Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen tutkimus hoitoprosessin interventiosta sairaalahoidossa olevilla AKI-potilailla: COPE-AKI-tutkimus (COPE-AKI)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kaleab Abebe, PhD, University of Pittsburgh

Avopotilaiden hoito akuutin munuaisvaurion (COPE-AKI) jälkeen

COPE-AKI-tutkimus on satunnaistettu, pragmaattinen rinnakkaistutkimus, jossa verrataan multimodaalista interventiota tavanomaiseen hoitoon sairaalavapaina päivinä 90 päivän tutkimusseurantaan. Ensisijainen tutkimuksen hypoteesi on, että interventioon satunnaistetuilla potilailla on suurempi todennäköisyys saada enemmän sairaalavapaita päiviä 90 päivän aikana (ensisijainen kliininen) verrattuna tavanomaiseen hoitoon satunnaistetuilla potilailla. Tärkeimmät toissijaiset hypoteesit tutkivat toimenpiteen vaikutusta merkittävien haitallisten munuaistapahtumien määrään, toistuvien AKI-tapausten määrään ja muutoksiin potilaiden raportoimissa tuloksissa. Osallistujat (N=2145) allokoidaan 1:1 interventioon tai tavanomaiseen hoitoon käyttämällä verkkopohjaista järjestelmää allokoinnin piilottamiseen käyttämällä kerrostettua satunnaistusta satunnaisesti permutoiduilla lohkoilla. Satunnaistaminen ositetaan kliinisen paikan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COPE-AKI-tutkimuksen ensisijaiset tutkimushypoteesit ovat: tavalliseen hoitoon verrattuna potilailla, jotka on satunnaistettu multimodaaliseen hoitoon, on suurempi todennäköisyys saada enemmän sairaalavapaita päiviä 90 päivän aikana (ensisijainen) ja pienempi vakavien munuaishaittatapahtumien määrä (MAKE) 180 päivän kohdalla toistuvien AKI:n esiintyvyys on pienempi 180 päivän kohdalla ja suurempi parannus potilaiden raportoimissa tuloksissa 90 päivän aikana (toissijainen).

Ensisijainen lopputulos on sairaalavapaat päivät 90 seurantapäivään asti, mikä määritellään 90 miinus kalenteripäivien lukumäärä sairaalassa joko laitoshoidossa tai tarkkailussa vastaavan sairaalan tekemän päätöksen perusteella. Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat: MAKE-luvut (mitattu 90, 180 ja 365 päivänä), toistuvien AKI-tapausten määrä (90, 180 ja 365 päivää) ja 4 potilaan raportin tulosta: maailmanlaajuinen terveyteen liittyvä elämänlaatu, AKI- tietty terveyteen liittyvä elämänlaatu, vuorovaikutus palveluntarjoajan kanssa ja sosiaalinen tuki (30, 90, 180, 365 päivää).

Multimodaalinen hoitoprosessi, joka sisältää 1) lääkärin valvonnan ja hoitosuositusten seurannan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä; 2) sairaanhoitajanavigaattorin osallistuminen munuaissairauksiin liittyvään koulutukseen, hoidon koordinointiin ja oireiden arviointiin; ja 3) proviisorin johtama lääkityssovitus ja -arviointi. Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuville tiedotetaan munuaissairauksistaan, vältettävästä nefrotoksiinista ja korostetaan lääkärin seurannan tärkeyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Susan J Copelli, MSHI
  • Puhelinnumero: 412-245-0803
  • Sähköposti: sju1@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Busta
        • Päätutkija:
          • Javier Neyra, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Weston Hospital
        • Päätutkija:
          • Scott Cohen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Päätutkija:
          • Chirag Parikh, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Päätutkija:
          • Matthew Weir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Savannah Gagnon, BS
        • Päätutkija:
          • Emilio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth
        • Päätutkija:
          • Edward Horwitz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Päätutkija:
          • Edward Siew, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
        • Rekrytointi
        • Nashville VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eddie Siew, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Munuaissairauden globaaleja tuloksia parantavan (KDIGO) vaiheen 2/3 AKI, jossa on merkkejä jatkuvasta AKI:sta (määritelty vastaamaan vaiheen 2+ AKI:ta 2 peräkkäisenä päivänä seerumin kreatiniinipitoisuuden mittausten ollessa yli 12 tunnin välein)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarisen glomerulonefriitin, munuaisvaskuliitin tai tromboottisen mikroangiopatian aiheuttama AKI

  2. Loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) diagnoosi vastaanottohetkellä, määritelty seuraavasti:

    1. Perustason arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
    2. Edellinen munuaisensiirron saaja
    3. Kroonisessa dialyysissä
  3. Akuutti virtsan tukkeuma, johon liittyy nopea munuaisten toiminnan paraneminen tukkeuman helpotuksen jälkeen
  4. Indeksi sairaalahoito, johon sisältyy nefrektomia
  5. Indeksi sairaalahoito, johon sisältyy kiinteä elinsiirto tai kantasolu-/luuydinsiirto
  6. Jatkuva dialyysiriippuvuus kotiutuksen aikana

  7. Aiempi (6 kuukauden sisällä) tai uusi lähete nefrologille hoitoa varten erityisesti:

    1. Aikaisempi tai uusi glomerulonefriittidiagnoosi
    2. Primaariset elektrolyyttitasapainohäiriöt, jotka eivät liity AKI:hen (esim. antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, Bartterin oireyhtymä)
    3. Aktiivinen hoito akuuttiin interstitiaaliseen nefriittiin

  8. Ei-munuaisen pääteelinten vajaatoiminta:

    1. Luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    2. Dekompensoitunut maksakirroosi, jossa on loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) > 30 tai joilla on kliinisten ryhmien diagnoosin mukaan maksasyöpä
    3. Loppuvaiheen keuhkosairaus (pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi, keuhkoverenpainetauti)
  9. Metastaattinen pahanlaatuisuus tai aktiivista hoitoa (kemoterapiaa, immunoterapiaa) vaativa maligniteetti, kuten multippeli myelooma
  10. Hoidon ensisijainen tavoite on lievitys: elinajanodote alle 6 kuukautta
  11. Raskaus

  12. Haavoittuva väestö

    1. Vangitut henkilöt
    2. Laitostettuja henkilöitä

  13. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

    a. Heikentynyt kognitio, kuten lyhyt hämmennysarviointimenetelmä (bCAM) osoittaa

  14. Samanaikainen ilmoittautuminen erilliseen suuremman kuin minimaalisen riskin interventiotutkimukseen

  15. Kyvyttömyys osallistua henkilökohtaisiin tai etäkäynteihin

    a. Kyvyttömyys osallistua, kuten tutkimusryhmä on määritellyt irtisanoutumishetkellä sijoituksen perusteella (vs. SNF:ään perustuva yhtenäinen päätös kaikkialla paikalla).

  16. Kotiuttaminen pitkäaikaiseen akuuttihoitoon tai muuhun sairaalakohtaiseen paikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen hoitotoimenpiteiden prosessi
Multimodaalinen hoitoprosessi, joka sisältää 1) lääkärin valvonnan ja hoitosuositusten seurannan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä; 2) sairaanhoitajanavigaattorin osallistuminen munuaissairauksiin liittyvään koulutukseen, hoidon koordinointiin ja oireiden arviointiin; ja 3) proviisorin johtama lääkityssovitus ja -arviointi.
Muut: Opintolääkäri/edustajan harjoittelija
Nefrologi ja/tai nefrologiaan liittyvä edistyneen käytännön tarjoaja (APP) jokaisessa paikassa johtaa interventioryhmää tutkimuksen ajan. Tutkimuslääkärit täyttävät kaksi päätehtävää: (a) tarjoavat valvontaa muulle tutkimusryhmälle ja (b) suorittavat kotiutuksen arvioinnin ja antavat suosituksia jatkohoidosta.
Muut: Sairaanhoitaja Navigaattori
Sairaanhoitajanavigaattori on tutkimuksen interventioryhmään määrättyjen osallistujien ensisijainen yhteyshenkilö. Navigaattori saa yhteystiedot, tiedot potilaan tavanomaisista hoitajista ja apteekista, käy läpi lääkkeet, näyttää osallistujalle kotiverenpainelaitteen ja vaa'an käytön sekä järjestää seurantakäyntejä. Sairaanhoitajanavigaattorin tehtävänä on seurata osallistujan terveydentilaa; helpottaa tarvittavan lääketieteellisen seurannan ajoittamista, mukaan lukien rutiini (ennakolta ajoitettu) ja tilapäinen (kiireellinen tai hätätapaus); parantaa määrätyn lääkärinhoidon ja seurantatapaamisten noudattamista; ja palvelee resurssina potilaalle, joka voi vastata kysymyksiinsä AKI:hen liittyvästä hoidosta, helpottaa lääketieteellistä ja siihen liittyvää hoitoa sekä tarjota tehostettua psykososiaalista tukea.
Muut: Farmaseutti
Apteekkari suorittaa lääkityksen yhteensovittamisen ja lääkitysohjelman tarkistuksen ennalta määrätyn tarkistuslistan mukaisesti telelääketieteen kautta, jos potilas sopii. Potilaan/hoitajan ja apteekkihenkilökunnan välisen vuorovaikutuksen tavoitteena on kattaa seuraavat asiat: nefrotoksiinien välttäminen, kun mahdollista ja tarkoituksenmukaista, munuaisten puhdistettujen lääkkeiden asianmukainen annostelu, lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten tarkastelu, kroonisten lääkkeiden asianmukaisen käytön seuranta, lääkityksen noudattaminen, seuranta lääkkeiden haittavaikutukset, reseptivapaan lääkkeiden käytön arviointi, lääke-/sairauskasvatus ja sosiaalinen tuki.
Muut: Potilaskoulutus
Kirjallista tietoa munuaissairauksista, vältettävästä nefrotoksiinista ja lääkärin seurannan tärkeydestä/tarpeesta annetaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Saatuaan saman kirjallisen tiedon munuaissairaudesta, vältettävistä nefrotoksiineista ja lääkärin seurannan tärkeydestä/tarpeesta kuin henkilöt, jotka on satunnaistettu multimodaaliseen interventioryhmään, kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa hoitajiensa määrittämän ja sairaanhoitajanavigaattori, apteekkihenkilökunta tai tutkimusryhmä ei seuraa. Ainoat myöhemmät tutkimukseen liittyvät toimet ovat seurantakäyntejä tutkimuskoordinaattorin kanssa päätepisteiden selvittämiseksi.
Muut: Potilaskoulutus
Kirjallista tietoa munuaissairauksista, vältettävästä nefrotoksiinista ja lääkärin seurannan tärkeydestä/tarpeesta annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalavapaat päivät (HFD) päivään 90
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalavapaat päivät päivään 90 määriteltynä 90 miinus kalenteripäivien lukumäärä sairaalassa joko laitoshoidossa tai tarkkailussa.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten munuaistapahtumien määrä (MAKE) 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää

MAKE-180 yhdistetty kuoleman, dialyysin ja munuaisten toiminnan arvioinnin tulos määritellään seuraavasti:

  • kuolema 180 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta;
  • dialyysin tarve 180 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen; tai
  • seerumin kreatiniini > 2x lähtötaso 180 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
180 päivää
Toistuva akuutti munuaisvamma (AKI) sairaalahoito 180 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 180 päivää
Toistuvien AKI-jaksojen jaksot myöhempien kaikista syistä aiheutuvien sairaalahoitojen aikana arvioidaan sairaalahoitotietojen perusteella, ja toistuvat AKI-jaksot määritellään seerumin kreatiniinin >50 %:n nousun perusteella verrattuna alimpaan tunnettuun arvoon ennen uudelleensairaalahoitoa tai mukaan lukien.
180 päivää
Muutos perustasosta maailmanlaajuisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HR-QoL) 180 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 180 päivää
HR-QOL arvioidaan 10-kohtaisella potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) HRQoL-mittauksella. PROMIS Global Health -mittaukset arvioivat yksilön fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Toimenpiteet ovat yleisiä eivätkä sairauskohtaisia, ja niissä käytetään usein "yleisesti" -kohdekontekstia, koska sen on tarkoitus heijastaa maailmanlaajuisesti yksilöiden arviota terveydestään. Aikuisten PROMIS Global Health -mitta tuottaa kaksi pistettä: fyysinen terveys ja mielenterveys, jotka skaalataan uudelleen standardipisteiksi (T-pisteiksi), joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella. Korkeampi T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Näin ollen henkilö, jonka T-pisteet ovat 60 maailmanlaajuisen fyysisen terveyden tai maailmanlaajuisen mielenterveyden asteikolla, on yhden keskihajonnan parempi (terveempi) kuin koko väestö.
180 päivää
Muutos lähtötasosta AKI-spesifisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HR-QoL) 180 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 180 päivää
AKI-spesifistä HR-QOL-arvoa arvioidaan 6-kohdan kroonisen munuaissairauden elämänlaatumittauksella (CKD-QoL). CKD-QoL edustaa kattavasti CKD-spesifistä elämänlaatua ja antaa yhden yhteenvetopisteen. Käytetään normipohjaista pisteytystä (muunnettu lineaarisesti siten, että keskiarvo on 50 ja SD 10), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa QOL-vaikutusta.
180 päivää
Muutos lähtötasosta vuorovaikutuksessa palveluntarjoajien kanssa 180 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 180 päivää
Palveluntarjoajien vuorovaikutusta arvioidaan viiden kohdan koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin välisissä vuorovaikutuksissa (PEPPI) ja 8 kohdan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) mittareilla. PEPPI tarjoaa yhteenvedon pisteistä 5–25 (25 = näkevän potilaan itsetehokkuus). CSQ-8 on jäsennelty kysely, jolla arvioidaan hoitotyytyväisyyttä. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys) eri kuvauksilla jokaiselle vastauspisteelle. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
180 päivää
Muutos sosiaalisen tuen lähtötasosta 180 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 180 päivää
Sosiaalista tukea arvioidaan 4-kohdan PROMIS Emotional Support ja 4-osa PROMIS Instrumental Support -lyhytelomakkeilla. Tunnetuen ja instrumentaalisen tuen mittarit tuottavat kumpikin yhteenvedon, joka skaalataan uudelleen standardoiduksi pistemääräksi (T-pisteeksi), jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella. Korkeampi T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Näin ollen henkilö, jonka T-pistemäärä on 60, on yhden keskihajonnan parempi (terveempi) kuin yleinen väestö.
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaleab Abebe, PhD, Univerisity of Pittsburgh
  • Päätutkija: Linda Fried, MD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Paul Palevsky, MD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Sandy Kane-Gill, PharmD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21080024
  • 1U01DK130010 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01DK129989 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01DK129980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01DK129984 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistuneiden tutkimusdata, joka on tarkoitettu tilastolliseen analyysiin ja tieteelliseen raportointiin, välitetään ja tallennetaan Pittsburghin yliopiston Data Coordinating Centeriin (DCC). Tämä ei sisällä osallistujan yhteystietoja tai henkilötietoja. Sen sijaan yksittäiset osallistujat ja heidän tutkimustietonsa tunnistetaan yksilöllisellä tutkimustunnistenumerolla. Kliinisten kohteiden ja DCC:n tutkimushenkilöstön käyttämät tutkimustietojen syöttö- ja tutkimushallintajärjestelmät ovat turvallisia ja salasanasuojattuja. Tutkimuksen lopussa kaikki tutkimustietokannat poistetaan ja arkistoidaan National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) keskustietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot analysoidaan ja tallennetaan Pittsburghin yliopiston Scientific & Data Research Centerissä (SDRC). Kuusi kuukautta ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen tai 18 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, tunnistamattomat, arkistoidut tiedot siirretään NIDDK:n keskustietovarastoon ja tallennetaan siihen muiden tutkijoiden, mukaan lukien tutkimuksen ulkopuolisten, käyttöön. Tietoon perustuvaan suostumukseen sisältyy lupa siirtää tietoja NIDDK:n keskustietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa