Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van MA-BUCY2-conditionering bij AML-patiënten met een hoog risico die haplo-HSCT ondergingen

Inclusiecriteria:

• Voldoen aan de diagnostische criteria van de ELN-richtlijnen uit 2022 voor hoogrisico acute myeloïde leukemie;
• Patiënten met indicaties voor allogene stamceltransplantatie;
• Leeftijd 18-60 (inclusief boven- en ondergrenzen);
• Geen geslachtslimiet;
• ECOG-score 0~2 punten;
• Flow MRD was negatief vóór transplantatie;
• Het orgaanfunctieniveau moet aan de volgende vereisten voldoen: a) Lever: aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) ≤ 3 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN), totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; b) Nier: bloedcreatinine ≤ 1,5 × ULN; c) Stollingsfunctie: internationale genormaliseerde ratio (INR) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 × ULN; d) Normale hartfunctie: dat wil zeggen, het ECG is normaal of abnormaal zonder klinische significantie, en de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is groter dan 60 of myocardiaal zymogram CK-MB is normaal, pro-BNP is minder dan 900 pg/ml;
• De resultaten van de serumzwangerschapstest van vrouwelijke proefpersonen met voortplantingsvermogen moeten negatief zijn vóór het eerste gebruik van het testgeneesmiddel;

Uitsluitingscriteria:

• Eerder doxorubicine of andere anthracyclinegeneesmiddelen gekregen en de totale cumulatieve dosis doxorubicine was meer dan 360 mg/m2;
• Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten;

• Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

  1. Lang QTc-syndroom of QTc-interval >480 ms;
  2. Compleet linkerbundeltakblok, atrioventriculair blok van II of III graad;
  3. Ernstige en ongecontroleerde aritmie die medicamenteuze behandeling vereist;
  4. American New York Heart Association-score ≥ III;
  5. Cardiale ejectiefractie (LVEF) is minder dan 60%;
  6. Voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ernstige onstabiele ventriculaire aritmie of hij heeft een aritmie die behandeling vereist, klinische voorgeschiedenis van ernstige pericardiale ziekte of acute ischemie of activiteits-ECG bewijs van abnormaal geleidingssysteem.;\
• Actieve infectie van hepatitis B en hepatitis C;
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv);
• Patiënten met andere kwaadaardige tumoren;
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen;
• Een geschiedenis van drugsmisbruik hebben;
• Geschiedenis van psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen; .Andere onderzoekers oordeelden dat het niet geschikt was voor dit onderzoek.