiden keskeyttämisen odotetaan olevan 4, joten kuhunkin ryhmään otetaan yhteensä 20 potilasta

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS) -ohjelmalla Windowsille (Standard-versio 24). Aineiston normaalisuus testataan ensin yhden otoksen Kolmogorov-Smirnov-testillä.

Laadulliset tiedot kuvataan käyttämällä numeroita ja prosentteja. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonna normaalisti jakautuneille tiedoille ja mediaani (IQR) ei-normaalille datalle. Seuraavia testejä käytetään; Chi-neliötesti: Vertaile kvalitatiivisia muuttujia. Fisherin tarkka testi ja monte carlon testi: Vertaa kvalitatiivisia muuttujia, kun niiden odotetaan olevan alle 5.

Riippumaton t-testi: Vertaa kahta kvantitatiivista muuttujaa (parametrinen). Mann Whitneyn testi: Vertaa kahta kvantitatiivista muuttujaa (ei parametrinen). Kaikille yllämainituille tilastollisille kokeille merkitsevyyden kynnys on asetettu 5 %:n tasolle. Tuloksia pidettiin merkitsevinä, kun p ≤ 0,05. Mitä pienempi p-arvo saadaan, sitä merkityksellisempiä ovat tulokset.

Eettinen huomio:

• Tutkimuspöytäkirja toimitettiin Institutional Review Boardin hyväksyttäväksi
• Niiden terveydenhuoltolaitosten johtajien hyväksyntä, joissa tutkimus tehtiin.
• Jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta osallistujalta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
• Luottamuksellisuutta ja yksityisyyttä kunnioitetaan tutkimuksen kaikilla tasoilla.
• Kerättyjä tietoja ei käytetä mihinkään muuhun tarkoitukseen.