Стратегия лечения вазовагального обморока (CAMPAIGN)

Почти 40% людей падают в обморок хотя бы раз в жизни, и наиболее частой причиной является вазовагальный обморок (ВВО). Исследование показывает, что на ВВС приходится 66% обмороков в отделении неотложной помощи. Ранний пик заболеваемости приходится примерно на 15 лет у молодых женщин, а затем значительно возрастает число посещений обоих полов в возрасте старше 65 лет. Пациенты с частыми обмороками имеют заметно сниженное качество жизни, сходное с таковым у пациентов с тяжелым ревматоидным артритом или хронической болью в пояснице.

Вазовагальный обморок характеризуется пароксизмальной гипотензией и/или брадикардией. В качестве механизма ВВС было предложено несколько гипотез, поэтому лечение было разнообразным. Текущая терапия, предлагаемая в руководствах, включает диету, маневры противодавления, бета-блокаторы, флудрокортизон, ингибиторы обратного захвата серотонина, мидодрин и постоянные кардиостимуляторы.

Кардионейроаблация (CNA), которая модифицировала вегетативную нервную систему сердца посредством катетерной аблации, показывает обнадеживающие результаты в предотвращении рецидивов обморока. Опыт нашего центра также показал, что CNA была высокоэффективной, с частотой без обмороков почти 80% в течение 4 лет наблюдения; однако исследования были нерандомизированными, без контрольной группы. Недавнее одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование показало, что CNA превосходит немедикаментозную терапию в профилактике обморока. Настоящим исследователи готовы сравнить эффективность CNA с медикаментозной терапией в многоцентровом рандомизированном контрольном образце.

Целью этого исследования является определение роли CNA и терапии мидодрином в предотвращении рецидива обморока у пациентов с вазовагальным обмороком и предоставление доказательств для стратегий клинического лечения. Участники будут рандомизированы либо для CNA плюс обучение пациентов (диета, триггер избегания, физические маневры противодействия давлению), либо для терапии мидодрином плюс обучение пациентов. Рандомизация будет осуществляться с помощью интерактивной системы веб-ответов, стратифицированной по центру.

За участниками наблюдали через 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца соответственно после процедуры аблации, чтобы наблюдать, были ли повторные обмороки и/или предобморочные состояния (включая время и частоту повторных обмороков, индуцирующие факторы). , осложненный травмой при падении и т. д.), а также повторно оценить тест на наклон, 24-часовую амбулаторную электрокардиограмму и заполнить форму оценки качества жизни Euroqol (EQ-5D) и ISQL. Оценить безопасность и эффективность аблации сердечного нерва в профилактике рефрактерных вазовагальных обмороков. Были проанализированы и сопоставлены тилт-тест, изменения функции блуждающего нерва и улучшение качества жизни до и после.