- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05821491
Ennuste iäkkäille potilaille, joilla on nukkumaton yö päivystysosastolla: monikeskuskohorttitutkimus (NoBedNight)
Retrospektiivinen, monikeskus, ranskalainen kohorttitutkimus. Päivystyspoliklinikalla 12. ja 13.12.2022 olleiden yli 75-vuotiaiden potilaiden tietoja voitiin kerätä sairaalasta kotiutumiseen saakka ja enintään 30 päivää. Tiedot kerätään paareilla yöpyneistä potilaista (paariryhmä) sekä potilasryhmästä, joka yöpyi sängyssä (sairaalan sänkyryhmä) päivystyskäynnin jälkeen.
Potilaiden ominaisuudet ja heidän päivystyspoliklinikassa oleskelunsa kerätään ja heidän sairaalassaolonsa (30 päivän kohdalla lyhennettynä) analysoidaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.
Päätavoite:
Tutkia päivystysosastolla yön paareilla viettäneiden potilaiden katkaistua 30 päivän sairaalakuolleisuutta.
Toissijaiset tavoitteet:
Kuvailla yön paareilla viettäneiden potilaiden ominaisuuksia ja sairaalassaoloa. Vertaapaareilla yöpyneiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilaisiin, jotka yöpyivät sairaalasängyssä hätäkäynnin jälkeen;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspoliklinikan aktiivisuus ja vastaanottojen määrä kasvavat jatkuvasti, mikä johtaa päivystysosastojen ylikuormittumiseen, mikä on useimpien länsimaiden yhteinen ongelma useista syistä. Väestön ikääntyminen ja avohoitopalvelujen niukkuus ovat johtaneet siihen, että yli 75-vuotiaiden potilaiden päivystyskäynnit ovat lisääntyneet. Nämä demografiset muutokset ja sairaalasänkyjen määrän väheneminen Ranskassa ovat johtaneet päivystysosastojen ylikuormittumiseen, jolloin potilaiden jonotusajat sairaalaan ovat pitkiä. Päivystysosaston ylikuormitus liittyy suoraan kuolleisuuden kasvuun 24 tunnin kohdalla (oikaistu OR 1,42; 95 % CI 1,08-1,88) ja 72 tunnin kohdalla (oikaistu OR 1,27; 95 % CI 1,02-1,58) päivystyskäynnin jälkeen. Samoin useat retrospektiiviset tutkimukset raportoivat yhteyden sairaalakuolleisuuden ja päivystyspoliklinikalla vietetyn ajan ja erityisesti sairaalavuoteen odotusajan välillä.
Samu Urgences de Francen (SUDF) vuonna 2018 järjestämässä No Bed Challengessa tunnistettiin potilaat, jotka viettivät yön paareilla odottamassa sairaalasänkyä. Pitkän odotusajan ja sen liialliseen kuolleisuuteen liittyvän lisäksi yöpyminen paareilla voi liittyä huonompaan ennusteeseen: hoito- ja mukavuusolosuhteet ovat huonontuneet ja tällaiseen öiseen paarilla odottamiseen liittyvät riskit ovat moninkertaiset. On kuvattu, että yli 5 tuntia odottaminen liittyy lineaariseen kasvuun 30 päivän kuolleisuudessa. Lisäksi useat retrospektiiviset tutkimukset raportoivat pidemmän odotusajan loppupään sairaalasängylle geriatrisilla potilailla. Tämä pidempi odotusaika liittyy myös haittatapahtumien esiintymiseen, mikä lisääntyy 3 % jokaista ensiapuosastolla vietettyä tuntia kohden. Sairaalasänkyä odottavien ensiapuosastolla yöpyvien potilaiden ominaisuuksia ja ennustetta ei kuitenkaan tunneta - etenkään Ranskassa.
NoBedNight-tutkimuksen tavoitteena on tutkia yli 75-vuotiaiden paarilla yöpyneiden potilaiden sairaalakuolleisuutta. Sen avulla voimme myös kuvata näiden potilaiden typologiaa ja verrata heitä samanlaiseen väestöön, jolla oli pääsy avohoitoon ensiapuun käynnin jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivystyspaareilla yöpyvien yli 75-vuotiaiden potilaiden sairaalassa kuolleisuutta vuodepaikkaa odottaessaan keräämällä hoidon aikana kerättyä tietoa.
Tämä kansallinen retrospektiivinen monikeskustutkimus antaa tietoa tämän väestön kliinisistä ominaisuuksista, niiden heikkousindeksistä (arvioitu Charlsonin komorbiditeettiindeksillä) ja riippuvuustasosta (GIR-asteikko), joka lasketaan jälkikäteen hoidon aikana kerätyistä tiedoista, kuten sekä heidän kliinisen esityksensä, lähetteen syyn ja komplikaatioiden esiintymisen sairaalahoidon aikana.
Sen avulla voidaan arvioida sairaalavuodetta odottavien iäkkäiden potilaiden määrää lyhyen ennalta määrätyn ajanjakson aikana Ranskan hätäpalveluissamme.
Ensiapuosastojen ylikuormituksen lisääntyminen johtaa säännöllisiin kansallisiin kriiseihin Ranskassa ja länsimaissa. On tärkeää arvioida vaikutukset potilaiden, erityisesti iäkkäiden potilaiden terveyteen.
Kirjallisuuden mukaan hypoteesi on, että kuolleisuus lisääntyy iäkkäillä potilailla, jotka viettävät yön paareilla päivystysosastolla, koska heillä ei ole vuodepaikkaa.
Viime vuosina on esitetty monia ideoita päivystysosastojen ylikuormituksen lievittämiseksi, jonka syy on monitekijäinen. Tarkkojen ja päivitettyjen tietojen avulla voidaan kuitenkin arvioida ikääntyneiden potilaiden avohoitovuoteen odottamiseen liittyvien riskien suuruutta ja tehdä johtopäätös potilaiden kuolleisuudesta 30 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki tiedot kelvollisista yli 75-vuotiaista potilaista, jotka vierailivat kyseisten sairaaloiden ensiapuosastolla 12. ja 13.12.2022, kerätään.
Nämä tiedot jaetaan seuraavasti:
- Potilaat, jotka viettivät yön paareilla,
- Potilaat, jotka viettivät yön sängyssä hätäkäynnin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75-vuotias potilas
- Päivystyksen potilas 12.12.8-14.12.08.
- Vietettyään koko yhden kahdesta jaksosta keskiyöstä 8 aamulla paarilla ED-ryhmässä ("paarit" -ryhmä) tai vuodesängyssä (mukaan lukien lyhyt sairaalahoitoyksikkö) ("potilassänky" -ryhmä).
Päätös sairaalahoitoon päivystyspoliklinikalta kotiutuksen jälkeen (pois lukien jatkuvan hoidon osasto)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vietiin sairaalasänkyyn puolenyön ja aamukahdeksan välillä
- Potilas kotiutettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nukkumaton yö
geriatriset potilaat, joilla on nukkumaton yö päivystyspoliklinikalla
|
|
vuode yö
geriatriset potilaat nukkumassa yöllä ensiapuosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ED:n vastaanoton jälkeen
|
Tutkia sairaalassa kuolleisuutta, lyhennetty 30 päivän kohdalla, potilailla, jotka viettivät yön paareilla ensiapuosastolla
|
30 päivää ED:n vastaanoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto päivissä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu, lyhennetty 30 päivän kohdalla
|
Kuvaile yön paareilla viettäneiden potilaiden sairaalahoitoa
|
Sairaalahoidon loppu, lyhennetty 30 päivän kohdalla
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu, lyhennetty 30 päivän kohdalla
|
Vertaa näiden potilaiden sairastuvuutta (sairaalahoidon aikana ilmeneviä komplikaatioita), jotka eivät yöpyneet paareilla, potilaisiin, jotka yöpyivät sairaalasängyssä hätäkäynnin jälkeen
|
Sairaalahoidon loppu, lyhennetty 30 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP221326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .