Alfa-liponsyra hos patienter med sepsis

Sepsis anses vara en ledande dödsorsak på sjukhus och intensivvårdsavdelningar (ICU) på grund av kroppens överdrivna svar på den invaderande patogenen, vilket resulterar i allvarlig inflammation och oxidativ stress. Som ett resultat postuleras det att administrering av antiinflammatoriska och antioxidanta medel kan ha potentiella fördelar på de kliniska resultaten av patienter med sepsis. Alfa-liponsyra, ett näringsämne med både potenta antiinflammatoriska och antioxiderande egenskaper, kan vara ett potentiellt behandlingsalternativ. Flera djurmodeller visade positiva resultat vid användning av ALA i septiska råttor. Därför kan det vara en potentiell kandidat för att förbättra det kliniska resultatet hos septiska patienter. Sålunda är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten och säkerheten av alfa-liponsyra när den administreras i en dos av 1200 mg/dag till septiska patienter.

Denna studie är en prospektiv randomiserad-kontrollerad öppen studie där ett totalt antal av 60 patienter kommer att inkluderas i studien. De kommer att randomiseras med hjälp av enkel randomisering till kontrollgruppen och behandlingsgruppen med ett förhållande på 1 till 1 (30 patienter i varje grupp). Kontrollgruppen kommer att få standardstödjande vård av sepsishantering. Understödjande vård involverar vanligtvis en kombination av insatser för att stabilisera patientens tillstånd och hantera sina symtom, såsom administrering av intravenösa vätskor (t.ex. normal koksaltlösning) och lämpliga antibiotika. Dessutom kan syrgasbehandling, mekanisk ventilation och vasopressorer (t.ex. noradrenalin eller dobutamin) tillhandahållas vid behov för att stödja andningen och upprätthålla blodtrycket. Samtidigt kommer ALA-gruppen att ges 1200 mg ALA dagligen utöver standardvården.

Effekten av ALA kommer att bedömas genom att spåra dödligheten för inskrivna patienter under deras sjukhusvistelse och 28 dagar efter, såväl som varaktigheten av deras ICU och sjukhusvistelse. Den sekventiella [Sepsis-relaterade] organsviktsbedömningen (SOFA), C-reaktivt protein (CRP), totalt leukocytantal (TLC) och plasmamonocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1) kommer också att mätas vid baslinjen och regelbundet under studien för att utvärdera ALA:s inverkan på sepsis. Behovet av mekanisk ventilation och vasopressorer kommer också att registreras som en indikator på ALA:s effektivitet. Säkerheten för ALA kommer att bestämmas genom att övervaka patienterna för eventuella biverkningar som kan uppstå på grund av läkemedlet, såsom illamående eller klåda.