Estratégia de Tratamento da Síncope Vasovagal (CAMPAIGN)

Quase 40% das pessoas desmaiam pelo menos uma vez na vida, e a síncope vasovagal (SVV) é a causa mais comum. Estudo mostra que SVV é responsável por 66% das síncopes no pronto-socorro. O pico de incidência precoce é por volta dos 15 anos para mulheres jovens e um aumento significativo posterior nas visitas para ambos os sexos acima dos 65 anos. Pacientes com síncope frequente têm uma qualidade de vida marcadamente reduzida, semelhante à de pacientes com artrite reumatóide grave ou lombalgia crônica.

A síncope vasovagal é caracterizada por hipotensão paroxística e/ou bradicardia. Múltiplas hipóteses foram sugeridas como o mecanismo de VVS, portanto, o tratamento foi diversificado. A terapia atual sugerida pelas diretrizes inclui dieta, manobras de contrapressão, betabloqueadores, fludrocortisona, inibidores da recaptação de serotonina, midodrina e marcapassos permanentes.

A cardioneuroablação (CNA), que modificou o sistema nervoso autônomo cardíaco por meio da ablação por cateter, mostra resultados animadores na prevenção da recorrência da síncope. A experiência de nosso centro também sugeriu que o CNA foi altamente eficaz, com uma taxa livre de síncope de quase 80% em 4 anos de acompanhamento; no entanto, os estudos foram não randomizados, sem grupo controle. Um recente estudo de controle randomizado de centro único relatou que o CNA foi superior à terapia não farmacológica para prevenção de síncope. Os investigadores estão dispostos a comparar a eficácia do CNA com a terapia medicamentosa de uma forma de controle randomizado multicêntrico.

O objetivo deste estudo é determinar o papel da terapia com CNA e midodrina na prevenção da recorrência de síncope em pacientes com síncope vasovagal e fornecer evidências para estratégias de tratamento clínico. Os participantes serão randomizados para CNA mais educação do paciente (dieta, gatilho para evitar, manobras físicas de contrapressão) ou terapia de midodrina mais educação do paciente. A randomização será realizada com sistema de resposta web interativo estratificado por centro.

Os participantes foram acompanhados 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses, respectivamente, após o procedimento de ablação, para observar se houve síncope recorrente e/ou pré-síncope (incluindo o tempo e frequência de síncope recorrente, fatores indutores , e se complicado com lesão por queda, etc.), e para reavaliar o teste de inclinação, eletrocardiograma ambulatorial de 24 horas e preencher o formulário de escore de qualidade de vida Euroqol (EQ-5D) e ISQL. Avaliar a segurança e eficácia da ablação do nervo cardíaco na prevenção da síncope vasovagal refratária. O teste de inclinação, as alterações da função do nervo vago e a melhora da qualidade de vida antes e depois foram analisados ​​e comparados.