Alfa-lipoiinihappo potilailla, joilla on sepsis

Sepsis pidetään yleisenä kuolinsyynä sairaaloissa ja tehohoitoyksiköissä (ICU), koska keho reagoi liiallisesti tunkeutuvaan taudinaiheuttajaan, mikä johtaa vakavaan tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin. Tämän seurauksena oletetaan, että anti-inflammatoristen ja antioksidanttien antamisella voi olla potentiaalisia etuja sepsispotilaiden kliinisiin tuloksiin. Alfa-lipoiinihappo, ravintoaine, jolla on sekä voimakkaita tulehdusta estäviä että antioksidanttisia ominaisuuksia, voisi olla mahdollinen hoitovaihtoehto. Useat eläinmallit osoittivat positiivisia tuloksia käytettäessä ALA:ta septisillä rotilla. Siksi se voi olla mahdollinen ehdokas parantamaan septisten potilaiden kliinistä tulosta. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alfalipoiinihapon tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan annoksena 1200 mg/vrk septisille potilaille.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, jossa tutkimukseen otetaan yhteensä 60 potilasta. Heidät satunnaistetaan käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista kontrolliryhmään ja hoitoryhmään suhteella 1:1 (30 potilasta kussakin ryhmässä). Kontrolliryhmä saa normaalin sepsiksen hoidon tukihoidon. Tukihoitoon kuuluu tyypillisesti yhdistelmä interventioita potilaan tilan vakauttamiseksi ja oireiden hallitsemiseksi, kuten suonensisäisten nesteiden (esim. normaali suolaliuos) ja sopivien antibioottien antaminen. Lisäksi happihoitoa, mekaanista ventilaatiota ja vasopressoreita (esim.: norepinefriini tai dobutamiini) voidaan tarjota tarpeen mukaan hengityksen tukemiseksi ja verenpaineen ylläpitämiseksi. Sillä välin ALA-ryhmälle annetaan 1200 mg ALA:ta päivittäin normaalin hoidon lisäksi.

ALA:n tehokkuutta arvioidaan seuraamalla potilaiden kuolleisuutta sairaalahoidon aikana ja 28 päivää sen jälkeen sekä heidän teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa. Myös peräkkäinen [sepsikseen liittyvä] elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA), C-reaktiivinen proteiini (CRP), leukosyyttien kokonaismäärä (TLC) ja plasman monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1) mitataan lähtötasolla ja säännöllisesti sen aikana. tutkimus, jossa arvioitiin ALA:n vaikutusta sepsikseen. Myös koneellisen ventilaation ja vasopressorien tarve kirjataan ALA:n tehokkuuden indikaattoriksi. ALA:n turvallisuus määritetään tarkkailemalla potilaita mahdollisten lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin tai kutinan, varalta.