Ácido alfa-lipóico em pacientes com sepse

A sepse é considerada uma das principais causas de morte em hospitais e unidades de terapia intensiva (UTI) devido à resposta excessiva do organismo ao patógeno invasor, resultando em inflamação grave e estresse oxidativo. Como resultado, postula-se que a administração de agentes anti-inflamatórios e antioxidantes pode ter benefícios potenciais nos resultados clínicos de pacientes com sepse. O ácido alfa-lipóico, um nutracêutico com potentes propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes, pode ser uma opção de tratamento em potencial. Vários modelos animais mostraram resultados positivos ao usar ALA em ratos sépticos. Portanto, pode ser um candidato potencial para melhorar o resultado clínico em pacientes sépticos. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do ácido alfa-lipóico quando administrado na dose de 1200 mg/dia em pacientes sépticos.

Este estudo é um estudo aberto prospectivo, randomizado e controlado, no qual um número total de 60 pacientes será incluído no estudo. Eles serão randomizados usando randomização simples no grupo controle e no grupo de tratamento com uma proporção de 1 para 1 (30 pacientes em cada grupo). O grupo de controle receberá o tratamento de suporte padrão de gerenciamento de sepse. Os cuidados de suporte normalmente envolvem uma combinação de intervenções para estabilizar a condição do paciente e controlar seus sintomas, como administração de fluidos intravenosos (por exemplo: solução salina normal) e antibióticos apropriados. Além disso, oxigenoterapia, ventilação mecânica e vasopressores (por exemplo: norepinefrina ou dobutamina) podem ser fornecidos conforme a necessidade para apoiar a respiração e manter a pressão arterial. Enquanto isso, o grupo ALA receberá 1200 mg de ALA diariamente, além do tratamento padrão.

A eficácia do ALA será avaliada pelo rastreamento das taxas de mortalidade dos pacientes inscritos durante a internação e 28 dias após, bem como a duração da internação na UTI e no hospital. O escore Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment (SOFA), a proteína C-reativa (CRP), a contagem total de leucócitos (TLC) e a proteína quimioatraente de monócitos plasmáticos 1 (MCP-1) também serão medidos na linha de base e regularmente durante o estudo para avaliar o impacto do ALA na sepse. Além disso, a necessidade de ventilação mecânica e vasopressores será registrada como um indicador da eficácia do ALA. A segurança do ALA será determinada pelo monitoramento dos pacientes quanto a quaisquer efeitos adversos que possam ocorrer devido ao medicamento, como náusea ou coceira.