Behandlingsstrategi for Vasovagal Synkope (CAMPAIGN)

Næsten 40 % af mennesker besvimer mindst én gang i deres liv, og vasovagal synkope (VVS) er den mest almindelige årsag. Undersøgelse viser, at VVS tegner sig for 66% af synkope på skadestuen. Den tidlige tophyppighed er omkring 15 år for unge kvinder og en senere betydelig stigning i besøg for begge køn over 65 år. Patienter med hyppig synkope har en markant nedsat livskvalitet, svarende til patienter med svær leddegigt eller kroniske lændesmerter.

Vasovagal synkope er karakteriseret ved paroxysmal hypotension og/eller bradykardi. Flere hypoteser er blevet foreslået som mekanismen for VVS, hvorfor behandlingen var forskelligartet. Den nuværende terapi foreslået af retningslinjer omfatter diæt, modtryksmanøvrer, betablokkere, fludrocortison, serotonin-genoptagelseshæmmere, midodrin og permanente pacemakere.

Kardioeuroablation (CNA), som modificerede det kardiale autonome nervesystem gennem kateterablation, viser opmuntrende resultater for at forhindre tilbagefald af synkope. Erfaringer fra vores center tydede også på, at CNA var yderst effektiv med en synkopefri rate på næsten 80 % for 4-års opfølgning; undersøgelserne var dog ikke-randomiserede uden kontrolgruppe. Et nyligt enkeltcenter randomiseret kontrolstudie har rapporteret, at CNA var overlegen i forhold til ikke-farmakologisk terapi til synkopeforebyggelse. Efterforskerne er hermed villige til at sammenligne effektiviteten af ​​CNA med lægemiddelbehandling på en multicenter randomiseret kontrol måde.

Formålet med dette forsøg er at bestemme rollen af ​​CNA og midodrin terapi i forebyggelsen af ​​synkope-tilbagefald hos patienter med vasovagal synkope og tilvejebringe evidens for kliniske behandlingsstrategier. Deltagerne vil blive randomiseret til enten CNA plus patientuddannelse (diæt, undgåelsesudløser, fysiske modtryksmanøvrer) eller midodrin terapi plus patientuddannelse. Randomisering vil blive udført med interaktivt webresponssystem stratificeret efter center.

Deltagerne blev fulgt op henholdsvis 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter ablationsproceduren for at observere, om der var tilbagevendende synkope og/eller præ-synkope (inklusive tidspunktet og hyppigheden af ​​tilbagevendende synkope, inducerende faktorer , og om det er kompliceret med faldskade osv.), og til revurderet tilttest, 24-timers ambulant elektrokardiogram og udfyld Euroqol (EQ-5D) og ISQL livskvalitetsscoreformular. At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​hjertenerveablation til forebyggelse af refraktær vasovagal synkope. Vippetesten, ændringerne i vagusnervefunktionen og forbedringen af ​​livskvaliteten før og efter blev analyseret og sammenlignet.