Acido alfa-lipoico in pazienti con sepsi

La sepsi è considerata una delle principali cause di morte negli ospedali e nelle unità di terapia intensiva (ICU) a causa dell'eccessiva risposta del corpo all'agente patogeno invasore, con conseguente grave infiammazione e stress ossidativo. Di conseguenza, si ipotizza che la somministrazione di agenti antinfiammatori e antiossidanti possa avere potenziali benefici sugli esiti clinici dei pazienti con sepsi. L'acido alfa-lipoico, un nutraceutico con potenti proprietà antinfiammatorie e antiossidanti, potrebbe essere una potenziale opzione terapeutica. Diversi modelli animali hanno mostrato risultati positivi quando si utilizza ALA nei ratti settici. Quindi, potrebbe essere un potenziale candidato per migliorare l'esito clinico nei pazienti settici. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'acido alfa-lipoico quando somministrato a una dose di 1200 mg/die in pazienti settici.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato in aperto in cui un numero totale di 60 pazienti sarà arruolato nello studio. Saranno randomizzati utilizzando la semplice randomizzazione nel gruppo di controllo e nel gruppo di trattamento con un rapporto di 1 a 1 (30 pazienti in ciascun gruppo). Il gruppo di controllo riceverà le cure di supporto standard per la gestione della sepsi. La terapia di supporto in genere comporta una combinazione di interventi per stabilizzare le condizioni del paziente e gestirne i sintomi, come la somministrazione di liquidi per via endovenosa (ad esempio: soluzione fisiologica) e antibiotici appropriati. Inoltre, l'ossigenoterapia, la ventilazione meccanica e i vasopressori (ad esempio: noradrenalina o dobutamina) possono essere forniti in base alle necessità per supportare la respirazione e mantenere la pressione sanguigna. Nel frattempo, al gruppo ALA verranno somministrati 1200 mg di ALA al giorno in aggiunta alle cure standard.

L'efficacia di ALA sarà valutata monitorando i tassi di mortalità dei pazienti arruolati durante la loro degenza ospedaliera e 28 giorni dopo, nonché la durata della loro degenza in terapia intensiva e ospedaliera. Il punteggio SOFA (Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment), la proteina C-reattiva (CRP), la conta leucocitica totale (TLC) e la proteina 1 chemiotattica dei monociti plasmatici (MCP-1) saranno misurati al basale e regolarmente durante lo studio per valutare l'impatto dell'ALA sulla sepsi. Inoltre, la necessità di ventilazione meccanica e vasopressori sarà registrata come indicatore dell'efficacia dell'ALA. La sicurezza di ALA sarà determinata monitorando i pazienti per eventuali effetti avversi che possono verificarsi a causa del farmaco come nausea o prurito.