Tutkimus MA-BUCY2-hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta korkean riskin AML-potilailla, joille tehtiin Haplo-HSCT

Sisällyttämiskriteerit:

• Täytä korkean riskin akuutin myelooisen leukemian diagnostiset kriteerit vuoden 2022 ELN-ohjeissa;
• Potilaat, joilla on allogeeninen kantasolusiirto;
• Ikä 18–60 (mukaan lukien ylä- ja alarajat);
• Ei sukupuolirajoitusta;
• ECOG-pisteet 0-2 pistettä;
• Flow MRD oli negatiivinen ennen transplantaatiota;
• Elinten toimintatason tulee täyttää seuraavat vaatimukset: a) Maksa: aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN； b) Munuaiset: veren kreatiniini ≤ 1,5 × ULN； c) Hyytymistoiminto: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN； d) Normaali sydämen toiminta: eli EKG on normaali tai epänormaali ilman kliinistä merkitys ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on suurempi kuin 60 tai sydänlihaksen tsymogrammi CK-MB on normaali, pro-BNP on alle 900 pg/ml;
• Naispuolisten, joilla on lisääntymiskyky, seerumin raskaustestin tulosten on oltava negatiivisia ennen testilääkkeen ensimmäistä käyttöä;

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin saanut doksorubisiinia tai muita antrasykliinilääkkeitä, ja doksorubisiinin kumulatiivinen kokonaisannos oli yli 360 mg/m2;
• Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille;

• Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista:

  1. Pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-aika>480 ms;
  2. Täydellinen vasemman nipun haarakatkos, II tai III asteen eteiskammiokatkos;
  3. Vakava ja hallitsematon rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa;
  4. American New York Heart Associationin luokitus ≥ III;
  5. Sydämen ejektiofraktio (LVEF) on alle 60 %;
  6. Aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili kammioperäinen rytmihäiriö tai hänellä on jokin hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliininen vakava sydänsairaus tai akuutti iskemia tai aktiivisuus EKG-näyttö epänormaalista johtumisjärjestelmästä.;\
• Aktiivinen hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektio;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
• Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä;
• sinulla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä;
• Aiempi mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta; Muut tutkijat katsoivat, että se ei sovellu tähän tutkimukseen.