Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der MA-BUCY2-Konditionierung bei Hochrisiko-AML-Patienten, die sich einer Haplo-HSCT unterzogen

Einschlusskriterien:

• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der ELN-Richtlinien von 2022 für akute myeloische Hochrisiko-Leukämie;
• Patienten mit Indikationen für eine allogene Stammzelltransplantation;
• Alter 18-60 (einschließlich Ober- und Untergrenzen);
• Keine Geschlechtsbeschränkung;
• ECOG-Score 0–2 Punkte;
• Flow MRD war vor der Transplantation negativ;
• Das Organfunktionsniveau muss folgende Anforderungen erfüllen: a) Leber: Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN； b) Niere: Blutkreatinin ≤ 1,5 × ULN； c) Gerinnungsfunktion: International Normalized Ratio (INR) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN； d) Normale Herzfunktion: Das heißt, das EKG ist ohne klinischen Befund normal oder anormal Signifikanz, und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ist größer als 60 oder das myokardiale Zymogramm CK-MB ist normal, pro-BNP ist kleiner als 900 pg/ml;
• Die Ergebnisse des Serum-Schwangerschaftstests von weiblichen Probanden mit Fortpflanzungsfähigkeit müssen vor der ersten Verwendung des Testarzneimittels negativ sein;

Ausschlusskriterien:

• Zuvor Doxorubicin oder andere Anthrazyklin-Medikamente erhalten haben und die kumulative Gesamtdosis von Doxorubicin mehr als 360 mg/m2 betrug;
• Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament oder seine Bestandteile;

• Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen:

  1. Long-QTc-Syndrom oder QTc-Intervall>480 ms;
  2. Kompletter Linksschenkelblock, atrioventrikulärer Block II. oder III. Grades;
  3. Schwerwiegende und unkontrollierte Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert;
  4. Einstufung der American New York Heart Association ≥ III;
  5. Herzauswurffraktion (LVEF) beträgt weniger als 60 %;
  6. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schwerer instabiler ventrikulärer Arrhythmie oder Er hat eine behandlungsbedürftige Arrhythmie, klinische Vorgeschichte einer schweren Perikarderkrankung oder akute Ischämie oder Aktivitäts-EKG-Beweis eines abnormalen Reizleitungssystems.;\
• Aktive Infektion von Hepatitis B und Hepatitis C;
• Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV);
• Patienten mit anderen bösartigen Tumoren;
• Schwangere und stillende Frauen und Patienten im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch haben;
• Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung; . Andere Forscher urteilten, dass es für diese Studie nicht geeignet sei.