Studie om effektiviteten och säkerheten av MA-BUCY2-konditionering hos AML-patienter med hög risk som genomgick Haplo-HSCT

Inklusionskriterier:

• Uppfylla de diagnostiska kriterierna för 2022 ELN:s riktlinjer för akut myeloid leukemi med hög risk;
• Patienter med allogena stamcellstransplantationsindikationer;
• Ålder 18-60 (inklusive övre och nedre gränser);
• Ingen könsgräns;
• ECOG-poäng 0~2 poäng;
• Flödes-MRD var negativ före transplantation;
• Organfunktionsnivån måste uppfylla följande krav: a) Lever: aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN), Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN； b) Njure: blodkreatinin ≤ 1,5 × ULN； c) Koagulationsfunktion: internationellt normaliserat förhållande (INR) och aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN; d) Normal hjärtfunktion: det vill säga EKG är normalt eller onormalt utan klinisk signifikans och den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) är större än 60 eller myokardzymogram CK-MB är normalt, pro-BNP är mindre än 900 pg/ml;
• Resultaten av serumgraviditetstest av kvinnliga försökspersoner med reproduktionsförmåga måste vara negativa före den första användningen av testläkemedlet;

Exklusions kriterier:

• Fick tidigare doxorubicin eller andra antracyklinläkemedel, och den totala kumulativa dosen av doxorubicin var mer än 360 mg/m2;
• Överkänslighet mot något studieläkemedel eller dess komponenter;

• Hjärtfunktion och sjukdom uppfyller ett av följande villkor:

  1. Långt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms;
  2. Komplett vänster grenblock, II eller III grad atrioventrikulärt block;
  3. Allvarlig och okontrollerad arytmi som kräver läkemedelsbehandling;
  4. American New York Heart Association betyg ≥ III;
  5. Cardiac ejection fraktion (LVEF) är mindre än 60 %;
  6. Anamnes på hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, svår instabil ventrikulär arytmi eller han har någon arytmi som kräver behandling, klinisk historia av allvarlig perikardsjukdom eller akut ischemi eller aktivitets-EKG-bevis på onormalt ledningssystem.;\
• Aktiv infektion av hepatit B och hepatit C;
• infektion med humant immunbristvirus (HIV);
• Patienter med andra maligna tumörer;
• Gravida och ammande kvinnor och patienter i fertil ålder som är ovilliga att vidta preventivmedel;
• Har en historia av missbruk av droger;
• Historik av psykisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning; .Andra forskare bedömde att det inte var lämpligt för denna studie.