A vasovagal Syncope kezelési stratégiája (CAMPAIGN)

Az emberek közel 40%-a életében legalább egyszer elájul, és a vasovagal syncope (VVS) a leggyakoribb ok. A tanulmány azt mutatja, hogy a VVS okozza a sürgősségi osztályban előforduló ájulás 66%-át. A korai csúcs incidencia körülbelül 15 év a fiatal nőknél, és a látogatások számának későbbi jelentős emelkedése mindkét nemnél 65 év felett. A gyakori ájulásban szenvedő betegek életminősége jelentősen romlik, hasonlóan a súlyos rheumatoid arthritisben vagy krónikus derékfájásban szenvedő betegekéhez.

A vasovagal syncope paroxizmális hipotenzió és/vagy bradycardia jellemzi. A VVS mechanizmusaként több hipotézist is felvetettek, ezért a kezelés változatos volt. Az irányelvek által javasolt jelenlegi terápia magában foglalja a diétát, a nyomáscsökkentő manővereket, a béta-blokkolókat, a fludrokortizont, a szerotonin újrafelvétel-gátlókat, a midodrint és az állandó pacemakereket.

A cardioneuroabláció (CNA), amely katéteres abláció révén módosította a szív autonóm idegrendszerét, biztató eredményeket mutat a syncope kiújulásának megelőzésében. A központunkban szerzett tapasztalatok azt is sugallták, hogy a CNA rendkívül hatékony, a 4 éves követés során közel 80%-os syncope-mentes arányt mutatott; azonban a vizsgálatok nem randomizáltak, kontrollcsoport nélkül. Egy közelmúltban végzett egyközpontú, randomizált kontrollvizsgálat arról számolt be, hogy a CNA jobb volt, mint a nem gyógyszeres terápia a syncope megelőzésében. A kutatók ezennel készek összehasonlítani a CNA és a gyógyszeres terápia hatékonyságát egy többközpontú, randomizált kontroll módszerrel.

Ennek a vizsgálatnak a célja a CNA és a midodrin terápia szerepének meghatározása a syncope kiújulásának megelőzésében vasovagal syncopéban szenvedő betegeknél, és bizonyítékot szolgáltatni a klinikai kezelési stratégiákra. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a CNA plusz betegoktatásba (diéta, elkerülő trigger, fizikai ellennyomás manőverek), vagy midodrin terápia plusz betegoktatás. A véletlenszerűsítést interaktív webes válaszrendszerrel, központ szerint rétegezve hajtják végre.

A résztvevőket az ablációs eljárást követő 7., 3., 6., 12. és 24. hónapban követték nyomon, hogy megfigyeljék, van-e ismétlődő syncope és/vagy pre-syncope (beleértve a visszatérő syncope idejét és gyakoriságát, indukáló tényezőket). , és bonyolódott-e az esés sérülése stb.), valamint újraértékelt dőlésvizsgálatra, 24 órás ambuláns elektrokardiogramra és az Euroqol (EQ-5D) és ISQL életminőség pontszám adatlap kitöltésére. A szívideg-abláció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a refrakter vasovagal syncope megelőzésében. Elemezték és összehasonlították a tilt tesztet, a vagus idegfunkció változásait és az életminőség javulását előtte és utána.