Studie om effektiviteten og sikkerheten til MA-BUCY2-kondisjonering hos AML-pasienter med høy risiko som gjennomgikk Haplo-HSCT

Inklusjonskriterier:

• Oppfyll de diagnostiske kriteriene i 2022 ELN-retningslinjer for høyrisiko akutt myeloid leukemi;
• Pasienter med allogene stamcelletransplantasjonsindikasjoner;
• Alder 18-60 (inkludert øvre og nedre grenser);
• Ingen kjønnsgrense;
• ECOG-score 0~2 poeng;
• Flow MRD var negativ før transplantasjon;
• Organfunksjonsnivået må oppfylle følgende krav: a) Lever: aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 ganger øvre grense for normalverdi (ULN), Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN； b) Nyre: blodkreatinin ≤ 1,5 × ULN； c) Koagulasjonsfunksjon: International normalized ratio (INR) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN； d) Normal hjertefunksjon: det vil si at EKG er normalt eller unormalt uten klinisk signifikans, og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er større enn 60 eller myokardzymogram CK-MB er normalt, pro-BNP er mindre enn 900 pg/ml;
• Resultatene av serumgraviditetstest av kvinnelige forsøkspersoner med reproduksjonsevne må være negative før første bruk av testmedikamentet;

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere mottatt doksorubicin eller andre antracyklinmedisiner, og den totale kumulative dosen av doksorubicin var mer enn 360 mg/m2;
• Overfølsomhet overfor ethvert studiemedisin eller dets komponenter;

• Hjertefunksjon og sykdom oppfyller en av følgende betingelser:

  1. Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall>480 ms;
  2. Komplett venstre grenblokk, II eller III grad atrioventrikulær blokk;
  3. Alvorlig og ukontrollert arytmi som krever medikamentell behandling;
  4. American New York Heart Association vurdering ≥ III;
  5. Cardiac ejection fraksjon (LVEF) er mindre enn 60 %;
  6. Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabil ventrikkelarytmi eller han har arytmi som krever behandling, klinisk historie med alvorlig perikardiell sykdom, eller akutt iskemi eller aktivitets-EKG-bevis på unormalt ledningssystem.;\
• Aktiv infeksjon av hepatitt B og hepatitt C;
• Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon;
• Pasienter med andre ondartede svulster;
• Gravide og ammende kvinner og pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta prevensjonstiltak;
• Har en historie med misbruk av narkotika;
• Historie med psykisk sykdom eller kognitiv svikt; .Andre forskere mente at det ikke var egnet for denne studien.