- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05805514
Verbesserung des Wachstums und der kognitiven Entwicklung benachteiligter kleiner Kinder in ressourcenarmen Umgebungen
Verbesserung des Wachstums und der kognitiven Entwicklung benachteiligter kleiner Kinder durch die Bereitstellung von tierischer Nahrung (ASF) und psychosozialer Stimulation in einer ressourcenarmen Umgebung
Last:
Der Zeitraum von der Geburt bis zum zweiten Lebensjahr ist das „kritische Fenster“ für die Förderung von optimalem Wachstum, Gesundheit und Entwicklung. Unzureichende Mengen und unzureichende Qualität von Beikost, schlechte Ernährungsgewohnheiten und hohe Infektionsraten wirken sich nachteilig auf das Wachstum aus. Ungefähr ein Drittel der Kinder unter fünf Jahren in Entwicklungsländern sind unterentwickelt, und ein großer Teil hat auch einen Mangel an einem oder mehreren Mikronährstoffen. Schätzungsweise sechs Prozent oder sechshunderttausend Todesfälle bei Kindern unter fünf Jahren können verhindert werden, indem nur eine optimale Beikost (CF) sichergestellt wird.
Wissenslücke:
Die durch die COVID-19-Pandemie ausgelöste beispiellose globale Sozial- und Wirtschaftskrise birgt schwerwiegende Risiken für den Ernährungszustand und das Überleben kleiner Kinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), einschließlich Bangladesch. In dieser Situation sind Familien, die unterhalb der Armutsgrenze leben, möglicherweise nicht in der Lage, ihre Kinder angemessen zu versorgen, um ihren Ernährungsbedarf zu decken. Angesichts der Armut sind tierische Lebensmittel die ersten, die aus der Ernährung von Kindern gestrichen werden, obwohl dies die wichtigsten Proteinquellen sind.
Hypothese:
Ein Interventionspaket (Ernährungsberatung für Kinder, Lebensmittelgutschein für tierische Lebensmittel, WASH und Mikronährstoffpulver) wird das Wachstum des Kindes (Unterschied von 0,35 im mittleren Längen-für-Alter-Z-Score) und das kognitive Ergebnis (Unterschied von 3,80 im mittleren kognitiven Wert) verbessern Ergebnis) im ausgewählten Interventionsgebiet aus dem ländlichen Bangladesch im Vergleich zum Kontrollgebiet.
Zielsetzung:
Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, ein Interventionspaket zu evaluieren, das das Wachstum, die kognitive Entwicklung, eine angemessene Beikostpraxis und die Praktiken der Wasserhygiene und -hygiene (WASH) von Kindern verbessern soll, bei denen das Risiko einer Wachstumsverzögerung in ressourcenarmen Umgebungen besteht.
- Methoden:
Wir werden eine gemeinschaftsbasierte Cluster-randomisierte kontrollierte dreiarmige Studie verwenden. Der Versuch wird in dreißig Clustern/Bezirken (zwei bis drei Dörfer, aus denen jeder Bezirk besteht) innerhalb von sechs Gewerkschaften der Atpara Upazila im Bezirk Netrokona durchgeführt. Es wird drei Studiengruppen geben (209 Mütter/Kind-Paare in jeder Behandlungsgruppe I, II und 209 Mütter/Kind-Paare in der Kontrollgruppe). Die Wirkung des Interventionspakets wird mit der Kontrollgruppe mit ähnlicher Bevölkerungsdemographie verglichen, die nur Beratung zu angemessenen Säuglings- und Kleinkindernährungsbotschaften erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Umgang mit Mangelernährung bei Kindern:
Laut WHO-Bericht aus dem Jahr 2003 benötigen Kinder über sechs Monate täglich bis zu 550 Kalorien zusätzlich zum Stillen, wobei traditionelle Quellen bis zu 40 BDT (50 US-Cent. In Bangladesch stammen 2,87 Millionen Kinder unter fünf Jahren aus dem ärmsten Segment (21,8 % der Gesamtbevölkerung), dazu gehören auch 1,7 Millionen Kinder unter fünf Jahren, die zu extrem armen Haushalten gehören, die mit weniger als 1,9 USD pro Tag auskommen (12,9 % der Gesamtbevölkerung). Für Familien, die mit weniger als 1,9 USD pro Tag auskommen, würden die Bruttoausgaben für die kostenlose Verpflegung ihrer Kinder ein Viertel ihres täglichen Lebensunterhalts betragen. Das ist surreal und unwahrscheinlich, dass diese Familien die empfohlene Beikost praktizieren. Da die Kosten für die Ernährung eines Kindes zu hoch sind, können diese Haushalte ihre Kinder nicht ausreichend versorgen. Angesichts der Armut sind tierische Lebensmittel die ersten, die aus der Ernährung von Kindern gestrichen werden, obwohl dies die wichtigsten Proteinquellen sind. Es ist notwendig, eine Strategie zu entwickeln, um die Kosten für Nahrungsergänzungsmittel insbesondere für Kinder in dieser kritischen Phase zu decken, was die vorgeschlagene Studie versucht.
Tierische Lebensmittel (ASF) Tierische Lebensmittel sind reich an Mikronährstoffen, die mit Wachstum und kognitiver Entwicklung verbunden sind (Eisen, B12, Cholin), zusätzlich zu Protein. Die Weltgesundheitsorganisation (2014) beschrieb ASP als die beste Quelle hochwertiger, nährstoffreicher Nahrung für Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten. Ein Ei liefert 57 % der RDA an Protein und 98 % der angemessenen Aufnahme (AI) an Cholin, 88 % an Vitamin B12, 25-50 % an Vitamin B6, Folat und Phosphor und 20 % an Zink für 7-12 - Monate alte Kinder. Eier liefern auch essentielle Fettsäuren, einschließlich DHA (22:6n-3), die für die Entwicklung des Gehirns entscheidend sind, insbesondere in jungen Jahren. Dies deutet darauf hin, dass die Bereitstellung von Eiern während der frühen Beikostphase die kognitive Entwicklung fördern könnte. Darüber hinaus wird aufgrund der COVID-19-Pandemie die akute Mangelernährung bei kleinen Kindern aufgrund eines akuten Mangels an Nahrungsmitteln und Zugang zu grundlegenden Gesundheits- und anderen Diensten stärker ausgeprägt sein. Es wird davon ausgegangen, dass Stunting (chronische Mangelernährung) vom aktuellen Niveau zurückfallen kann, wenn keine vorbeugenden Maßnahmen ergriffen wurden.
Unterernährung von Kindern und kognitive Entwicklung:
Kürzlich enthüllte die Lancet-Serie 2013, dass 165 Millionen Kinder mit Wachstumsstörungen ihre kognitive Entwicklung und ihre körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigt hatten und eine weitere Generation verloren ging. Darüber hinaus wirkte sich die Unterernährung von Kindern aufgrund von Verlusten durch schlechtere Kognition und Verluste durch reduzierte Schulbildung um mindestens 8% direkt auf den wirtschaftlichen Fortschritt eines Landes aus. Wir haben Daten, die ein erhebliches Entwicklungsdefizit im Alter von 18 Monaten zeigen und dass Wachstumsverzögerungen eine bedeutende Rolle bei der Entstehung dieses Defizits bei Kindern in Bangladesch spielen.
Ernährungsberatung und ASF zur Verbesserung des Wachstums und der Entwicklung der Kinder:
Eine von Ara et al., 2017 durchgeführte Studie zeigte, dass sich Ernährungserziehung und -beratung positiv auf den Beginn des Stillens innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt und das ausschließliche Stillen danach für 6 Monate auswirkten.
Berechnung der Stichprobengröße:
Die auf LAZ basierende Stichprobengröße beträgt 135 und nach Berücksichtigung von 10 % Fluktuation beträgt die Gesamtstichprobengröße 202 pro Arm. Wir betrachten jedoch die größte Stichprobengröße, nämlich 209. Da es drei Arme und ein Verhältnis von 1:1 zwischen Intervention und Kontrolle geben wird, beträgt die Gesamtstichprobengröße 627.
Studienorte:
Die Studie wird in einem Unterbezirk (Atpara) des Netrokona-Distrikts der Division Mymensingh in Bangladesch durchgeführt. Bevölkerung Insgesamt 132499 und Haupteinnahmequelle ist die Landwirtschaft (76,46%). Die Prävalenz von Wachstumsverzögerung und Untergewicht in Netrokona ist ebenfalls hoch (> 40 % der Kinder im Alter von 12 bis 24 Monaten haben Wachstumsverzögerungen).
Tools zur Datenerhebung:
Kindswachstum: Ausgebildete Forschungsassistenten werden anthropometrische Messungen (Gewicht und Länge) unter Verwendung etablierter Methoden erheben (Lohman 1992). Die WHO-Wachstumsstandards von 2006 werden verwendet, um anthropometrische Indizes zu konstruieren, und die von der WHO empfohlenen Standardindikatoren werden verwendet, um Wachstumsverzögerungen (Länge im Verhältnis zum Alter <-2 Z-Score), Auszehrung (Gewicht im Verhältnis zur Länge <-2 Z-Score) und Untergewicht (Altersgewicht <-2 Z) mit Z-Score (Wert-Mittelwert der Referenzpopulation beachten)/ SD-Wert der Referenzpopulation (WHO, 2006).
Entwicklung des Kindes: Um die häusliche Stimulation zu messen, werden Tools für Familienpflegeindikatoren (FCIs) verwendet, um Informationen über Ansätze zu sammeln, die von der Familie verwendet werden, wie Spielzeug, Bücher, Musikinstrumente im Alter von 6 bis 23 Monaten. Bayley Scales of Infant and Toddler Development-IV (38) wird verwendet, um die kritischen Entwicklungsdomänen des Kindes zu bewerten.
Heimstimulation: Der FCI enthält fünf Subskalen: „Spielaktivitäten“ (PA), „Sorten von Spielmaterialien“ (VP), „Quellen von Spielmaterialien“, „Haushaltsbücher“ und „Zeitschriften und Zeitungen“ (MN). Alle Subskalen hatten eine akzeptable Kurzzeitreliabilität. FCI wird während der Grundlinie und der Endlinie bewertet.
Bayley Scales of Infant and Toddler Development™, Vierte Ausgabe (Bayley™-4): Bayley Scales-4 wird verwendet, um die drei wichtigsten Entwicklungsdomänen des Kindes zu beurteilen: Kognition, Sprache (expressiv und rezeptiv) und Motorik (Fein- und Grobmotorik). Baseline und nach 12 Monaten. Bayley-4 wurde in früheren Studien in Bangladesch verwendet und hat eine gute Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern und eine kurzfristige Test-Re-Test-Stabilität gezeigt. Das Verhalten von Kindern mit der Wolke-Behavior-Rating-Skala wird auch nach 12 Monaten zusammen mit dem Bayley-Test gemessen.
Ernährungsvielfalt von Kindern: Standardfragen zu Ernährungspraktiken von Säuglingen, die in den DHS-Erhebungen in Bangladesch (NIPORT 2017) verwendet wurden, werden verwendet, um diese Muster in den dreimonatigen Datenerhebungszeiträumen von der Registrierung bis zu 12 Monaten nach der Intervention zu überwachen.
Ernährungspraktiken von Kindern: Dazu gehören Fragen zum aktuellen Stillstatus, zur aktuellen Verwendung anderer Flüssigkeiten und fester Nahrung, zum Zeitpunkt der Einführung verschiedener Flüssigkeiten oder fester Nahrung, zur Verwendung von Flaschen zum Füttern und Informationen darüber, wer in der Familie Ratschläge zur Säuglingsernährung erteilt und Freunde. Geschulte Interviewer sammeln 24-Stunden-Diäterinnerungen mit Standardmethoden. Alle Lebensmittel, die 24 Stunden vor dem Interview verzehrt wurden, werden aufgezeichnet und die Portionsgrößen in lokalen Utensilien gemessen. Die zur Zubereitung von Speisen verwendeten Rezepte werden einschließlich der verwendeten Mengen an Rohkost und der Zubereitungsmethoden aufgezeichnet.
Kindersterblichkeit: Eine Anamnese von Krankheiten wie Durchfall, Ruhr (Blut und/oder Schleim), Fieber und Husten, Ohrinfektionen (eitriger Ausfluss) aus den Ohren wird monatlich mit einer 2-wöchigen Recall-Methode erhoben. Diese Fragen basieren auf den Standard-DHS-Rückruffragen zur Morbidität von Säuglingen, die um Fragen zu Ohrenausfluss erweitert wurden. Durchfall ist definiert als der Abgang von drei oder mehr weichen oder wässrigen Stühlen innerhalb der letzten 24 Stunden. Das Vorhandensein von Blut im Stuhl wird als invasiver Durchfall definiert. Ein einmaliger Durchfall, der länger als zwei Wochen andauert, wird als anhaltender Durchfall bezeichnet. Akute Atemwegserkrankungen sind definiert als Husten mit berichteter schneller oder schneller Atmung oder Atembeschwerden mit oder ohne Fieber.
Händewaschen, Lebensmittelsicherheit und Strukturbeobachtung: Ein Fragebogen wird ausschließlich zur Bewertung der WASH-Kernindikatoren verwendet. Strukturierte Beobachtungen werden vierteljährlich durchgeführt, um die regelmäßigen Händewaschpraktiken von Müttern und Kindern zu bewerten.
Ernährungssicherheit der Haushalte: Zur Messung der Ernährungssicherheit der Haushalte werden die Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) und die Household Hunger Scale (HHS) verwendet (Coates et al., 2007). Das HFIAS-Tool besteht aus neun Fragen, um die Informationen zu extrahieren, die für die Definition des Ernährungssicherheitsstatus des Haushalts erforderlich sind. Anhand dieser neun Fragen wurde der Ernährungsunsicherheitsstatus des Haushalts in Ernährungssicherheit, leichte Ernährungsunsicherheit, mäßige Ernährungsunsicherheit oder starke Ernährungsunsicherheit kategorisiert.
Interventions- und Evaluationsplan:
Es finden mindestens 20 Besuche der Ernährungsarbeiter (NWs) statt. Teammitglieder des icddr, b werden praktische Schulungen für alle Außendienstmitarbeiter organisieren und durchführen, die an diesem Projekt beteiligt sein werden, unter Verwendung des nationalen Säuglings- und Kleinkindernährungs- (IYCF) und Grundschulungsmoduls und des Reach Up-Programms für frühkindliche Eltern.
ASF für Essensgutscheine:
Lebensmittelgutscheine werden an Mütter und Betreuer verteilt, um Zutaten für Eier für Kinder zu erhalten. Müttern wird empfohlen, die bereitgestellten Gutscheine zum Kauf des Eies zu verwenden. Der Außendienstmitarbeiter stellt jeder Mutter monatlich Lebensmittelgutscheine im Gegenwert von 500 BDT/Monat/Kind zur Verfügung, die bargeldlos gegen ein Eierpaket von teilnehmenden Anbietern eingetauscht werden können. Das wissenschaftliche Personal überwacht die Einhaltung. Aus programmatischen Gründen wird der Kauf auf bestimmte Lebensmittel beschränkt, und wir erwarten, dass das Gutscheinsystem dem Programm eine solche Kontrolle über den Kauf ermöglicht.
Psychosoziale Stimulation (Frühkindliche Entwicklungsaktivitäten):
Interventionen zur psychosozialen Stimulation umfassen altersgerechte Entwicklungsbotschaften, Flipcharts und handgefertigtes Spielzeug, das von den NWs bei Hausbesuchen in regelmäßigen Abständen und Ernährungsberatung zur Verfügung gestellt wird. Den Müttern werden drei bis vier altersgerechte Stimulationsaktivitäten mit dem Kind gezeigt und wie man Spielzeug aus recycelten Materialien herstellt. Wenn die Kinder erwachsen werden, wird den Müttern auch beigebracht, wie man einfache einseitige Bücher herstellt, die für weniger gebildete Mütter geeignet sind. Die Kurzversion des Stimulationscurriculums dauert 30-40 Minuten und umfasst die folgenden Aktivitäten während der Hausbesuche:
- Erklären Sie 2-3 Stimulationsbotschaften (z. B. wie man Liebe zeigt, wie man reagiert, wie man Kommunikation erleichtert usw.) zusammen mit ihren Vorteilen für die kindliche Entwicklung
- Erklären 1 Bildlicher Stimulationskalender mit 3 bis 4 altersgerechten Aktivitäten mit dem Kind bis zum nächsten Besuch
- Müttern und anderen Familienmitgliedern beibringen, wie man Spielzeug aus recycelten Materialien herstellt
- Die Leistung der NWs wird während der Studie mindestens viermal von den Stimulationsüberwachern überwacht. Die Beurteilung der kindlichen Entwicklung wird vor und nach 12 Monaten der Intervention durchgeführt.
Ernährungserziehung und -beratung (NEC):
Eine NW wird jedes teilnehmende Mutter-Kind-Paar mindestens zweimal im Monat besuchen, um die Mütter zu beraten, um die Ernährungsvielfalt der Kinder zu verbessern. Bei den Beratungsbesuchen wird besonderer Wert darauf gelegt, den Kindern täglich das Ei zu füttern, selbstgemachte Beikost in angemessener Menge und Häufigkeit anzubieten und eine angemessene Proteinzufuhr aus tierischen Quellen zu gewährleisten. NWs werden bestehende, harmonisierte BCC-Tools (NEC-Pakete einschließlich Flipcharts, Videos) verwenden, um Mütter über optimale Ernährungspraktiken für Kinder zu informieren. Die Mütter werden ermutigt, das Stillen fortzusetzen, und es wird Unterstützung für eine angemessene Häufigkeit von Beikost und angemessener Vielfalt an Nahrungsmitteln gegeben. Bei Bedarf wird es weitere Vorführungen zur Zubereitung von Ergänzungsfuttermitteln geben.
Pulver aus mehreren Mikronährstoffen (MNP):
Die NWs verteilen bei Hausbesuchen an die Mütter im Interventionsgebiet eine einmonatige Versorgung mit MNP (einschließlich Eisen, Vitamin A, Vitamin C, Folsäure, Zink). Sie weisen die Mütter an, dieses Mikronährstoffpulver der Hauptmahlzeit des Kindes beizumischen, indem sie die Mahlzeit in zwei Teile teilen. Jedes Kind erhält ein Jahr lang jeden Monat fünfzehn Beutel. Um die Einhaltung sicherzustellen, wird jeder Mutter ein wiederverschließbarer Beutel zur Aufbewahrung der leeren Pulverbeutel zur Verfügung gestellt, der monatlich überwacht wird.
- Wissen und Praxis von Müttern: NWs werden bestehende und standardisierte Fragebögen verwenden, um Daten zu Ernährungspraktiken, Kinderbetreuung und frühkindlicher Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gulshan Ara, MSc, MPH
- Telefonnummer: +8801925902383
- E-Mail: gulshan.ara@icddrb.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samira Dilruba Ali, MSc
- Telefonnummer: +8801759914929
- E-Mail: samira.ali@icddrb.org
Studienorte
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Netrakona, Bangladesch
- Rekrutierung
- Atpara
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Kontakt:
- Gulshan Ara, MSc, MPH
- Telefonnummer: +8801925902383
- E-Mail: gulshan.ara@icddr.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-15 Monaten
- Haushalte mit mäßiger bis schwerer Ernährungsunsicherheit
- Haushalte mit einem monatlichen Einkommen < 10.000 BDT
- Haushalte, die auf unregelmäßiges Einkommen angewiesen sind
- Die Haushalte planen, für das nächste Jahr im Untersuchungsgebiet zu bleiben
- Haushalte, die an keinem Ernährungs- oder sozialen Sicherheitsnetzprogramm beteiligt sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 6 Monaten
- Kinder ab 15 Monaten
- Haushalte mit regelmäßigem Einkommen und einem monatlichen Einkommen von mehr als BDT 10000
- Haushalte, die an einem Ernährungs- oder sozialen Sicherheitsnetzprogramm beteiligt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährung und psychosoziale Intervention
In der Ernährungs- und psychosozialen Intervention sind die Ernährungsarbeiter für die Bereitstellung von Ei durch Lebensmittelgutscheine, psychosoziale Stimulation, Ernährungserziehungsberatung, Kinderwasser, sanitäre Einrichtungen und Hygienebotschaften sowie mehrere Mikronährstoffpulver für die ausgewählten Mütter/Kind-Paare verantwortlich.
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209 Mutter-Kind-Paare erhalten 12 Monate lang die tierische Nahrungsquelle und psychosoziale Stimulation.
Das Kind wird innerhalb von 6-12 Monaten rekrutiert.
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Experimental: Ernährungsintervention
Bei der Ernährungsintervention verteilen Ernährungshelfer Lebensmitteleier, Ernährungserziehungsberatung, Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygienebotschaften sowie mehrere Mikronährstoffpulver an die ausgewählten Mütter/Kind-Paare.
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209 Mutter-Kind-Paare erhalten die tierische Nahrungsquelle für 12 Monate.
Das Kind wird innerhalb von 6-12 Monaten rekrutiert.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Als Kontrollgruppe führen die Ernährungsberaterinnen und Ernährungsberaterinnen nur Ernährungsberatungen für die ausgewählten Mutter-Kind-Paare durch.
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209 Mutter-Kind-Paare erhalten das Kontrollpaket für 12 Monate.
Das Kind wird innerhalb von 6-12 Monaten rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ernährungszustands von Kindern unter zwei (6–23 Monate) Jahren (ein Unterschied von 0,35 SD im Z-Score für die Länge im Verhältnis zum Alter) aus ernährungsunsicheren Familien mit niedrigem Einkommen im ländlichen Bangladesch nach umfassender Intervention für 12 Monate
Zeitfenster: Die Anthropometrie wird alle drei Monate bis zu 12 Monaten erhoben
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• Unterschied im Längen-für-Alter-Z-Score nach 12 Monaten (Länge gemessen in Zentimetern) (Intervention vs. Kontrolle)
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Die Anthropometrie wird alle drei Monate bis zu 12 Monaten erhoben
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Um das Entwicklungsergebnis von Kindern unter zwei Jahren (6-23 Monate) zu verändern
Zeitfenster: Die Beurteilung der kindlichen Entwicklung wird vor und nach 12 Monaten der Intervention durchgeführt
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Unterschiede in der kognitiven, sprachlichen (expressiven und rezeptiven), motorischen (fein- und grobmotorischen) und Verhaltensentwicklung der Kinder werden nach 12 Monaten mit Bayley Scales bewertet (Intervention vs. Kontrolle)
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Die Beurteilung der kindlichen Entwicklung wird vor und nach 12 Monaten der Intervention durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Ernährungsvielfalt von Kindern unter zwei (6-23 Monate) zu ändern
Zeitfenster: • Unterschiede im Prozentsatz der Kinder im Alter von 6, 9, 12 Monaten, die Beikost erhalten. • Unterschiede im Prozentsatz der Kinder, die Lebensmittel aus >4 Lebensmittelgruppen verzehren
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• Unterschiede im Prozentsatz der Kinder im Alter von 6, 9, 12 Monaten, die Beikost erhalten. • Unterschiede im Prozentsatz der Kinder, die Lebensmittel aus >4 Lebensmittelgruppen verzehren
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Um die Praxis des Händewaschens und der Hygiene zu ändern
Zeitfenster: Eine Bewertung der Handwasch- und Hygienepraxis wird vor und nach 12 Monaten der Intervention durchgeführt
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• Unterschied im Prozentsatz der Handwaschpraxis
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Eine Bewertung der Handwasch- und Hygienepraxis wird vor und nach 12 Monaten der Intervention durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gulshan Ara, MSc, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
- World Health Organization, 2003. Complementary feeding: report of the global consultation, and summary of guiding principles for complementary feeding of the breastfed child.
- Ravi, S. and Engler, M., 2015. Workfare as an effective way to fight poverty: The case of India's NREGS. World Development, 67, pp.57-71.
- Walker, S., 2020. The Impact of Dietary Egg Intake on Metabolic Health in Food Insecure Households. University of Arkansas.
- Headey D, Hirvonen K, Hoddinott J. Animal Sourced Foods and Child Stunting. Am J Agric Econ. 2018 Jul 31;100(5):1302-1319. doi: 10.1093/ajae/aay053.
- Innis SM. Dietary (n-3) fatty acids and brain development. J Nutr. 2007 Apr;137(4):855-9. doi: 10.1093/jn/137.4.855.
- Horton, S. and Steckel, R.H., 2013. Malnutrition: global economic losses attributable to malnutrition 1900-2000 and projections to 2050. How Much Have Global Problems Cost the Earth? A Scorecard from 1900 to, 2050, pp.247-272.
- Ara G, Khanam M, Papri N, Nahar B, Kabir I, Sanin KI, Khan SS, Sarker MSA, Dibley MJ. Peer Counseling Promotes Appropriate Infant Feeding Practices and Improves Infant Growth and Development in an Urban Slum in Bangladesh: A Community-Based Cluster Randomized Controlled Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Jun 18;3(7):nzz072. doi: 10.1093/cdn/nzz072. eCollection 2019 Jul.
- Bayley, N., 2006. Bayley scales of infant and toddler development.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PR-22122
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Beschreibung des IPD-Plans
Datensätze werden in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt. Aufzeichnungen können jedoch von Vertretern des Research Review Committee und des Ethical Review Committee des icddr überprüft werden, b.
Alle studienbezogenen Unterlagen werden in verschlossenen Schränken in verschlossenen Räumen mit eingeschränktem Zugang aufbewahrt. Die Informationen in der am icddr, b eingerichteten elektronischen Datenbank werden passwortgeschützt sein und nur autorisierten Mitgliedern des Forschungsteams zugänglich sein. Alle aus dieser Datenbank gedruckten Informationen werden in gesperrten Dateien gespeichert, bis ihre Verwendung abgeschlossen ist, und dann geschreddert.
Die Studienprüfer sind dafür verantwortlich, eine vollständige und genaue Dokumentation für die Studie und für jeden Probanden sicherzustellen, einschließlich Krankenakten, Aufzeichnungen über den Fortschritt jedes Probanden während der Studie, Laborberichte, Fallberichtsformulare (CRFs), unterzeichnete Einverständniserklärungen, Korrespondenz mit IRB (s), Berichte über unerwünschte Ereignisse und Informationen zum Abbruch des Probanden und zum Abschluss der Studie.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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