Hiszteroszkópos szeptoplasztika különböző módokon

Dizájnt tanulni:

Prospektív randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmányok időtartama és helyszíne:

A betegek legalább 24 hónapig a Mansoura Egyetemi Kórház szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályára kerültek.

Tanulmányi módszer

Az alaphelyzetben a következőket kell tenni:

1. Anamnézis felvétel: személyes anamnézis, menstruációs anamnézis, szülészeti-nőgyógyászati ​​anamnézis, jelen- és múlttörténet.
2. Beteg bemutatása (szubfertilitás vagy terhesség elvesztése)
3. Fizikális vizsgálat: Általános, hasi és helyi vizsgálat.
4. A méhszövény diagnózisa hiszterosalpingogrammal (HSG), háromdimenziós transzvaginális ultrahanggal vagy irodai hiszteroszkópiával.

Ezután:

A betegeket prospektíven toborozzák és számítógépes program segítségével 2 csoportba osztják

A csoport:

Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a septum reszekcióját hiszteroszkóppal és ollóval reszekálják. Az ollós csoportban a sóoldatot tágító közegként használják. A szeptummetszést vékonyítási technikával végzik, amellyel a szeptum mindkét oldalán felváltva kell bemetszést tenni az egyik cornuális végétől a másikig.

B csoport:

Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a septum reszekcióját monopoláris resectoscope-val, a cervicalis os tágítását Hegar-tágítókkal, a szeptum bemetszését Collins késsel, monopoláris energiával (50-70 Watt vágás) és 1,5%-os glicint kell tágítani. közepes Mintaméret számítása A minta méretét a Power Analysis and Sample Size szoftver (PASS) 15.0.5-ös Windows-verziójával (2017) számítottuk ki a korábban publikált eredmények felhasználásával, a méhszájban ollóval végzett hiszteroszkópos metszés műtéti időtartamával összehasonlítva a reszekoszkóppal. elsődleges eredmény. A tanulmány szerint a resectoscope átlagos műtéti időtartama 10 perc, míg az olló esetében 30 perc volt. A nullhipotézisnek azt tekintettük, hogy nincs különbség a két csoport között a műtéti időtartam tekintetében. Minden csoportban 16 betegből álló minta szükséges a 95%-os teljesítmény eléréséhez (1-β vagy a nullhipotézis elutasításának valószínűsége, ha hamis) a javasolt vizsgálatban, kétoldalú Fisher-teszttel, szignifikancia szinttel ( α vagy a nullhipotézis elvetésének valószínűsége, ha igaz) 5% és a közös szórás 15 mindkét csoportban. 4 beteg lemorzsolódása várható, így minden csoportba összesen 20 beteg kerül be

Statisztikai elemzés Az adatok elemzése a Statistical Package of Social Science (SPSS) program segítségével történik Windowshoz (24-es standard verzió). Az adatok normálisságát először egymintás Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteljük.

A kvalitatív adatok leírása a szám és a százalék használatával történik. A folytonos változók normál eloszlású adatok esetén átlag ± standard deviáció, nem normál adatok esetén pedig medián (IQR) formájában jelennek meg. A következő teszteket kell használni; Chi-négyzet teszt: Hasonlítsa össze a minőségi változókat. Fisher egzakt teszt és monte carlo teszt: Hasonlítsa össze a kvalitatív változókat, ha a várható szám 5-nél kevesebb.

Független t-próba: Hasonlítson össze két kvantitatív változót (parametrikus). Mann Whitney teszt: Hasonlítson össze két kvantitatív változót (nem parametrikus). Az összes fent említett statisztikai teszt esetében a szignifikancia küszöbértéke 5%-os szinten van rögzítve. Az eredményeket akkor tekintettük szignifikánsnak, ha p ≤ 0,05. Minél kisebb a kapott p-érték, annál szignifikánsabbak az eredmények.

Etikai megfontolások:

• A vizsgálati jegyzőkönyvet jóváhagyásra benyújtották az Intézményi Ellenőrző Bizottsághoz
• Azon egészségügyi intézmények vezetőinek jóváhagyása, amelyekben a vizsgálatot elvégezték.
• A vizsgálatban részt vevő minden résztvevőtől tájékoztatáson alapuló írásbeli hozzájárulást kell kérni.
• A titoktartást és a személyes adatok védelmét a vizsgálat minden szintjén tiszteletben tartják.
• Az összegyűjtött adatokat semmilyen más célra nem használjuk fel.