Estrategia de tratamiento del síncope vasovagal (CAMPAIGN)

Casi el 40 % de las personas se desmayan al menos una vez en la vida y el síncope vasovagal (SVV) es la causa más común. El estudio muestra que VVS representa el 66% de los síncopes en la sala de emergencias. El pico de incidencia precoz es alrededor de los 15 años para las mujeres jóvenes y un aumento posterior significativo de visitas para ambos sexos a partir de los 65 años. Los pacientes con síncope frecuente tienen una calidad de vida marcadamente reducida, similar a la de los pacientes con artritis reumatoide severa o dolor lumbar crónico.

El síncope vasovagal se caracteriza por hipotensión paroxística y/o bradicardia. Se han sugerido múltiples hipótesis como mecanismo de VVS, por lo que el tratamiento fue diverso. La terapia actual sugerida por las guías incluye dieta, maniobras de contrapresión, bloqueadores beta, fludrocortisona, inhibidores de la recaptación de serotonina, midodrina y marcapasos permanentes.

La cardioneuroablación (CNA), que modificó el sistema nervioso autónomo cardíaco a través de la ablación con catéter, muestra resultados alentadores en la prevención de la recurrencia del síncope. La experiencia de nuestro centro también sugirió que la CNA fue muy eficaz, con una tasa libre de síncope de casi el 80 % durante los 4 años de seguimiento; sin embargo, los estudios no fueron aleatorios sin grupo de control. Un reciente estudio de control aleatorizado de un solo centro informó que la CNA fue superior a la terapia no farmacológica para la prevención del síncope. Por la presente, los investigadores están dispuestos a comparar la eficacia de la CNA con la terapia farmacológica en un control aleatorizado multicéntrico.

El objetivo de este ensayo es determinar el papel de la terapia con CNA y midodrine en la prevención de la recurrencia del síncope en pacientes con síncope vasovagal y proporcionar evidencia para las estrategias de tratamiento clínico. Los participantes serán asignados al azar a CNA más educación del paciente (dieta, desencadenante de evitación, maniobras físicas de contrapresión) o terapia con midodrina más educación del paciente. La aleatorización se realizará con sistema interactivo de respuesta web estratificado por centro.

Los participantes fueron seguidos a los 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses respectivamente después del procedimiento de ablación, para observar si había síncope recurrente y/o presíncope (incluido el tiempo y la frecuencia del síncope recurrente, factores inductores , y si se complicó con una lesión por caída, etc.), y para reevaluar la prueba de inclinación, el electrocardiograma ambulatorio de 24 horas y completar el formulario de puntuación de calidad de vida Euroqol (EQ-5D) e ISQL. Evaluar la seguridad y eficacia de la ablación del nervio cardíaco en la prevención del síncope vasovagal refractario. Se analizaron y compararon la prueba de inclinación, los cambios en la función del nervio vago y la mejora de la calidad de vida antes y después.