- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805514
Epäedullisessa asemassa olevien pienten lasten kasvun ja kognitiivisen kehityksen parantaminen resurssihuonoissa olosuhteissa
Epäedullisessa asemassa olevien pienten lasten kasvun ja kognitiivisen kehityksen parantaminen tarjoamalla eläinperäistä ruokaa (ASF) ja psykososiaalista stimulaatiota resurssien huonossa ympäristössä
Taakka:
Ajanjakso syntymästä kahden vuoden ikään on "kriittinen ikkuna" optimaalisen kasvun, terveyden ja kehityksen edistämiselle. Täydentävien ruokien riittämättömyys ja riittämätön laatu, huonot lastenruokintakäytännöt ja korkea tartuntataso vaikuttavat haitallisesti kasvuun. Noin kolmasosa kehitysmaiden alle viisivuotiaista lapsista on kitukasvuisia, ja suurella osalla on myös yhden tai useamman hivenravinteen puute. Arviolta kuusi prosenttia tai kuusisataa tuhatta alle viisivuotiaan kuolemantapausta voidaan ehkäistä varmistamalla vain optimaalinen täydennysruokinta (CF).
Tietovaje:
COVID-19-pandemian laukaisema ennennäkemätön maailmanlaajuinen sosiaalinen ja taloudellinen kriisi aiheuttaa vakavia riskejä pienten lasten ravitsemuksellisuudelle ja selviytymiselle pienituloisissa ja keskituloisissa maissa (LMIC), mukaan lukien Bangladesh. Tässä tilanteessa köyhyysrajan alapuolella elävät perheet eivät välttämättä pysty tarjoamaan lapsilleen riittävästi ravintotarpeita. Köyhyyden vuoksi eläinperäiset ruoat jätetään ensimmäisenä pois lasten ruokavaliosta, vaikka ne ovatkin tärkeimmät proteiinin lähteet.
Hypoteesi:
Interventiopaketti (lastenruokintaneuvonta, ruokakuponki eläinperäiseen ruokaan, WASH ja hivenravinnejauhe) parantaa lapsen kasvua (ero 0,35 keskimääräisessä pituus-Z-pisteessä) ja kognitiivisia tuloksia (ero 3,80 kognitiivisten keskiarvojen välillä) tulos) valitulla interventioalueella Bangladeshin maaseudulta vertailualueeseen verrattuna.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida interventiopakettia, jonka pitäisi parantaa kasvua, kognitiivista kehitystä, asianmukaista täydennysruokintakäytäntöä sekä vesihuollon ja -hygienian (WASH) käytäntöjä lapsille, jotka ovat vaarassa kitutua resurssiköyhissä olosuhteissa.
- Menetelmät:
Käytämme yhteisöpohjaista satunnaistettua, kontrolloitua kolmen käden klusteritutkimusta. Koe suoritetaan kolmessakymmenessä klusterissa/osastossa (kahdesta kolmeen kylää kussakin seurakunnassa) kuuden Atpara Upazilan liiton sisällä Netrokonan alueella. Tutkimusryhmiä on kolme (209 äiti/vauva-paria kussakin hoitoryhmässä I, II ja 209 äiti/vauva-paria kontrolliryhmässä). Interventiopaketin vaikutusta verrataan vertailuryhmään, jolla on samanlainen väestödemografia ja joka saa vain neuvoja asianmukaisista imeväisten ja pikkulasten ruokintaviesteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Lasten aliravitsemuksen hallinta:
WHO:n vuoden 2003 raportin mukaan yli kuuden kuukauden ikäiset lapset tarvitsevat jopa 550 kaloria päivittäin imetyksen lisäksi, jonka perinteiset lähteet voivat maksaa jopa 40 BDT:tä (50 Yhdysvaltain senttiä. Bangladeshissa 2,87 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta tulee köyhimmästä osasta (21,8 % koko väestöstä), mukaan lukien 1,7 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta, jotka kuuluvat äärimmäisen köyhiin kotitalouksiin, jotka tulevat toimeen alle 1,9 dollarilla päivässä (12,9 % koko väestöstä). Kokonaisväestö). Perheille, jotka selviävät alle 1,9 dollarilla päivässä, bruttomenot lastensa ilmaiseen ruokaan olisivat neljäsosa heidän päivittäisestä toimeentulostaan. Tämä on surrealistista ja epätodennäköistä, että nämä perheet noudattaisivat suositeltua lisäruokintaa. Koska yhden lapsen ruokintakustannukset ovat liian korkeat, nämä kotitaloudet eivät näin ollen pysty elättämään lapsiaan riittävästi. Köyhyyden vuoksi eläinperäiset ruoat jätetään ensimmäisenä pois lasten ruokavaliosta, vaikka ne ovatkin tärkeimmät proteiinin lähteet. On tarpeen kehittää strategia, jolla tuetaan ravintolisän kustannuksia erityisesti lapsille tänä kriittisenä ajanjaksona, mitä ehdotettu tutkimus yrittää.
Animal Source Food (ASF) Eläinperäiset ruoat sisältävät proteiinin lisäksi runsaasti erilaisia kasvuun ja kognitiiviseen kehitykseen liittyviä hivenravinteita (rauta, B12, koliini). Maailman terveysjärjestö (2014) kuvasi ASF:n parhaaksi korkealaatuisen ravintopitoisen ruoan lähteeksi 6-23 kuukauden ikäisille lapsille. Yhdestä kananmunasta saadaan 57 % RDA:sta proteiinia ja 98 % riittävästä koliinin saannista (AI), 88 % B12-vitamiinista, 25-50 % B6-vitamiinista, folaatista ja fosforista ja 20 % sinkkiä 7-12:lle. -kuukauden ikäiset lapset. Munat tarjoavat myös välttämättömiä rasvahappoja, mukaan lukien DHA:ta (22:6n-3), jotka ovat tärkeitä aivojen kehitykselle, erityisesti varhaisessa iässä. Tämä osoittaa, että munien tarjoaminen varhaisen täydennysruokintajakson aikana voisi edistää kognitiivista kehitystä. Lisäksi COVID-19-pandemian vuoksi pienten lasten akuutti aliravitsemus tulee korostumaan akuutista ruuan puutteesta ja välttämättömien terveys- ja muiden palvelujen saatavuudesta johtuen. Oletetaan, että stunting (krooninen aliravitsemus) voi pudota nykyiseltä tasolta, jos ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ei ole ryhdytty.
Lasten aliravitsemus ja kognitiivinen kehitys:
Äskettäin lansettisarja 2013 paljasti, että 165 miljoonaa lasta, joiden kasvu hidastui, oli vaarantanut kognitiivisen kehityksen ja fyysiset kyvyt ja he menettivät jälleen sukupolven. Lisäksi lasten aliravitsemus vaikutti suoraan kansan taloudelliseen kehitykseen vähintään 8 % huonomman kognition aiheuttamien menetysten ja koulunkäynnin vähenemisen vuoksi. Meillä on tietoja, jotka osoittavat huomattavan kehityksen alijäämän 18 kuukauden iässä ja että stuntingilla on merkittävä rooli tämän puutteen synnyttämisessä Bangladeshin lapsilla.
Ravitsemusneuvonta ja ASF lasten kasvun ja kehityksen parantamiseksi:
Ara ym. vuonna 2017 tekemä tutkimus osoitti, että ravitsemusvalistus ja -neuvonta vaikuttivat positiivisesti imetyksen aloittamiseen tunnin sisällä syntymästä ja yksinomaisilla imetyskäytännöillä sen jälkeen 6 kuukauden ajan.
Näytteen kokolaskenta:
LAZ:iin perustuva otoskoko on 135, ja kun otetaan huomioon 10 %:n hankaus, kokonaisnäytteen koko on 202 per käsi. Otamme kuitenkin huomioon suurimman otoskoon, joka on 209. Koska toimenpiteen ja kontrollin välillä on kolme kättä ja suhde 1:1, kokonaisotoskoko on 627.
Opintosivustot:
Tutkimus tehdään yhdessä osapiirissä (Atpara) Netrokonan alueella Mymensinghin alueella Bangladeshissa. Väkiluku Yhteensä 132499 ja pääasiallinen tulonlähde on maatalous (76,46 %). Myös kitukasvuisuuden ja alipainon esiintyvyys Netrokonassa on korkea (> 40 % 12-24 kuukauden ikäisistä lapsista kitukasvuisia).
Tiedonkeruutyökalut:
Lapsen kasvu: Koulutetut tutkimusavustajat keräävät antropometrisiä mittauksia (paino ja pituus) vakiintuneilla menetelmillä (Lohman 1992). WHO:n vuoden 2006 kasvustandardeja käytetään antropometristen indeksien muodostamiseen ja WHO:n suosittelemia standardiindikaattoreita käytetään arvioitaessa stunting (pituus iän mukaan <-2 Z), laihtuminen (paino-pituus <-2 Z-pisteet) ja alipaino (paino iän mukaan <-2 Z), jossa z-pisteet (tarkista viiteväestön arvo-keskiarvo) / vertailuväestön SD-arvo (WHO, 2006).
Lapsen kehitys: Kotistimulaation mittaamiseen käytetään perhehoitoindikaattoreita (FCI) keräämään tietoa perheen käyttämistä lähestymistavoista, kuten leluista, kirjoista, soittimista 6-23 kuukauden iässä. Bayley Scales of Infant and Toddler Development-IV (38) käytetään arvioimaan lapsen kriittisiä kehitysalueita.
Kotistimulaatio: FCI sisältää viisi ala-asteikkoa: 'leikkitoiminnot' (PA), 'leikkimateriaalien lajikkeet' (VP), 'leikkimateriaalin lähteet', 'kotikirjat' sekä aikakauslehdet ja sanomalehdet (MN). Kaikilla alaasteikoilla oli hyväksyttävä lyhyen aikavälin luotettavuus. FCI arvioidaan perus- ja loppuviivan aikana.
Bayley Scales of Infant and Toddler Development™, neljäs painos (Bayley™-4): Bayley Scales-4:ää käytetään arvioimaan lapsen kolmea keskeistä kehitysaluetta eli kognition, kielen (ekspressiivinen ja vastaanottavainen) ja motorisia (hieno- ja karkeamotorisia) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Bayley-4:ää käytettiin aikaisemmissa tutkimuksissa Bangladeshissa ja se on osoittanut hyvää tarkkailijoiden välistä luotettavuutta ja lyhytaikaista testi-uudelleentestausstabiilisuutta. Lasten käyttäytyminen Wolken käyttäytymisluokitusasteikolla mitataan myös 12 kuukauden iässä Bayley-testin ohella.
Lasten ruokavalion monimuotoisuus: Bangladeshin DHS-tutkimuksissa (NIPORT 2017) käytettyjä vauvojen ruokintakäytäntöjä koskevia vakiokysymyksiä käytetään näiden mallien seuraamiseen kolmen kuukauden tiedonkeruujaksoilla ilmoittautumisesta 12 kuukauden interventioon.
Lasten ruokintakäytännöt: Nämä sisältävät kysymyksiä nykyisestä imetystilanteesta, muiden nesteiden ja kiinteiden ruokien käytöstä, erilaisten nesteiden tai kiinteiden ruokien syöttämisen ajoituksesta, pullojen käytöstä ruokinnassa ja tietoa siitä, kuka neuvoo pikkulasten ruokinnassa perheen kesken. ja kaverit. Koulutetut haastattelijat keräävät 24 tunnin ruokamuistutuksia vakiomenetelmillä. Kaikki 24 tuntia ennen haastattelua nautitut ruoat tallennetaan ja annoskoot mitataan paikallisissa astioissa. Ruokien valmistukseen käytetyt reseptit kirjataan mukaan lukien käytetyt raakaruoan määrät ja valmistustavat.
Lapsikuolleisuus: Aiemmat sairaudet, kuten ripuli, punatauti (veri ja/tai lima), kuume ja yskä, korvatulehdukset (märkivä vuoto) korvista kerätään kuukausittain 2 viikon palautusmenetelmällä. Nämä kysymykset perustuvat DHS:n tavanomaisiin imeväisten sairastuvuuden muistamiskysymyksiin, joihin on lisätty korvavuotoa koskevia kysymyksiä. Ripulilla tarkoitetaan kolmen tai useamman löysää tai vetistä ulostetta viimeisen 24 tunnin aikana. Veren esiintyminen ulosteessa määritellään invasiiviseksi ripuliksi. Yksittäinen ripulijakso, joka kestää yli kaksi viikkoa, luokitellaan jatkuvaksi ripuliksi. Akuutit hengityselinten sairaudet määritellään yskiksi, johon liittyy nopeaa tai nopeaa hengitystä tai hengitysvaikeuksia, kuumeen kanssa tai ilman.
Käsien pesu, elintarviketurvallisuus ja rakenteen havainnointi: Kyselylomake toteutetaan vain peruspesun indikaattoreiden arvioimiseksi. Strukturoidut havainnot tehdään neljännesvuosittain äitien ja lasten säännöllisen käsienpesun arvioimiseksi.
Kotitalouksien elintarviketurvallisuus: Kotitalouksien elintarviketurvan mittaamiseen käytetään HFIAS- ja kotitalouksien nälkäasteikkoa (Coates et al., 2007). HFIAS-työkalu koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joilla poimitaan kotitalouden elintarviketurvatilanteen määrittämiseen tarvittavat tiedot. Näiden yhdeksän kysymyksen avulla kotitalouksien elintarviketurvan tila luokiteltiin elintarviketurvalliseksi, lievästi epävarmaksi, kohtalaisen elintarviketurvattomaksi tai vakavasti elintarviketurvattomaksi.
Interventio- ja arviointisuunnitelma:
Ravitsemustyöntekijöiden (NW) käyntiä on vähintään 20. Tiimin jäsenet icddr:stä, b järjestävät ja pitävät käytännön koulutusta kaikille tähän projektiin osallistuville kenttähenkilöstölle käyttämällä kansallista vauvojen ja nuorten lasten ruokintaa (IYCF) ja peruskoulutusmoduulia ja Reach Up -varhaiskasvatusohjelmaa.
ASF ruokaseteleille:
Äideille ja hoitajille jaetaan ruokaseteli lasten kananmunan ainesosien hankkimiseksi. Äitejä kehotetaan käyttämään munan ostoseteleitä. Kentän valvoja jakaa jokaiselle äidille kuukausittaiset ruokasetelit, joiden arvo on 500 BDT/kk/lapsi, vaihtamalla osallistuvien myyjien munapakkauksiin ilman käteistä. Tutkimushenkilöstö valvoo noudattamista. Ohjelmallisista syistä osto rajoitetaan tiettyyn ruokaan, ja odotamme, että setelijärjestelmän avulla ohjelma voi hallita ostoa.
Psykososiaalinen stimulaatio (varhaislapsuuden kehitystoiminta):
Psykososiaaliseen stimulaatiointerventioon kuuluu iänmukaisia kehitysviestejä, fläppitauluja ja käsintehtyjä leluja, joita NW:t tarjoavat säännöllisin väliajoin kotikäynneillä ja ruokintaneuvonnassa. Äideille esitetään kolmesta neljään ikään sopivaa stimulaatiotoimintaa lapsen kanssa ja miten tehdään leluja kierrätysmateriaaleista. Lasten kasvaessa äideille opetetaan myös tekemään yksinkertaisia yksisivuisia kirjoja, jotka sopivat vähemmän lukutaitoisille äideille. Stimulaatio-opetussuunnitelman lyhyt versio kestää 30-40 minuuttia ja sisältää seuraavat aktiviteetit kotikäyntien aikana:
- Selitetään 2-3 stimulaatioviestiä (esim. kuinka osoittaa rakkautta, miten vastata, miten helpottaa viestintää jne.) sekä niiden edut lapsen kehitykselle
- Selitetään 1 kuvallinen stimulaatiokalenteri, joka sisältää 3-4 ikään sopivaa toimintaa lapsen kanssa seuraavaan vierailuun asti
- Äideille ja muille perheenjäsenille opetetaan tekemään leluja kierrätysmateriaaleista
- Stimulaatiovalvojat seuraavat NW:iden suorituskykyä vähintään neljä kertaa tutkimuksen aikana. Lapsen kehitysarviointi tehdään ennen 12 kuukauden interventiota ja sen jälkeen.
Ravitsemuskasvatus ja neuvonta (NEC):
Yksi NW vierailee jokaisen osallistuvan äiti-lapsi-parin luona vähintään kaksi kertaa kuukaudessa neuvomassa äitejä lasten ruokavalion monipuolistamiseksi. Neuvontakäynneillä kiinnitetään erityistä huomiota lasten syöttämiseen munalla joka päivä, kotitekoisten lisäravinteiden riittävän määrän ja tiheyden tarjoamiseen sekä eläinperäisen proteiinin asianmukaiseen kulutukseen. NW:t käyttävät olemassa olevia, yhdenmukaistettuja BCC-työkaluja (NEC-paketit, mukaan lukien fläppitaulut, videot) kertoakseen äideille optimaalisista lastenruokintakäytännöistä. Äitejä rohkaistaan jatkamaan imettämistä ja tuetaan riittävää lisäruokintatiheyttä ja sopivia monipuolisia ruokia. Täydennysrehujen valmistusta esitellään tarvittaessa lisää.
Monien mikroravinteiden jauhe (MNP):
NW:t jakavat kotikäyntien aikana MNP:tä (sis. rautaa, A-vitamiinia, C-vitamiinia, foolihappoa, sinkkiä) kuukauden ajaksi interventioalueen äideille. He opastavat äitejä sekoittamaan tätä hivenravinnejauhetta lapsen pääaterian kanssa jakamalla ateria kahteen osaan. Jokaiselle lapselle annetaan viisitoista pussia kuukaudessa vuoden ajan. Vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi jokaiselle äidille toimitetaan uudelleen suljettava pussi tyhjien jauhepussien säilyttämistä varten, jota seurataan kuukausittain.
- Äitiystieto ja käytäntö: NW:t käyttävät olemassa olevaa ja standardoitua kyselylomaketta kerätäkseen tietoa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöistä, lastenhoidosta ja varhaiskasvatuksen kehityksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gulshan Ara, MSc, MPH
- Puhelinnumero: +8801925902383
- Sähköposti: gulshan.ara@icddrb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samira Dilruba Ali, MSc
- Puhelinnumero: +8801759914929
- Sähköposti: samira.ali@icddrb.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Netrakona, Bangladesh
- Rekrytointi
- Atpara
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulshan Ara, MSc, MPH
- Puhelinnumero: +8801925902383
- Sähköposti: gulshan.ara@icddr.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15 kuukauden ikäiset lapset
- Kotitaloudet, joilla on kohtalainen tai vaikea ruokaturva
- Kotitaloudet, joiden kuukausitulot ovat alle 10 000 BDT
- Epäsäännöllisistä tuloista riippuvaiset kotitaloudet
- Kotitaloudet aikovat oleskella tutkimusalueella seuraavan vuoden
- Kotitaloudet, jotka eivät ole mukana missään ravitsemus- tai sosiaaliturvaverkkoohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset
- Yli 15 kuukauden ikäiset lapset
- Kotitaloudet, joilla on säännölliset tulot ja kuukausitulot ovat yli 10 000 BDT
- Kotitaloudet, jotka osallistuvat mihin tahansa ravitsemus- tai sosiaaliturvaverkkoohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoka ja psykososiaalinen interventio
Ruoka- ja psykososiaalisessa interventiossa ravitsemustyöntekijät ovat vastuussa munan toimittamisesta ruokasetelin, psykososiaalisen stimulaation, ravitsemuskasvatusneuvonnan, lasten juoman, sanitaatio- ja hygieniaviestin sekä useiden hivenravinnejauheiden kautta valituille äiti/vauvapareille.
|
209 äiti-lapsi-paria saa eläinperäistä ruokaa ja psykososiaalista stimulaatiota 12 kuukauden ajan.
Lapsi rekrytoidaan 6-12 kuukauden kuluessa.
|
|
Kokeellinen: Ruokainterventio
Ruokainterventiossa ravitsemustyöntekijät antavat ruokamunan, ravitsemuskasvatusneuvontaa, vesi-, sanitaatio- ja hygieniaviestin sekä useita hivenravinnejauheita valituille äiti/vauvapareille.
|
209 äiti-lapsi-paria saa eläinravintoa 12 kuukaudeksi.
Lapsi rekrytoidaan 6-12 kuukauden sisällä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osalta ravitsemustyöntekijät tarjoavat vain ravitsemuskasvatusneuvontaa valittujen äiti-lapsi-parien keskuudessa.
|
209 äiti-lapsi-paria saa kontrollipaketin 12 kuukaudeksi.
Lapsi rekrytoidaan 6-12 kuukauden kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 2-vuotiaiden (6-23 kk) lasten ravitsemustilan muuttaminen (0,35 SD ero iän z-pisteissä) elintarviketurvattomista, pienituloisista perheistä Bangladeshin maaseudulla saatuaan kattavan hoidon 12 vuodelle kuukaudet
Aikaikkuna: Antropometria kerätään kolmen kuukauden välein 12 kuukauden välein
|
• Pituuden ja iän z-pisteiden ero 12 kuukauden jälkeen (pituus mitattuna senttimetreinä) (interventio vs. kontrolli)
|
Antropometria kerätään kolmen kuukauden välein 12 kuukauden välein
|
|
Muuttaa alle kaksivuotiaiden (6-23kk) kehitystuloksia
Aikaikkuna: Lapsen kehitysarviointi tehdään ennen 12 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Bayley Scales arvioi erot lasten kognitiossa, kielessä (ekspressiivinen ja vastaanottavainen), motorisessa (hieno- ja karkeamotorisessa) ja käyttäytymiskehityksessä 12 kuukauden kuluttua (interventio vs. kontrolli).
|
Lapsen kehitysarviointi tehdään ennen 12 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa alle 2-vuotiaiden (6-23kk) lasten ruokavalion monimuotoisuutta
Aikaikkuna: • Erot 6, 9 ja 12 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuuksissa, jotka saavat täydentävää ravintoa.
|
|
• Erot 6, 9 ja 12 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuuksissa, jotka saavat täydentävää ravintoa.
|
|
Muuttaa käsienpesu- ja sanitaatiokäytäntöjä
Aikaikkuna: Käsienpesu- ja sanitaatiokäytäntöjen arviointi tehdään ennen ja jälkeen 12 kuukauden toimenpiteen
|
• Ero käsienpesun prosenttiosuudessa
|
Käsienpesu- ja sanitaatiokäytäntöjen arviointi tehdään ennen ja jälkeen 12 kuukauden toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gulshan Ara, MSc, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
- World Health Organization, 2003. Complementary feeding: report of the global consultation, and summary of guiding principles for complementary feeding of the breastfed child.
- Ravi, S. and Engler, M., 2015. Workfare as an effective way to fight poverty: The case of India's NREGS. World Development, 67, pp.57-71.
- Walker, S., 2020. The Impact of Dietary Egg Intake on Metabolic Health in Food Insecure Households. University of Arkansas.
- Headey D, Hirvonen K, Hoddinott J. Animal Sourced Foods and Child Stunting. Am J Agric Econ. 2018 Jul 31;100(5):1302-1319. doi: 10.1093/ajae/aay053.
- Innis SM. Dietary (n-3) fatty acids and brain development. J Nutr. 2007 Apr;137(4):855-9. doi: 10.1093/jn/137.4.855.
- Horton, S. and Steckel, R.H., 2013. Malnutrition: global economic losses attributable to malnutrition 1900-2000 and projections to 2050. How Much Have Global Problems Cost the Earth? A Scorecard from 1900 to, 2050, pp.247-272.
- Ara G, Khanam M, Papri N, Nahar B, Kabir I, Sanin KI, Khan SS, Sarker MSA, Dibley MJ. Peer Counseling Promotes Appropriate Infant Feeding Practices and Improves Infant Growth and Development in an Urban Slum in Bangladesh: A Community-Based Cluster Randomized Controlled Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Jun 18;3(7):nzz072. doi: 10.1093/cdn/nzz072. eCollection 2019 Jul.
- Bayley, N., 2006. Bayley scales of infant and toddler development.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-22122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään lukituissa arkistokaapeissa. Asiakirjat voivat kuitenkin tarkastaa icddr:n tutkimuksen arviointikomitean ja eettisen arviointikomitean edustajat, b.
Kaikki tutkimukseen liittyvät asiakirjat säilytetään lukituissa kaapeissa lukituissa tiloissa, joihin on rajoitettu pääsy. Osoitteeseen icddr, b perustetun sähköisen tietokannan tiedot ovat salasanasuojattuja, ja niihin pääsevät vain valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet. Kaikki tästä tietokannasta tulostetut tiedot tallennetaan lukittuihin tiedostoihin, kunnes niiden käyttö on valmis, ja sitten murskataan.
Tutkimuksen tutkijat ovat vastuussa täydellisen ja tarkan dokumentaation varmistamisesta tutkimukselle ja jokaiselle koehenkilölle, mukaan lukien potilastiedot, tallenteet, joissa kerrotaan kunkin koehenkilön edistymisestä tutkimuksen aikana, laboratorioraportit, tapausraporttilomakkeet (CRF), allekirjoitetut tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, kirjeenvaihto IRB:n kanssa. (s), haittatapahtumaraportit ja tiedot koehenkilön keskeyttämisestä ja tutkimuksen loppuun saattamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .