Alfa-liponsyre hos pasienter med sepsis

Sepsis regnes som en ledende dødsårsak på sykehus og intensivavdelinger (ICU) på grunn av kroppens overdrevne respons på det invaderende patogenet, noe som resulterer i alvorlig betennelse og oksidativt stress. Som et resultat postuleres det at administrering av antiinflammatoriske og antioksidantmidler kan ha potensielle fordeler på de kliniske resultatene til pasienter med sepsis. Alfa-liponsyre, et næringsmiddel med både kraftige antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper, kan være et potensielt behandlingsalternativ. Flere dyremodeller viste positive resultater ved bruk av ALA i septiske rotter. Derfor kan det være en potensiell kandidat for å forbedre det kliniske resultatet hos septiske pasienter. Derfor er målet med denne studien å evaluere effektiviteten og sikkerheten til alfa-liponsyre når det administreres i en dose på 1200 mg/dag til septiske pasienter.

Denne studien er en prospektiv randomisert-kontrollert åpen studie hvor et totalt antall på 60 pasienter vil bli registrert i studien. De vil bli randomisert ved hjelp av enkel randomisering til kontrollgruppen og behandlingsgruppen med et forhold på 1 til 1 (30 pasienter i hver gruppe). Kontrollgruppen vil motta standard støttende behandling av sepsisbehandling. Støttende behandling involverer vanligvis en kombinasjon av intervensjoner for å stabilisere pasientens tilstand og håndtere deres symptomer, slik som administrering av intravenøs væske (f.eks. normal saltvann) og passende antibiotika. I tillegg kan oksygenbehandling, mekanisk ventilasjon og vasopressorer (f.eks. noradrenalin eller dobutamin) gis etter behov for å støtte pusten og opprettholde blodtrykket. I mellomtiden vil ALA-gruppen få 1200 mg ALA daglig i tillegg til standardbehandlingen.

Effekten av ALA vil bli vurdert ved å spore dødelighetsraten til innrullerte pasienter under sykehusoppholdet og 28 dager etter, samt varigheten av intensivavdelingen og sykehusoppholdet. Sekvensiell [Sepsis-relatert] organsviktvurdering (SOFA), C-reaktivt protein (CRP), totalt antall leukocytter (TLC) og plasmamonocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1) vil også bli målt ved baseline og regelmessig i løpet av studien for å evaluere ALAs innvirkning på sepsis. Behovet for mekanisk ventilasjon og vasopressorer vil også bli registrert som en indikator på ALAs effekt. Sikkerheten til ALA vil bli bestemt ved å overvåke pasientene for eventuelle bivirkninger som kan oppstå på grunn av stoffet som kvalme eller kløe.