血管迷走神経性失神の治療戦略 (CAMPAIGN)

約 40% の人が人生で少なくとも 1 回は失神し、血管迷走神経性失神 (VVS) が最も一般的な原因です。 調査によると、VVS は緊急治療室の失神の 66% を占めることが示されています。 初期のピーク発生率は、若い女性で約 15 歳であり、その後、65 歳を超える男女の訪問が大幅に増加します。 失神の頻度が高い患者は、重度の関節リウマチや慢性腰痛の患者と同様に、生活の質が著しく低下します。

血管迷走神経失神は、発作性低血圧および/または徐脈によって特徴付けられます。 VVS の機序としては複数の仮説が提唱されており、その治療法は多様であった。 ガイドラインで提案されている現在の治療法には、食事療法、逆圧操作、ベータ遮断薬、フルドロコルチゾン、セロトニン再取り込み阻害薬、ミドドリン、永久ペースメーカーが含まれます。

カテーテルアブレーションによって心臓の自律神経系を修正したカーディオニューロアブレーション (CNA) は、失神の再発を防ぐ上で有望な結果を示しています。 私たちのセンターからの経験は、CNAが非常に効果的であることも示唆しており、4年間の追跡調査で80％近くの失神がありませんでした。ただし、研究は無作為化されておらず、対照群はありませんでした。 最近の単一施設の無作為化対照研究では、CNA が失神の予防に関して非薬物療法よりも優れていることが報告されています。 治験責任医師は、CNA の有効性を多施設無作為化対照法での薬物療法と比較することを望んでいます。

この試験の目的は、血管迷走神経性失神患者の失神の再発予防における CNA およびミドドリン療法の役割を決定し、臨床治療戦略のエビデンスを提供することです。 参加者は、CNAと患者教育（食事、回避トリガー、身体的対抗圧力操作）またはミドドリン療法と患者教育のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、センターごとに階層化されたインタラクティブな Web 応答システムで実行されます。

アブレーション処置後、それぞれ7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月後に参加者を追跡し、再発性失神および/または失神前（再発性失神の時間と頻度、誘発因子を含む）があったかどうかを観察しました。 、および転倒によるけがを伴うかどうかなど）、傾斜テスト、24時間歩行心電図の再評価、およびEuroqol（EQ-5D）およびISQL QOLスコアフォームの記入。 難治性血管迷走神経性失神の予防における心臓神経アブレーションの安全性と有効性を評価すること。 傾斜テスト、迷走神経機能の変化、および前後の生活の質の改善を分析し、比較しました。