Estudo sobre a eficácia e segurança do condicionamento MA-BUCY2 em pacientes com LMA de alto risco submetidos a Haplo-HSCT

Critério de inclusão:

• Atende aos critérios diagnósticos das diretrizes ELN 2022 para leucemia mielóide aguda de alto risco;
• Pacientes com indicação de transplante alogênico de células-tronco;
• Idade 18-60 (incluindo limites superior e inferior);
• Sem limite de gênero;
• pontuação ECOG 0~2 pontos;
• Flow MRD negativo antes do transplante;
• O nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos: a) Fígado: aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 vezes o limite superior do valor normal (LSN), bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN； b) Rim: creatinina no sangue ≤ 1,5 × LSN; c) Função de coagulação: relação normalizada internacional (INR) e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) ≤ 1,5 × LSN; d) Função cardíaca normal: isto é, o ECG é normal ou anormal sem sinais clínicos significância e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) maior que 60 ou zimograma miocárdico CK-MB normal, pró-BNP menor que 900 pg/ml;
• Os resultados do teste de gravidez sérico de mulheres com capacidade reprodutiva devem ser negativos antes do primeiro uso da droga teste;

Critério de exclusão:

• Doxorrubicina ou outras drogas antraciclinas previamente recebidas, e a dose cumulativa total de doxorrubicina foi superior a 360 mg/m2;
• Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus componentes;

• A função cardíaca e a doença atendem a uma das seguintes condições:

  1. Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc>480 ms;
  2. Bloqueio completo de ramo esquerdo, bloqueio atrioventricular grau II ou III;
  3. Arritmia grave e descontrolada que requer tratamento medicamentoso;
  4. Classificação da American New York Heart Association ≥ III;
  5. A fração de ejeção cardíaca (LVEF) é inferior a 60%;
  6. História de infarto do miocárdio, angina pectoris instável, arritmia ventricular instável grave ou Ele tem qualquer arritmia que requeira tratamento, história clínica de doença pericárdica grave ou isquemia aguda ou atividade ECG evidência de sistema de condução anormal.;\
• Infecção ativa de hepatite B e hepatite C;
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• Pacientes com outros tumores malignos;
• Mulheres grávidas e lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas contraceptivas;
• Ter histórico de abuso de drogas;
• Histórico de doença mental ou comprometimento cognitivo; .Outros pesquisadores julgaram que não era adequado para este estudo.