Альфа-липоевая кислота у пациентов с сепсисом

Сепсис считается основной причиной смерти в больницах и отделениях интенсивной терапии (ОИТ) из-за чрезмерной реакции организма на вторгающийся патоген, что приводит к тяжелому воспалению и окислительному стрессу. В результате постулируется, что введение противовоспалительных и антиоксидантных средств может иметь потенциальные преимущества в отношении клинических исходов у пациентов с сепсисом. Альфа-липоевая кислота, нутрицевтик с мощными противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, может быть потенциальным вариантом лечения. Несколько животных моделей показали положительные результаты при использовании АЛК у септических крыс. Следовательно, он может быть потенциальным кандидатом на улучшение клинического исхода у пациентов с сепсисом. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности альфа-липоевой кислоты при введении в дозе 1200 мг/сут у пациентов с сепсисом.

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым открытым исследованием, в котором будет участвовать 60 пациентов. Они будут рандомизированы методом простой рандомизации в контрольную группу и группу лечения в соотношении 1 к 1 (по 30 пациентов в каждой группе). Контрольная группа получит стандартную поддерживающую терапию при лечении сепсиса. Поддерживающая терапия обычно включает в себя комбинацию вмешательств для стабилизации состояния пациента и лечения его симптомов, таких как внутривенное введение жидкостей (например, физиологического раствора) и соответствующих антибиотиков. Кроме того, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких и вазопрессоры (например, норадреналин или добутамин) могут быть предоставлены по мере необходимости для поддержки дыхания и поддержания артериального давления. Между тем, группа ALA будет получать 1200 мг ALA ежедневно в дополнение к стандартному лечению.

Эффективность ALA будет оцениваться путем отслеживания уровня смертности зарегистрированных пациентов во время их пребывания в больнице и через 28 дней после, а также продолжительности их пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице. Оценка последовательной [связанной с сепсисом] оценки органной недостаточности (SOFA), С-реактивный белок (CRP), общее количество лейкоцитов (TLC) и хемоаттрактантный белок 1 моноцитов плазмы (MCP-1) также будут измеряться на исходном уровне и регулярно в течение исследование по оценке влияния АЛК на сепсис. Кроме того, потребность в искусственной вентиляции легких и вазопрессорах будет регистрироваться как показатель эффективности АЛК. Безопасность ALA будет определяться путем наблюдения за пациентами на предмет любых побочных эффектов, которые могут возникнуть из-за препарата, таких как тошнота или зуд.