Vasovagal-pyörtymän hoitostrategia (CAMPAIGN)

Lähes 40 % ihmisistä pyörtyy ainakin kerran elämässään, ja vasovagal syncope (VVS) on yleisin syy. Tutkimus osoittaa, että VVS aiheuttaa 66% pyörtymisestä ensiapuhuoneessa. Varhainen ilmaantuvuushuippu on nuorilla naisilla noin 15 vuoden iässä ja myöhemmin yli 65-vuotiailla käyntien merkittävä nousu molemmilla sukupuolilla. Potilaiden, joilla on usein pyörtymä, elämänlaatu on selvästi heikentynyt, kuten potilailla, joilla on vaikea nivelreuma tai krooninen alaselkäkipu.

Vasovagaaliselle pyörtymiselle on ominaista kohtauksellinen hypotensio ja/tai bradykardia. VVS:n mekanismiksi on ehdotettu useita hypoteeseja, joten hoito oli monipuolinen. Nykyinen ohjeiden ehdottama terapia sisältää ruokavalion, vastapaineliikkeet, beetasalpaajat, fludrokortisoni, serotoniinin takaisinoton estäjät, midodriini ja pysyvät sydämentahdistimet.

Cardioneuroablaatio (CNA), joka muutti sydämen autonomista hermostoa katetriablaation avulla, osoittaa rohkaisevia tuloksia pyörtymisen uusiutumisen estämisessä. Keskuksestamme saadut kokemukset viittaavat myös siihen, että CNA oli erittäin tehokas, ja pyörtymävapaa osuus oli lähes 80 % neljän vuoden seurannassa; tutkimukset eivät kuitenkaan olleet satunnaistettuja ilman kontrolliryhmää. Hiljattain tehdyssä yhden keskuksen satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa on raportoitu, että CNA oli parempi kuin ei-farmakologinen hoito pyörtymisen ehkäisyssä. Tutkijat ovat täten halukkaita vertaamaan CNA:n tehokkuutta lääkehoitoon monikeskuksessa satunnaistetussa kontrollissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää CNA- ja midodriinihoidon rooli pyörtymisen uusiutumisen ehkäisyssä potilailla, joilla on vasovagaalinen pyörtyminen, ja tarjota näyttöä kliinisistä hoitostrategioista. Osallistujat satunnaistetaan joko CNA:han ja potilaskoulutukseen (ruokavalio, välttämisliipaisin, fyysiset vastapaineliikkeet) tai midodriinihoitoon ja potilaskoulutukseen. Satunnaistaminen suoritetaan interaktiivisella verkkovastausjärjestelmällä, joka on kerrostettu keskustan mukaan.

Osallistujia seurattiin 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta ablaatiotoimenpiteen jälkeen, jotta havaittiin, oliko pyörtyminen toistuvaa ja/tai pre-pyörtyminen (mukaan lukien toistuvan pyörtymisen aika ja tiheys, indusoivat tekijät , ja onko se monimutkainen putoamisvamman jne. vuoksi), ja uudelleenarvioitu kallistustesti, 24 tunnin ambulatorinen EKG ja täyttää Euroqol (EQ-5D) ja ISQL elämänlaatupisteet. Arvioida sydänhermon ablaation turvallisuutta ja tehoa refraktorisen vasovagaalisen pyörtymisen ehkäisyssä. Kallistustestiä, vagushermon toiminnan muutoksia ja elämänlaadun paranemista ennen ja jälkeen analysoitiin ja verrattiin.