- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05805514
Улучшение роста и когнитивного развития малообеспеченных детей младшего возраста в условиях ограниченных ресурсов
Улучшение роста и когнитивного развития детей младшего возраста из неблагополучных семей путем предоставления пищи животного происхождения (ПЖП) и психосоциальной стимуляции в условиях ограниченных ресурсов
Груз:
Период от рождения до двух лет является «критическим окном» для обеспечения оптимального роста, здоровья и развития. Недостаточное количество и неадекватное качество продуктов для прикорма, неправильная практика вскармливания детей и высокий уровень инфекций отрицательно сказываются на росте. Приблизительно треть детей в возрасте до пяти лет в развивающихся странах отстают в росте, и значительная их часть также испытывает дефицит одного или нескольких питательных микроэлементов. По оценкам, шесть процентов или шестьсот тысяч смертей детей в возрасте до пяти лет можно предотвратить, обеспечив только оптимальное дополнительное питание (CF).
Пробел в знаниях:
Беспрецедентный глобальный социально-экономический кризис, вызванный пандемией COVID-19, создает серьезные риски для статуса питания и выживания детей раннего возраста в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), включая Бангладеш. В этой ситуации семьи, живущие за чертой бедности, могут быть не в состоянии обеспечить своих детей адекватным образом для удовлетворения их потребностей в питании. Перед лицом бедности продукты животного происхождения первыми исключаются из рациона детей, хотя они являются наиболее важными источниками белка.
Гипотеза:
Пакет мероприятий (консультации по кормлению детей, ваучер на продукты животного происхождения, ВСГ и питательные микроэлементы в порошке) улучшит рост ребенка (разница 0,35 в среднем Z-показателе длины тела к возрасту) и когнитивные результаты (разница 3,80 в среднем когнитивном уровне). результат) в выбранной области вмешательства в сельских районах Бангладеш по сравнению с контрольной областью.
Цель:
Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить пакет мероприятий, который должен улучшить рост, когнитивное развитие, надлежащую практику прикорма, а также методы санитарии и гигиены воды (WASH) детей, подверженных риску задержки роста, в условиях ограниченных ресурсов.
- Методы:
Мы будем использовать кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами на базе сообщества. Испытание будет проводиться в тридцати кластерах/районах (от двух до трех деревень, составляющих каждый район) в рамках шести союзов Атпара Упазила в районе Нетрокона. Будет три исследовательские группы (209 пар мать/младенец в каждой лечебной группе I, II и 209 пар мать/младенец в контрольной группе). Эффект пакета вмешательств будет сравниваться с контрольной группой с аналогичной демографией населения, получающей только консультации по соответствующим сообщениям о кормлении детей грудного и раннего возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Ведение детского недоедания:
Согласно отчету ВОЗ за 2003 год, детям старше шести месяцев требуется до 550 калорий в день помимо грудного вскармливания, традиционные источники которых могут стоить до 40 BDT (50 центов США). В Бангладеш 2,87 миллиона детей в возрасте до пяти лет происходят из самых бедных слоев населения (21,8% от общей численности населения), сюда также входят 1,7 миллиона детей в возрасте до пяти лет из крайне бедных домохозяйств, живущих менее чем на 1,9 доллара США в день (12,9% от общей численности населения). всего населения). Для семей, живущих менее чем на 1,9 долл. США в день, валовые расходы на бесплатное питание их детей составят одну четвертую их дневного прожиточного минимума. Это сюрреалистично, и маловероятно, что эти семьи будут практиковать рекомендуемый прикорм. Поскольку стоимость кормления одного ребенка слишком высока, эти домохозяйства не могут должным образом обеспечивать своих детей. Перед лицом бедности продукты животного происхождения первыми исключаются из рациона детей, хотя они являются наиболее важными источниками белка. Необходимо разработать стратегию поддержки стоимости пищевых добавок, особенно для детей в этот критический период, на что и направлено предлагаемое исследование.
Продукты животного происхождения (ASF) Продукты животного происхождения богаты широким спектром питательных микроэлементов, связанных с ростом и когнитивным развитием (железо, B12, холин), в дополнение к белку. Всемирная организация здравоохранения (2014) охарактеризовала ПЖП как лучший источник высококачественной богатой питательными веществами пищи для детей в возрасте 6–23 месяцев. Одно яйцо обеспечивает 57 % рекомендуемой суточной нормы белка и 98 % адекватного потребления (AI) холина, 88 % витамина B12, 25–50 % витамина B6, фолиевой кислоты и фосфора и 20 % цинка в течение 7–12 дней. -месячные дети. Яйца также содержат незаменимые жирные кислоты, в том числе ДГК (22:6n-3), имеющие решающее значение для развития мозга, особенно в раннем возрасте. Это указывает на то, что предоставление яиц в период раннего прикорма может способствовать когнитивному развитию. Более того, из-за пандемии COVID-19 острое недоедание среди детей младшего возраста будет более выраженным из-за острой нехватки продовольствия и доступа к основным медицинским и другим услугам. Предполагается, что отставание в росте (хроническое недоедание) может вернуться к нынешнему уровню, если не будут приняты превентивные меры.
Детское недоедание и когнитивное развитие:
Недавно журнал «Ланцет» за 2013 год показал, что у 165 миллионов детей с задержкой роста нарушены когнитивное развитие и физические возможности, и они теряют еще одно поколение. Кроме того, недоедание детей напрямую повлияло на экономический прогресс страны как минимум на 8% из-за потерь из-за более плохого познания и потерь из-за сокращения школьного образования. У нас есть данные, свидетельствующие о существенном дефиците развития к 18-месячному возрасту и о том, что задержка роста играет значительную роль в возникновении этого дефицита у бангладешских детей.
Консультации по питанию и АЧС для улучшения роста и развития детей:
Исследование, проведенное Ara et al., 2017, показало, что просвещение и консультирование по вопросам питания оказали положительное влияние на начало грудного вскармливания в течение 1 часа после рождения, а затем на практику исключительно грудного вскармливания в течение 6 месяцев.
Расчет размера выборки:
Размер выборки на основе LAZ составляет 135 человек, а с учетом 10% отсева общий размер выборки составляет 202 человека на руку. Однако мы будем рассматривать самый большой размер выборки, который составляет 209. Поскольку будет три группы и соотношение между вмешательством и контролем 1:1, общий размер выборки составит 627 человек.
Учебные сайты:
Исследование будет проводиться в одном подрайоне (Атпара) района Нетрокона округа Мименсингх в Бангладеш. Общая численность населения составляет 132 499 человек, основным источником дохода является сельское хозяйство (76,46%). Распространенность задержки роста и недостаточной массы тела в Нетроконе также высока (>40% детей в возрасте 12–24 месяцев отстают в росте).
Инструменты сбора данных:
Рост ребенка: Обученные ассистенты-исследователи будут собирать антропометрические данные (вес и рост) с использованием установленных методов (Ломан, 1992). Стандарты роста ВОЗ 2006 года будут использоваться для построения антропометрических индексов, а стандартные рекомендуемые ВОЗ показатели будут использоваться для оценки задержки роста (длина тела к возрасту <-2 Z-показателя), истощения (вес-к-росту <-2 Z-показателя) и недостаточная масса тела (соотношение массы тела к возрасту <-2 Z), где z-показатель (наблюдаемое значение – среднее значение референтной популяции)/значение стандартного отклонения референтной популяции (ВОЗ, 2006).
Развитие ребенка: для измерения стимуляции дома будут использоваться инструменты индикаторов семейного ухода (FCI) для сбора информации о подходах, используемых семьей, таких как игрушки, книги, музыкальные инструменты в возрасте 6–23 месяцев. Шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли-IV (38) будут использоваться для оценки важнейших областей развития ребенка.
Домашняя стимуляция: FCI содержит пять подшкал: «игровая деятельность» (PA), «разновидности игровых материалов» (VP), «источники игровых материалов», «домашние книги» и «журналы и газеты» (MN). Все субшкалы имели приемлемую краткосрочную надежность. FCI будет оцениваться во время базовой и конечной линии.
Шкалы развития младенцев и малышей Бэйли™, четвертое издание (Бейли™-4): Шкалы Бэйли-4 будут использоваться для оценки трех ключевых областей развития ребенка: познания, языка (выразительного и рецептивного) и моторики (мелкой и крупной моторики) в исходно и через 12 мес. Bayley-4 использовался в предыдущих исследованиях в Бангладеш и продемонстрировал хорошую надежность между наблюдателями и краткосрочную стабильность повторных испытаний. Поведение детей с помощью шкалы оценки поведения Вольке также будет измеряться в возрасте 12 месяцев вместе с тестом Бэйли.
Разнообразие рациона питания детей. Стандартные вопросы о методах кормления детей грудного возраста, используемые в опросах DHS в Бангладеш (NIPORT 2017), будут использоваться для мониторинга этих моделей в течение трехмесячного периода сбора данных с момента зачисления до 12 месяцев вмешательства.
Практика кормления детей: они будут включать вопросы о текущем статусе грудного вскармливания, текущем использовании других жидкостей и твердой пищи, времени введения различных жидкостей или твердой пищи, использовании бутылочек для кормления и информации о том, кто дает советы по кормлению младенцев в семье. и друзья. Обученные интервьюеры будут собирать 24-часовые воспоминания о питании, используя стандартные методы. Все продукты, съеденные за 24 часа до интервью, будут записаны, а размеры порций измерены в местной посуде. Рецепты, используемые для приготовления пищи, будут записаны, включая количество использованных сырых продуктов и методы приготовления.
Детская смертность: история таких заболеваний, как диарея, дизентерия (с кровью и/или слизью), лихорадка и кашель, ушные инфекции (гнойные выделения) из ушей собираются ежемесячно с использованием метода 2-недельного отзыва. Эти вопросы основаны на стандартных вопросах DHS о детской заболеваемости, расширенных за счет включения вопросов о выделениях из уха. Диарея определяется как три или более жидких или водянистых стула в течение последних 24 часов. Наличие крови в стуле определяется как инвазивная диарея. Единичный эпизод диареи, продолжающийся более двух недель, классифицируется как персистирующая диарея. Острые респираторные заболевания определяются как кашель с сообщениями о учащенном или учащенном дыхании или затрудненном дыхании, с лихорадкой или без нее.
Мытье рук, безопасность пищевых продуктов и наблюдение за структурой: анкета будет проводиться исключительно для оценки основных показателей WASH. Ежеквартально будут проводиться структурированные наблюдения для оценки практики регулярного мытья рук матерей и детей.
Продовольственная безопасность домохозяйств: Для измерения продовольственной безопасности домохозяйств будут использоваться Шкала доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS) и Шкала голода домохозяйств (HHS) (Coates et al., 2007). Инструмент HFIAS состоит из девяти вопросов для получения информации, необходимой для определения статуса продовольственной безопасности домохозяйства. С помощью этих девяти вопросов состояние отсутствия продовольственной безопасности домохозяйства было классифицировано как отсутствие продовольственной безопасности, слабое отсутствие продовольственной безопасности, умеренное отсутствие продовольственной безопасности или серьезное отсутствие продовольственной безопасности.
План вмешательства и оценки:
Работники по питанию (NW) посетят не менее 20 человек. Члены команды из icddr, b организуют и проведут практические занятия для всех полевых сотрудников, которые будут задействованы в этом проекте, с использованием национального модуля по кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF) и базового учебного модуля, а также программы Reach Up для родителей в раннем возрасте.
ASF для талонов на питание:
Продовольственные ваучеры будут розданы матерям и опекунам для получения ингредиентов для яиц для детей. Матерям будет рекомендовано использовать ваучеры, предоставленные для покупки яйцеклетки. Выездной супервайзер будет предоставлять каждой матери ежемесячные ваучеры на продукты на сумму, эквивалентную 500 БДТ в месяц на ребенка, в обмен на пакеты яиц от участвующих поставщиков без использования наличных денег. Исследовательский персонал будет следить за соблюдением. По программным причинам покупка будет ограничена определенными продуктами питания, и мы ожидаем, что система ваучеров позволит программе иметь такой контроль над покупкой.
Психосоциальная стимуляция (развивающие занятия в раннем детстве):
Психосоциальная стимуляция будет включать в себя соответствующие возрасту сообщения о развитии, флип-чарты и игрушки ручной работы, предоставляемые NW во время посещений на дому через регулярные промежутки времени и консультации по кормлению. Матерям покажут от трех до четырех соответствующих возрасту занятий с ребенком, а также покажут, как делать игрушки из переработанных материалов. По мере взросления детей матерей также будут учить делать простые одностраничные книги, подходящие для менее грамотных матерей. Краткая версия Учебной программы по стимуляции займет 30-40 минут и будет включать следующие мероприятия во время визитов на дом:
- Объяснение 2-3 стимулирующих сообщений (например, как показать любовь, как реагировать, как облегчить общение и т. д.) вместе с их преимуществами для развития ребенка.
- Объяснение 1 иллюстрированного календаря стимуляции, содержащего от 3 до 4 соответствующих возрасту занятий с ребенком до следующего визита
- Обучение матерей и других членов семьи изготовлению игрушек из переработанных материалов.
- Производительность NW будет контролироваться не менее четырех раз во время исследования супервайзерами по стимуляции. Оценка развития ребенка будет проводиться до и после 12 месяцев вмешательства.
Обучение и консультирование по вопросам питания (NEC):
Один NW будет посещать каждую участвующую пару мать-ребенок не менее двух раз в месяц, чтобы консультировать матерей по улучшению разнообразия рациона питания детей. Во время консультационных посещений особое внимание будет уделяться ежедневному кормлению детей яйцом, обеспечению соответствующего количества и частоты прикорма домашнего приготовления и надлежащему потреблению белков животного происхождения. NW будут использовать существующие согласованные инструменты BCC (пакеты NEC, включая флип-чарты, видео) для информирования матерей об оптимальных методах кормления детей. Матерям будет рекомендовано продолжать грудное вскармливание, а также будет оказана поддержка в обеспечении достаточной частоты прикорма и соответствующего разнообразия пищевых продуктов. Будут дальнейшие демонстрации приготовления дополнительных кормов по мере необходимости.
Порошок с несколькими микроэлементами (MNP):
NW будут распределять месячный запас MNP (включая железо, витамин A, витамин C, фолиевую кислоту, цинк) во время визитов на дом к матерям в районе вмешательства. Они проинструктируют матерей о том, как смешивать этот порошок микроэлементов с основным приемом пищи ребенка, разделив прием пищи на две части. Каждому ребенку будет даваться по пятнадцать пакетиков ежемесячно в течение года. Для обеспечения соблюдения требований каждой матери будет предоставлена закрывающаяся сумка для хранения пустых пакетиков с порошком, состояние которой будет проверяться ежемесячно.
- Знания и практика матерей: НВ будут использовать существующие и стандартизированные вопросники для сбора данных о практике кормления детей грудного и раннего возраста, уходе за детьми, развитии детей в раннем возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gulshan Ara, MSc, MPH
- Номер телефона: +8801925902383
- Электронная почта: gulshan.ara@icddrb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samira Dilruba Ali, MSc
- Номер телефона: +8801759914929
- Электронная почта: samira.ali@icddrb.org
Места учебы
-
-
-
Netrakona, Бангладеш
- Рекрутинг
- Atpara
-
Контакт:
- Gulshan Ara, MSc, MPH
- Номер телефона: +8801925902383
- Электронная почта: gulshan.ara@icddr.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-15 месяцев
- Домохозяйства с отсутствием продовольственной безопасности от умеренной до тяжелой степени
- Домохозяйства с ежемесячным доходом < 10 000 БДТ
- Домохозяйства, зависящие от нерегулярного дохода
- Домохозяйства планируют оставаться в изучаемом районе в течение следующего года.
- Домохозяйства, не участвующие в какой-либо программе питания или социальной защиты
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 6 месяцев
- Дети старше 15 месяцев
- Домохозяйства, имеющие регулярный доход и ежемесячный доход более 10000 БДТ
- Домохозяйства, участвующие в любой программе питания или социальной защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питание и психосоциальное вмешательство
В области пищевых и психосоциальных вмешательств работники по питанию будут нести ответственность за предоставление яиц через продовольственные ваучеры, психосоциальную стимуляцию, консультирование по вопросам питания, детскую воду, сообщение о санитарии и гигиене, а также многокомпонентный порошок микронутриентов среди выбранных пар матерей/младенцев.
|
209 пар мать-ребенок будут получать пищу животного происхождения и психосоциальную стимуляцию в течение 12 месяцев.
Ребенок будет завербован в течение 6-12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Продовольственное вмешательство
В рамках продовольственного вмешательства работники по питанию будут раздавать пищевые яйца, консультировать по вопросам питания, рассказывать о воде, санитарии и гигиене, а также раздавать порошки с несколькими питательными микроэлементами среди выбранных пар матерей и младенцев.
|
209 пар мать-ребенок будут получать животный источник пищи в течение 12 месяцев.
Ребенок будет завербован в течение 6-12 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Что касается контрольной группы, работники по питанию будут предоставлять только консультации по вопросам питания среди выбранных пар мать-ребенок.
|
209 пар мать-ребенок получат контрольный пакет на 12 месяцев.
Ребенок будет завербован в течение 6-12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить статус питания детей в возрасте до двух лет (6–23 мес.) (разница 0,35 SD в z-показателе длины тела к возрасту) из необеспеченных продовольствием семей с низким доходом в сельских районах Бангладеш после комплексного вмешательства в течение 12 лет. месяцы
Временное ограничение: Антропометрию будут собирать каждые три месяца до 12 месяцев.
|
• Разница в z-показателе длины тела к возрасту через 12 месяцев (длина измеряется в сантиметрах) (вмешательство по сравнению с контролем)
|
Антропометрию будут собирать каждые три месяца до 12 месяцев.
|
|
Чтобы изменить результаты развития детей в возрасте до двух лет (6-23 мес.)
Временное ограничение: Оценка развития ребенка будет проводиться до и после 12 месяцев вмешательства
|
Различия в детском познании, языке (выразительном и рецептивном), моторном (мелкая и крупная моторика) и поведенческом развитии будут оцениваться по шкале Бейли через 12 месяцев (вмешательство по сравнению с контролем).
|
Оценка развития ребенка будет проводиться до и после 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить диетическое разнообразие детей в возрасте до двух лет (6-23 мес.)
Временное ограничение: • Различия в процентах детей в возрасте 6, 9, 12 месяцев, получающих прикорм • Различия в процентах детей, потребляющих продукты из >4 пищевых групп
|
|
• Различия в процентах детей в возрасте 6, 9, 12 месяцев, получающих прикорм • Различия в процентах детей, потребляющих продукты из >4 пищевых групп
|
|
Изменить практику мытья рук и санитарии
Временное ограничение: Оценка практики мытья рук и санитарии будет проводиться до и после 12 месяцев вмешательства.
|
• Разница в процентах практики мытья рук
|
Оценка практики мытья рук и санитарии будет проводиться до и после 12 месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gulshan Ara, MSc, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
- World Health Organization, 2003. Complementary feeding: report of the global consultation, and summary of guiding principles for complementary feeding of the breastfed child.
- Ravi, S. and Engler, M., 2015. Workfare as an effective way to fight poverty: The case of India's NREGS. World Development, 67, pp.57-71.
- Walker, S., 2020. The Impact of Dietary Egg Intake on Metabolic Health in Food Insecure Households. University of Arkansas.
- Headey D, Hirvonen K, Hoddinott J. Animal Sourced Foods and Child Stunting. Am J Agric Econ. 2018 Jul 31;100(5):1302-1319. doi: 10.1093/ajae/aay053.
- Innis SM. Dietary (n-3) fatty acids and brain development. J Nutr. 2007 Apr;137(4):855-9. doi: 10.1093/jn/137.4.855.
- Horton, S. and Steckel, R.H., 2013. Malnutrition: global economic losses attributable to malnutrition 1900-2000 and projections to 2050. How Much Have Global Problems Cost the Earth? A Scorecard from 1900 to, 2050, pp.247-272.
- Ara G, Khanam M, Papri N, Nahar B, Kabir I, Sanin KI, Khan SS, Sarker MSA, Dibley MJ. Peer Counseling Promotes Appropriate Infant Feeding Practices and Improves Infant Growth and Development in an Urban Slum in Bangladesh: A Community-Based Cluster Randomized Controlled Trial. Curr Dev Nutr. 2019 Jun 18;3(7):nzz072. doi: 10.1093/cdn/nzz072. eCollection 2019 Jul.
- Bayley, N., 2006. Bayley scales of infant and toddler development.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR-22122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Записи данных будут храниться в закрытых картотеках. Тем не менее, записи могут быть проверены представителями Комитета по обзору исследований и Комитета по этике icddr, b.
Все документы, связанные с исследованием, будут храниться в закрытых шкафах в закрытых помещениях с ограниченным доступом. Информация в электронной базе данных, созданной в icddr, b будет защищена паролем, и доступ будет доступен только уполномоченным членам исследовательской группы. Любая информация, напечатанная из этой базы данных, будет храниться в заблокированных файлах до тех пор, пока ее использование не будет завершено, а затем будет уничтожена.
Исследователи исследования несут ответственность за обеспечение полной и точной документации по исследованию и по каждому субъекту, включая медицинские записи, записи с подробным описанием прогресса каждого субъекта в исследовании, лабораторные отчеты, формы истории болезни (CRF), подписанные формы информированного согласия, переписку с IRB. (s), отчеты о нежелательных явлениях и информацию о прекращении участия субъекта и завершении исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .