Behandlungsstrategie der vasovagalen Synkope (CAMPAIGN)

Fast 40 % der Menschen werden mindestens einmal in ihrem Leben ohnmächtig, und die vasovagale Synkope (VVS) ist die häufigste Ursache. Studie zeigt, dass VVS 66 % der Synkopen in der Notaufnahme ausmacht. Die frühe Spitzeninzidenz liegt bei jungen Frauen bei etwa 15 Jahren und ein späterer signifikanter Anstieg der Besuche bei beiden Geschlechtern über dem Alter von 65 Jahren. Patienten mit häufigen Synkopen haben eine deutlich reduzierte Lebensqualität, ähnlich wie Patienten mit schwerer rheumatoider Arthritis oder chronischen Kreuzschmerzen.

Eine vasovagale Synkope ist durch paroxysmale Hypotonie und/oder Bradykardie gekennzeichnet. Es wurden mehrere Hypothesen als Mechanismus von VVS vorgeschlagen, daher war die Behandlung vielfältig. Die derzeit von Leitlinien vorgeschlagene Therapie umfasst Diät, Gegendruckmanöver, Betablocker, Fludrocortison, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Midodrin und permanente Herzschrittmacher.

Die Cardioneuroablation (CNA), die das kardiale autonome Nervensystem durch Katheterablation modifiziert, zeigt ermutigende Ergebnisse bei der Verhinderung des Wiederauftretens von Synkopen. Die Erfahrung aus unserem Zentrum deutete auch darauf hin, dass CNA hochwirksam war, mit einer Synkopenfreiheitsrate von fast 80 % für die 4-Jahres-Follow-up; Die Studien waren jedoch nicht randomisiert und enthielten keine Kontrollgruppe. Eine kürzlich durchgeführte monozentrische randomisierte Kontrollstudie hat berichtet, dass CNA der nicht-pharmakologischen Therapie zur Vorbeugung von Synkopen überlegen war. Die Forscher sind hiermit bereit, die Wirksamkeit von CNA mit einer medikamentösen Therapie in einer multizentrischen, randomisierten Kontrollweise zu vergleichen.

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der CNA- und Midodrin-Therapie bei der Prävention von Synkopenrezidiven bei Patienten mit vasovagaler Synkope zu bestimmen und Nachweise für klinische Behandlungsstrategien zu liefern. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder CNA plus Patientenaufklärung (Ernährung, Vermeidungsauslöser, körperliche Gegendruckmanöver) oder Midodrine-Therapie plus Patientenaufklärung zugeteilt. Die Randomisierung wird mit einem nach Zentren stratifizierten interaktiven Web-Response-System durchgeführt.

Die Teilnehmer wurden 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate bzw. 24 Monate nach dem Ablationsverfahren nachbeobachtet, um zu beobachten, ob es wiederkehrende Synkopen und/oder Präsynkopen gab (einschließlich Zeitpunkt und Häufigkeit wiederkehrender Synkopen, auslösende Faktoren). , und ob durch Sturzverletzungen usw. kompliziert), und zu einem neu bewerteten Neigungstest, einem ambulanten 24-Stunden-Elektrokardiogramm und zum Ausfüllen des Euroqol (EQ-5D)- und ISQL-Formulars zur Bewertung der Lebensqualität. Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Herznervenablation bei der Prävention refraktärer vasovagaler Synkopen. Der Neigungstest, die Veränderungen der Vagusnervenfunktion und die Verbesserung der Lebensqualität vorher und nachher wurden analysiert und verglichen.