Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​MA-BUCY2-konditionering hos højrisiko-AML-patienter, der gennemgik Haplo-HSCT

Inklusionskriterier:

• Opfyld de diagnostiske kriterier i 2022 ELN retningslinjer for højrisiko akut myeloid leukæmi;
• Patienter med allogene stamcelletransplantationsindikationer;
• Alder 18-60 (inklusive øvre og nedre grænser);
• Ingen kønsgrænse;
• ECOG score 0~2 point;
• Flow MRD var negativ før transplantation;
• Organfunktionsniveauet skal opfylde følgende krav: a) Lever: aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 gange den øvre grænse for normalværdi (ULN), Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN； b) Nyre: blodkreatinin ≤ 1,5 × ULN； c) Koagulationsfunktion: international normaliseret ratio (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN； d) Normal hjertefunktion: det vil sige, at EKG'et er normalt eller unormalt uden klinisk signifikans, og den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) er større end 60 eller myokardiezymogram CK-MB er normalt, pro-BNP er mindre end 900 pg/ml;
• Resultaterne af serumgraviditetstest af kvindelige forsøgspersoner med reproduktionsevne skal være negative før den første brug af testlægemidlet;

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere modtaget doxorubicin eller andre antracyklinlægemidler, og den samlede kumulative dosis af doxorubicin var mere end 360 mg/m2;
• Overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel eller dets komponenter;

• Hjertefunktion og sygdom opfylder en af ​​følgende betingelser:

  1. Langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms;
  2. Komplet venstre grenblok, II eller III grad atrioventrikulær blok;
  3. Alvorlig og ukontrolleret arytmi, der kræver lægemiddelbehandling;
  4. American New York Heart Association vurdering ≥ III;
  5. Cardiac ejektionsfraktion (LVEF) er mindre end 60 %;
  6. Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær ustabil ventrikulær arytmi eller han har enhver arytmi, der kræver behandling, klinisk historie med alvorlig perikardiesygdom eller akut iskæmi eller aktivitets-EKG tegn på unormalt ledningssystem.;\
• Aktiv infektion af hepatitis B og hepatitis C;
• Human immundefekt virus (HIV) infektion;
• Patienter med andre ondartede tumorer;
• Gravide og ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger;
• Har en historie med misbrug af stoffer;
• Anamnese med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse; .Andre forskere vurderede, at det ikke var egnet til denne undersøgelse.