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Eine patientenzentrierte Studie einer Prozess-der-Pflege-Intervention bei hospitalisierten AKI-Patienten: die COPE-AKI-Studie (COPE-AKI)

6. September 2023 aktualisiert von: Kaleab Abebe, PhD, University of Pittsburgh

Pflege für ambulante Patienten nach akuter Nierenverletzung (COPE-AKI)-Studie

Die COPE-AKI-Studie ist eine randomisierte, pragmatische Studie mit parallelen Armen, die eine multimodale Intervention mit der üblichen Versorgung an krankenhausfreien Tagen über 90 Tage Nachbeobachtung vergleicht. Die primäre Studienhypothese ist, dass Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, im Vergleich zu Patienten, die für die übliche Versorgung randomisiert wurden, eine höhere Wahrscheinlichkeit von mehr krankenhausfreien Tagen bis zu 90 Tagen (primär klinisch) haben. Sekundäre Schlüsselhypothesen werden die Auswirkungen der Intervention auf die Raten schwerer unerwünschter Nierenereignisse, die Raten rezidivierender AKI und Änderungen der von den Patienten berichteten Ergebnisse untersuchen. Die Teilnehmer (N = 2145) werden 1: 1 der Intervention oder der üblichen Versorgung unter Verwendung eines webbasierten Systems zugeteilt, um die Zuweisungsverbergung durch stratifizierte Randomisierung mit zufällig permutierten Blöcken aufrechtzuerhalten. Die Randomisierung wird nach klinischem Standort stratifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die primären Studienhypothesen für die COPE-AKI-Studie lauten: Im Vergleich zur üblichen Versorgung haben Patienten, die zu einer multimodalen Intervention randomisiert wurden, eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von mehr krankenhausfreien Tagen bis 90 Tage (primär) und niedrigere Raten schwerer unerwünschter Nierenereignisse (MAKE). nach 180 Tagen, niedrigere Raten rezidivierender AKI nach 180 Tagen und größere Verbesserungen der von Patienten berichteten Ergebnisse über 90 Tage (sekundär).

Das primäre Ergebnis sind krankenhausfreie Tage bis 90 Tage Nachsorge, definiert als 90 minus der Anzahl der Kalendertage im Krankenhaus entweder als stationärer Patient oder mit Beobachtungsstatus, basierend auf der Festlegung durch das entsprechende Krankenhaus. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören: MAKE-Raten (gemessen nach 90, 180 und 365 Tagen), Raten rezidivierender AKI (90, 180 und 365 Tage) und 4 Patientenberichtsergebnisse: globale gesundheitsbezogene Lebensqualität, AKI- spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität, Interaktionen mit Anbietern und soziale Unterstützung (30, 90, 180, 365 Tage).

Eine multimodale Betreuungsintervention, die Folgendes umfasst: 1) Untersuchung der ärztlichen Aufsicht und Nachsorgeempfehlungen zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung; 2) Einbindung einer Pflegefachkraft, um über Nierenerkrankungen aufzuklären, die Pflege zu koordinieren und Symptome zu beurteilen; und 3) Apotheker-geführter Medikationsabgleich und Überprüfung. Teilnehmer am Arm mit der üblichen Versorgung erhalten Informationen über ihre Nierenerkrankung, zu vermeidende Nephrotoxine und es wird betont, wie wichtig die Nachsorge durch einen Arzt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Beata Pasek, EdD
  • Telefonnummer: 412-246-6931
  • E-Mail: bbp10@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Patricia Busta
        • Hauptermittler:
          • Javier Neyra, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
          • Stephanie Perez
        • Hauptermittler:
          • Francis Wilson, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Maryland
        • Hauptermittler:
          • Matthew Weir, MD
        • Kontakt:
          • Shannon Hawkins, BSN
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • Pam Corona Villalobos, MD
        • Hauptermittler:
          • Chirag Parikh, MD PhD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Savannah Gagnon, BS
        • Hauptermittler:
          • Emilio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Noch keine Rekrutierung
        • MetroHealth
        • Kontakt:
          • Maria Figueroa
        • Hauptermittler:
          • Edward Horwitz, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
          • Kailey Pope, BS
        • Hauptermittler:
          • Edward Siew, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Stadium 2/3 AKI mit Hinweis auf anhaltendes AKI (definiert als Treffen von Stadium 2+ AKI an 2 aufeinanderfolgenden Tagen mit Messungen der Serumkreatininkonzentration > 12 Stunden auseinanderliegend)

Ausschlusskriterien:

  1. AKI aufgrund von primärer Glomerulonephritis, renaler Vaskulitis oder thrombotischer Mikroangiopathie

  2. Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) zum Zeitpunkt der Aufnahme, definiert als:

    1. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) zu Studienbeginn < 15 ml/min/1,73 m2
    2. Früherer Empfänger einer Nierentransplantation
    3. Über die chronische Dialyse
  3. Akute Harnobstruktion mit schneller Verbesserung der Nierenfunktion nach Beseitigung der Obstruktion
  4. Index-Krankenhausaufenthalt mit Nephrektomie
  5. Index-Krankenhausaufenthalt mit Organtransplantation oder Stammzellen-/Knochenmarktransplantation
  6. Fortgesetzte Dialyseabhängigkeit zum Zeitpunkt der Entlassung

  7. Frühere (innerhalb von 6 Monaten) oder neue Überweisung an einen Nephrologen zur Behandlung speziell für:

    1. Frühere oder neue Diagnose einer Glomerulonephritis
    2. Störungen des primären Elektrolyt-Ungleichgewichts ohne Zusammenhang mit AKI (z. B. Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons, Bartter-Syndrom)
    3. Aktive Behandlung der akuten interstitiellen Nephritis

  8. Endorganversagen außerhalb der Niere:

    1. Herzinsuffizienz der Klasse IV
    2. Dekompensierte Zirrhose mit Model For End-Stage Liver Disease (MELD) > 30 oder solche mit einer Diagnose des hepatorenalen Syndroms durch die klinischen Teams
    3. Lungenerkrankung im Endstadium (chronisch obstruktive Lungenerkrankung im fortgeschrittenen Stadium, interstitielle Lungenerkrankung, zystische Fibrose, pulmonale Hypertonie)
  9. Metastasierte Malignität oder Malignität, die eine aktive Behandlung (Chemotherapie, Immuntherapie) erfordert, wie z. B. multiples Myelom
  10. Primäres Behandlungsziel ist Palliation: Lebenserwartung < 6 Monate
  11. Schwangerschaft

  12. Gefährdete Bevölkerungsgruppen

    1. Inhaftierte Personen
    2. Personen institutionalisiert

  13. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

    A. Beeinträchtigte Kognition, wie durch die Brief Confusion Assessment Method (bCAM) nachgewiesen

  14. Gleichzeitige Aufnahme in eine separate interventionelle Studie mit einem höheren als dem minimalen Risiko

  15. Unfähigkeit, an persönlichen oder Fernbesuchen teilzunehmen

    A. Unfähigkeit zur Teilnahme, wie vom Forschungsteam zum Zeitpunkt der Entlassung basierend auf der Disposition festgestellt (im Vergleich zu einer standortübergreifenden einheitlichen Entscheidung über den Ausschluss basierend auf SNF)

  16. Entlassung in eine Langzeit-Akutversorgungseinrichtung oder einen anderen Krankenhausstandort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodaler Prozess der Pflegeintervention
Eine multimodale Betreuungsintervention, die Folgendes umfasst: 1) Untersuchung der ärztlichen Aufsicht und Nachsorgeempfehlungen zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung; 2) Einbindung einer Pflegefachkraft, um über Nierenerkrankungen aufzuklären, die Pflege zu koordinieren und Symptome zu beurteilen; und 3) Apotheker-geführter Medikationsabgleich und Überprüfung.
Sonstiges: Studienarzt/Advance Practice Provider
Der Nephrologe und/oder Nephrologie-assoziierte Advanced Practice Provider (APP) an jedem Standort leitet das Interventionsteam für die Dauer der Studie. Die Studienärzte werden zwei Hauptrollen erfüllen: (a) Beaufsichtigung des restlichen Studienteams und (b) Durchführung einer Entlassungsbeurteilung für die Triage und Abgabe von Empfehlungen für die Nachsorge.
Sonstiges: Krankenschwester-Navigator
Der Nurse-Navigator ist der primäre Ansprechpartner für die Teilnehmer, die der Interventionsgruppe für die Studie zugeordnet sind. Der Navigator erhält Kontaktinformationen, Informationen über die üblichen Leistungserbringer und die Apotheke des Patienten, überprüft Medikamente, zeigt dem Teilnehmer, wie er das Heimblutdruckgerät und die Waage benutzt, und arrangiert Nachsorgetermine. Die Rolle des Krankenschwesternavigators besteht darin, den Gesundheitszustand des Teilnehmers zu überwachen; Erleichtern Sie die Planung der erforderlichen medizinischen Nachsorge, einschließlich sowohl Routine (im Voraus geplant) als auch Ad-hoc (dringend oder Notfall); Verbesserung der Einhaltung vorgeschriebener medizinischer Versorgung und Nachsorgetermine; und dienen dem Patienten als Ressource, um Fragen zu seinem AKI-bezogenen Management zu beantworten, die medizinische und damit verbundene Versorgung zu erleichtern und eine verbesserte psychosoziale Unterstützung bereitzustellen.
Sonstiges: Apotheker
Der Apotheker wird den Medikationsabgleich und die Überprüfung des Medikationsschemas gemäß der vorgegebenen Checkliste per Telemedizin abschließen, wenn dies für den Patienten akzeptabel ist. Das Ziel der Interaktion zwischen Patient/Betreuer und Apotheker besteht darin, Folgendes abzudecken: Vermeidung von Nephrotoxinen, wenn möglich und angemessen, angemessene Dosierung von Arzneimitteln, die über die Nieren ausgeschieden werden, Überprüfung auf Arzneimittelwechselwirkungen, Überwachung der angemessenen Anwendung chronischer Medikamente, Einhaltung der Medikation, Überwachung auf Nebenwirkungen von Arzneimitteln, Bewertung der Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, Aufklärung über Medikamente/Krankheiten und soziale Unterstützung.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Schriftliche Informationen über Nierenerkrankungen, zu vermeidende Nephrotoxine und die Bedeutung/Notwendigkeit einer Nachsorge durch einen Arzt werden zur Verfügung gestellt.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Nachdem sie die gleichen schriftlichen Informationen über Nierenerkrankungen, zu vermeidende Nephrotoxine und die Bedeutung/Notwendigkeit einer Nachsorge durch einen Arzt erhalten haben wie Personen, die in den multimodalen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten Teilnehmer, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, die übliche Versorgung, wie von ihren behandelnden Anbietern und festgelegt wird nicht von der Krankenschwester, dem Apotheker oder dem Studienteam befolgt. Die einzigen anschließenden studienbezogenen Aktivitäten sind die weiterführenden Studienbesuche zur Endpunkterhebung beim Forschungskoordinator.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Schriftliche Informationen über Nierenerkrankungen, zu vermeidende Nephrotoxine und die Bedeutung/Notwendigkeit einer Nachsorge durch einen Arzt werden zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausfreie Tage (HFDs) bis Tag 90
Zeitfenster: 90 Tage
Krankenhausfreie Tage bis zum 90. Tag, definiert als 90 minus der Anzahl der Kalendertage im Krankenhaus entweder als stationärer Patient oder im Beobachtungsstatus.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate schwerer unerwünschter Nierenereignisse (MAKE) nach 180 Tagen
Zeitfenster: 180 Tage

MAKE-180 zusammengesetztes Ergebnis aus Tod, Dialyse und Beurteilung der Nierenfunktion, definiert als:

  • Tod innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung aus dem Indexkrankenhaus;
  • Dialysebedarf 180 Tage nach Index-Krankenhausentlassung; oder
  • Serum-Kreatinin > 2x Ausgangswert 180 Tage nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhaus
180 Tage
Rezidivierende akute Nierenverletzung (AKI) Krankenhausaufenthalt nach 180 Tagen
Zeitfenster: 180 Tage
Episoden von rezidivierendem AKI während nachfolgender Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen werden auf der Grundlage von Krankenhausaufnahmedaten beurteilt, wobei wiederkehrende Episoden von AKI auf der Grundlage eines Anstiegs des Serumkreatinins von > 50 % relativ zum niedrigsten bekannten Wert vor oder einschließlich des erneuten Krankenhausaufenthalts definiert werden.
180 Tage
Veränderung der globalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HR-QoL) nach 180 Tagen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 180 Tage
Die HR-QOL wird mit dem 10-Punkte-HRQoL-Maß des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) bewertet. Die PROMIS Global Health Maßnahmen bewerten die körperliche, geistige und soziale Gesundheit einer Person. Die Maßnahmen sind eher generisch als krankheitsspezifisch und verwenden häufig einen „Allgemein“-Elementkontext, da dies beabsichtigt ist, die individuelle Einschätzung ihrer Gesundheit global widerzuspiegeln. Die PROMIS Global Health-Messung für Erwachsene erzeugt zwei Werte: körperliche Gesundheit und geistige Gesundheit, die in einen standardisierten Wert (T-Wert) mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert werden. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Ein höherer T-Wert repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept. Somit ist eine Person mit T-Werten von 60 für die Skalen „Global Physical Health“ oder „Global Mental Health“ eine Standardabweichung besser (gesünder) als die allgemeine Bevölkerung.
180 Tage
Veränderung der AKI-spezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HR-QoL) nach 180 Tagen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 180 Tage
Die AKI-spezifische HR-QOL wird mit dem 6-Punkte-Maß für die Lebensqualität bei chronischer Nierenerkrankung (CKD-QoL) bewertet. Die CKD-QoL stellt die CKD-spezifische Lebensqualität umfassend dar und liefert einen einzigen zusammenfassenden Impact-Score. Es wird eine normbasierte Bewertung verwendet (linear transformiert auf einen Mittelwert von 50 und eine SD von 10), wobei eine höhere Bewertung eine schlechtere Auswirkung auf die QOL anzeigt.
180 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Interaktionen mit Anbietern nach 180 Tagen.
Zeitfenster: 180 Tage
Die Interaktionen mit dem Anbieter werden anhand der 5-Punkte-wahrgenommenen Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI) und des 8-Punkte-Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) bewertet. Der PEPPI bietet einen Gesamtwert von 5 bis 25 (25 = Selbstwirksamkeit des sehenden Patienten). Der CSQ-8 ist eine strukturierte Umfrage zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Pflege. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit) mit unterschiedlichen Deskriptoren für jeden Antwortpunkt bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
180 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der sozialen Unterstützung nach 180 Tagen.
Zeitfenster: 180 Tage
Soziale Unterstützung wird mit den 4-Punkte-PROMIS-Emotional-Support- und 4-Punkte-PROMIS-Instrumental-Support-Kurzformularen bewertet. Die Maßnahmen „Emotionale Unterstützung“ und „Instrumentelle Unterstützung“ erzeugen jeweils einen Gesamtwert, der in einen standardisierten Wert (T-Wert) mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert wird. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Ein höherer T-Wert repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept. Somit ist eine Person mit einem T-Wert von 60 eine Standardabweichung besser (gesünder) als die allgemeine Bevölkerung.
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaleab Abebe, PhD, Univerisity of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Linda Fried, MD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Paul Palevsky, MD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Sandy Kane-Gill, PharmD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21080024
  • 1U01DK130010 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01DK129989 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01DK129980 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01DK129984 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten der Studienteilnehmer, die statistischen Analysen und wissenschaftlichen Berichten dienen, werden an das Data Coordinating Center (DCC) der University of Pittsburgh übermittelt und dort gespeichert. Dies beinhaltet nicht die Kontakt- oder Identifikationsinformationen des Teilnehmers. Vielmehr werden einzelne Teilnehmer und ihre Forschungsdaten durch eine eindeutige Studienidentifikationsnummer identifiziert. Die Studiendateneingabe- und Studienverwaltungssysteme, die von den klinischen Standorten und vom DCC-Forschungspersonal verwendet werden, werden gesichert und passwortgeschützt sein. Am Ende der Studie werden alle Studiendatenbanken anonymisiert und im Zentralarchiv des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) archiviert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die für diese Studie erhobenen Daten werden im Scientific & Data Research Center (SDRC) der University of Pittsburgh analysiert und gespeichert. Sechs Monate nach Veröffentlichung des primären Manuskripts oder 18 Monate nach Abschluss der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, werden die anonymisierten, archivierten Daten an das NIDDK Central Repository übermittelt und dort gespeichert, um von anderen Forschern, einschließlich solchen außerhalb der Studie, verwendet zu werden. Die Erlaubnis zur Übermittlung von Daten an das NIDDK Central Repository ist in der Einwilligungserklärung enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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