Acide alpha-lipoïque chez les patients atteints de septicémie

La septicémie est considérée comme l'une des principales causes de décès dans les hôpitaux et les unités de soins intensifs (USI) en raison de la réponse excessive de l'organisme à l'agent pathogène envahissant, entraînant une inflammation grave et un stress oxydatif. En conséquence, il est postulé que l'administration d'agents anti-inflammatoires et antioxydants peut avoir des avantages potentiels sur les résultats cliniques des patients atteints de septicémie. L'acide alpha-lipoïque, un nutraceutique doté à la fois de puissantes propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, pourrait être une option de traitement potentielle. Plusieurs modèles animaux ont montré des résultats positifs lors de l'utilisation d'ALA chez des rats septiques. Par conséquent, il pourrait être un candidat potentiel pour améliorer les résultats cliniques chez les patients septiques. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acide alpha-lipoïque lorsqu'il est administré à la dose de 1200 mg/jour chez des patients septiques.

Cet essai est un essai ouvert prospectif randomisé contrôlé où un nombre total de 60 patients seront inscrits à l'étude. Ils seront randomisés par randomisation simple dans le groupe témoin et le groupe de traitement avec un ratio de 1 pour 1 (30 patients dans chaque groupe). Le groupe témoin recevra les soins de soutien standard de la gestion du sepsis. Les soins de soutien impliquent généralement une combinaison d'interventions pour stabiliser l'état du patient et gérer ses symptômes, telles que l'administration de liquides intraveineux (par exemple : solution saline normale) et d'antibiotiques appropriés. De plus, une oxygénothérapie, une ventilation mécanique et des vasopresseurs (p. ex. noradrénaline ou dobutamine) peuvent être fournis au besoin pour soutenir la respiration et maintenir la tension artérielle. Pendant ce temps, le groupe ALA recevra 1200 mg d'ALA par jour en plus des soins standard.

L'efficacité de l'ALA sera évaluée en suivant les taux de mortalité des patients inscrits pendant leur séjour à l'hôpital et 28 jours après, ainsi que la durée de leur séjour en USI et à l'hôpital. Le score SOFA (Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment), la protéine C-réactive (CRP), la numération leucocytaire totale (TLC) et la protéine chimiotactique des monocytes plasmatiques 1 (MCP-1) seront également mesurés au départ et régulièrement pendant l'étude pour évaluer l'impact de l'ALA sur la septicémie. De plus, le besoin de ventilation mécanique et de vasopresseurs sera enregistré comme indicateur de l'efficacité de l'ALA. La sécurité de l'ALA sera déterminée en surveillant les patients pour tout effet indésirable pouvant survenir en raison du médicament, comme des nausées ou des démangeaisons.