Lenalidomidin, bortetsomibin ja deksametasonin induktiohoito joko suonensisäisen tai ihonalaisen istuksimabin kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Hartmut Goldschmidt, University of Heidelberg Medical Center
Satunnaistettu vaiheen III non-inferiority -tutkimus, jossa arvioitiin lenalidomidin, bortetsomibin ja deksametasonin induktiohoitoa joko suonensisäisen tai ihonalaisen istuksimabin kanssa siirtokelpoisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippelisyyelooma.
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että ihonalainen annos ei ole huonompi kuin suonensisäinen isatuksimabi siirtoon kelpaavilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoin, vaiheen III kliininen tutkimus potilaille, joilla on vahvistettu hoitamaton multippeli myelooma, joka vaatii systeemistä hoitoa.
Tutkimuslääke: Isatuksimabi, ihon alle käytettävän injektorijärjestelmän kautta.
Satunnaistaminen: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimushaarasta (A tai B) ennen induktiohoitoa. Potilaat, jotka on satunnaistettu haaraan A, saavat 3 sykliä monoklonaalista isatuksimabia suonensisäisesti yhdistettynä RVd-hoitoon (lenalidomidi, bortetsomibi, deksametasoni). Jokainen sykli kestää 42 päivää. Haaran B potilaat saavat 3 sykliä RVd plus isatuksimabi subkutaanisesti. Induktiohoidon jälkeen potilaat saavat tavanomaista tehostusta (yleensä syklofosfamidipohjaista mobilisaatiohoitoa, kantasolujen keräämistä ja suuriannoksista melfalaania, jota seuraa autologinen kantasolusiirto (HDM/ASCT)). Tutkimus päättyy ensimmäisen HDM/ASCT:n jälkeen.
On yksi ensisijainen tavoite:
Ihonalaisen (SC) isatuksimabin yhdenvertaisuuden osoittaminen suonensisäiseen (IV) isatuksimabiin verrattuna, molempien yhdistelmänä RVd:n kanssa, suhteessa VGPR:ään tai parempaan induktiohoidon jälkeen (standardien kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) vastekriteerien mukaan) .
Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat:
- Potilaiden raportoimien tulosten (PRO) vertailu isatuksimabin antoreitistä (SC vs. IV) induktiohoidossa arvioituna modifioidulla CTSQ:lla (muokattu 9 kohdan kyselylomake).
- MRD-negatiivisuuksien yhtäläisyys (arvioitu NGS:llä BMA:sta; herkkyys 10^-5) riippumatta tavanomaisesta IMWG-vasteesta induktiohoidon jälkeen.
Jokaisen potilaan kokeen keston odotetaan olevan noin 10 kuukautta (induktio- ja tehostushoito).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
514
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krems, Itävalta, 3500
- Universitatsklinikum Krems
-
Linz, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch-Rankweil
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Universitätsklinikum der Paracelsus, 3. Med. Abteilung/Onkologie Ambulanz
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten - Lilienfeld
-
Steyr, Itävalta, 4400
- Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Klinik Ottakring
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltransplantation
-
Altona, Saksa, 20099
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik Hämatologie/Onkologie
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- Helios Klinikum Bad Saarow, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Bayreuth, Saksa, 95445
- MedZentrum Klinikum Bayreuth GmbH
-
Berlin, Saksa, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Hämatologie und Onkologie
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charité, III. Medizinische Abteilung (Hämatologie/Onkologie)
-
Berlin, Saksa, 13125
- Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation, Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Bielefeld, Saksa, 33611
- Evangelisches Klinikum Bethel
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Bielefeld Praxis, Studiengesellschaft Onkologie
-
Bonn, Saksa, 53113
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum bonn, medizinische klinik III
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Saksa, 28205
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Saksa, 50937
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Saksa, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH, 2. Medizinische Klinik
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Klinikum Darmstadt, Medizinische Klinik V Hämatologie/Onkologie
-
Dessau, Saksa, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau
-
Dortmund, Saksa, 44137
- St.-Johannes-Hospital
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Duisburg, Saksa, 47166
- Helios St. Johannes Klinik Duisburg, Medizinische Klinik 2
-
Düsseldorf, Saksa, 40479
- Marien Hospital Düsseldorf GmbH, Klinik für Onkologie, Hämatalogie und Palliativmedizin
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
-
Eschweiler, Saksa, 52249
- St. Antonius-Hospital Eschweiler, Klinik für Hämatologie / Onkologie
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Saksa, 45239
- KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
-
Flensburg, Saksa, 24939
- Malteser Krankenhaus, St. Franziskus Hospital, Hämatologie/Onkologie
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik 2, Hämatologie/Onkologie
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79110
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Giessen, Saksa, 35385
- Gießen UK
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin C
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Hagen, Saksa, 58097
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH, Klinik für Hämatologie und Onkologie
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitätsklinikum Halle
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Onkologische Schwerpunktpraxis Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik V
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- SLK Kliniken Heilbronn, Medizinische Klinik III
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin 1
-
Jena, Saksa, 07740
- Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena, Klinik für Innere Medizin II, Abteilung Hämatologie und internistische Onkologie
-
Kaiserslautern, Saksa, 67655
- Westpfalz-Klinikum
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kempten, Saksa, 87439
- Klinikverbund Allgäu, Klinikum Kempten, Hämatologie / Onkologie
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Koblenz, Saksa, 56073
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
-
Lebach, Saksa, 66822
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik
-
Mannheim, Saksa, 68161
- Mannheimer Onkologie Praxis
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim, III. Medizinische Klinik
-
Marburg, Saksa, 35037
- Philipps-Universität Marburg, Abteilung Hämatologie, Onkologie und Immunologie am Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Meschede, Saksa, 59870
- Klinikum Hochsauerland
-
Mutlangen, Saksa, 73557
- Kliniken Ostalb - Standort Stauferklinikum, Hämatologie und Onkologie
-
Mönchengladbach, Saksa, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH, Medizinische Klinik I
-
München, Saksa, 80634
- Rotkreuzklinikum
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Hämatologie und Onkologie
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster, 1. Medizinische Klinik A
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Klinikum Nürnberg
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Klinik Oldenburg
-
Osnabrück, Saksa, 49076
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Regensburg, Saksa, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Onkologie und Hämatologie
-
Saarbrücken, Saksa, 66113
- Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia
-
Schwäbisch Hall, Saksa, 74523
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH, Innere Medizin III (Tumorerkrankungen, Palliativmedizin)
-
Siegburg, Saksa, 53721
- Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie (ZAHO)
-
Speyer, Saksa, 67346
- Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
-
Stuttgart, Saksa, 70176
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart - Katharinenhospital
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universität Tübingen, Medizinische Universitätsklinik, Innere Medizin II: Onkologie, Hämatologie, Klinische Immunologie und Rheumatologie
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
Würzburg, Saksa, 97080
- University of Würzburg, Med. Klinik und Poliklinik II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu hoitamattoman MM:n diagnoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa (IMWG:n mukaiset diagnostiset kriteerit)
- Potilaalle voidaan tehdä suuriannoksinen melfalaani (200 mg/m^2 melfalaani) ja autologinen kantasolusiirto
- Mitattavissa oleva MM-sairaus IMWG-kriteerien mukaan, joka määritellään minkä tahansa kvantitatiivisena monoklonaalisena proteiinina, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista kolmesta mittauksesta: seerumin M-proteiini ≥ 10 g/l; virtsan kevytketju (M-proteiini) ≥ 200 mg/24 tuntia; FLC-taso ≥ 10 mg/dL, jos sFLC-suhde on epänormaali
- Ikä 18-70 vuotta kokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys (tai vasta-aihe) jollekin tutkimushoidon aineosista
- Systeeminen amyloidin kevytketjuinen amyloidoosi (paitsi paikallinen AL-amyloidoosi, joka rajoittuu ihoon tai luuytimeen)
- Plasmasoluleukemia
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi paikallinen sädehoito paikallisen MM:n etenemisen yhteydessä
- Vaikea sydämen toimintahäiriö (NYHA:n luokitus III-IV)
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai hallitsematon B- tai C-hepatiitti tai B- tai C-hepatiittista johtuva maksasairaus
- HIV-positiivisuus
- Potilaat, joilla on aktiivisia, hallitsemattomia infektioita
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa
- Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia tai neuropaattinen kipu, aste 2 tai korkeampi (määritelty NCI:n yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteereissä)
- Potilaat, joilla on ollut mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta seuraavia pahanlaatuisia kasvaimia parantavan hoidon jälkeen: ihon tyvisolusyöpä, levyepiteelisyöpä, vaiheen 0 kohdunkaulan karsinooma tai mikä tahansa in situ -maligniteetti
- Verihiutalemäärä < 75 x 10^9/l
- Hemoglobiini ≤ 8,0 g/dl, ellei se liity MM:ään
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1,0 x 10^9/l (pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden käyttö 14 päivää ennen testiä ei ole sallittua)
- Korjattu seerumin kalsium > 14 mg/dL (> 3,5 mmol/L)
- Raskaus ja imetys
Lisätietoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä on tutkimussuunnitelmassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A - Suonensisäinen isatuksimabi
Käsivarren A potilaita hoidetaan 3 syklillä RVd + i.v.
isatuksimabi, jota seurasi tavallinen tehostus ja autologinen kantasolusiirto.
|
IV isatuksimabi annetaan viikoittain ensimmäisessä syklissä (sykli 1) päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja kahdessa viikossa 2 seuraavan syklin aikana päivinä 1, 15 ja 29 annoksella 10 mg/kg.
Muut nimet:
SC isatuksimabi annetaan 1., 8., 15., 22., 29. ja 1., 8., 15., 22., 29. ja jaksojen 2-3 päivinä 1, 15 ja 29 annoksella 1400 mg
Muut nimet:
Molemmat käsivarret: 25 mg per os päivinä 1-14 ja päivällä 22-35 induktiosyklissä 1-3
Molemmat käsivarret: 1,3 mg/m^2 ihonalaisesti päivinä 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 32 3 induktiosyklissä
Muut nimet:
20 mg per os päivinä 1-2, 4-5, 8-9, 11-12, 15; ja 22-23, 25-26, 29-30, 32-33 induktiojaksoissa 1-3.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B - Ihonalainen isatuksimabi
Käsivarren B potilaita hoidetaan 3 syklillä RVd + s.c.
isatuksimabi, jota seurasi tavallinen tehostus ja autologinen kantasolusiirto.
|
IV isatuksimabi annetaan viikoittain ensimmäisessä syklissä (sykli 1) päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja kahdessa viikossa 2 seuraavan syklin aikana päivinä 1, 15 ja 29 annoksella 10 mg/kg.
Muut nimet:
SC isatuksimabi annetaan 1., 8., 15., 22., 29. ja 1., 8., 15., 22., 29. ja jaksojen 2-3 päivinä 1, 15 ja 29 annoksella 1400 mg
Muut nimet:
Molemmat käsivarret: 25 mg per os päivinä 1-14 ja päivällä 22-35 induktiosyklissä 1-3
Molemmat käsivarret: 1,3 mg/m^2 ihonalaisesti päivinä 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 32 3 induktiosyklissä
Muut nimet:
20 mg per os päivinä 1-2, 4-5, 8-9, 11-12, 15; ja 22-23, 25-26, 29-30, 32-33 induktiojaksoissa 1-3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen (SC) isatuksimabin non-inferiorityn osoittaminen suonensisäiseen (IV) isatuksimabiin verrattuna, molemmat yhdessä RVd:n kanssa.
Aikaikkuna: 18 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
VGPR-tasot tai paremmat (standardien IMWG-vastekriteerien mukaan), jotka määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on vähintään VGPR induktiohoidon jälkeen (International Myeloma Working Groupin (IMWG) standardivastekriteerien mukaan).
|
18 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu verrattuna käsivarteen A ja B.
Aikaikkuna: 18 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
PRO:n (potilaan ilmoittama tulos) vertailu isatuksimabin antoreitin (SC vs. IV) suhteen induktiohoidossa arvioituna modifioidulla CTSQ:lla (muokattu 9 kohdan kyselylomake)
|
18 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
|
MRD-negatiivisuuksien yhtäläisyys haarassa B verrattuna haaraan A
Aikaikkuna: 18 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
NGS-MRD-negatiivisuudet (herkkyys 10^-5, luuytimen aspiraatista) induktiohoidon jälkeen
|
18 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
|
NGS:n ja NGF:n MRD-negatiivisuudet (herkkyys 10^-5, BMA:sta) riippumatta tavallisesta IMWG-vasteesta ensimmäisen HDM/ASCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 18 viikkoa (aikapiste "induktion jälkeen") tai 35 viikkoa (aikapiste "ensimmäisen HDM/ASCT:n jälkeen") tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
määritelty negatiivisten potilaiden osuutena vastaavalla MRD-menetelmällä (NGS tai NGF) määritellyllä aikapisteellä (induktiohoidon tai ensimmäisen HDM/ASCT:n jälkeen)
|
18 viikkoa (aikapiste "induktion jälkeen") tai 35 viikkoa (aikapiste "ensimmäisen HDM/ASCT:n jälkeen") tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Paras kokonaisvaste hoitoon (BOR)
Aikaikkuna: Parhaan vasteen ajankohdasta riippuen kaikista vastausarvioinneista jopa 10 kuukautta satunnaistamisesta
|
potilaiden, joilla on BOR (vähintään PR tai parempi) osuus hoidosta tutkimuksen loppuun asti (perustuu induktiosyklien 2 ja 3 jälkeisiin aikapisteisiin, ennen HDM/ASCT:tä ja ensimmäisen HDM/ASCT:n jälkeen)
|
Parhaan vasteen ajankohdasta riippuen kaikista vastausarvioinneista jopa 10 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: EOS:iin asti (28 kuukautta opintojen alkamisesta)
|
Aika satunnaistamisesta (tutkimukseen sisällytettäessä) etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin
|
EOS:iin asti (28 kuukautta opintojen alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hartmut Goldschmidt, Prof., GMMG study group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Multippeli myelooma
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Karboksyylihapot
- Polisykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Bortetsomibi
- Deksametasoni
- iatuximab
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMMG-HD8/DSMM XIX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .