- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05821491
Pronóstico de los pacientes geriátricos con pernoctación en el servicio de urgencias: un estudio de cohortes multicéntrico (NoBedNight)
Estudio retrospectivo, multicéntrico, de cohorte francesa. Los datos de los pacientes mayores de 75 años que acudieron a urgencias los días 12 y 13 de diciembre de 2022 podrán recogerse hasta su alta hospitalaria y durante un máximo de 30 días. Se recogerán datos de pacientes que pernoctaron en camilla (grupo camilla) así como de un grupo de pacientes que pernoctaron en cama (grupo cama de hospital) tras una visita a urgencias.
Se recogerán las características de los pacientes y su estancia en urgencias, y se analizará su estancia hospitalaria (truncada a 30 días) en términos de morbimortalidad.
Objetivo principal:
Estudiar la mortalidad hospitalaria truncada a 30 días de los pacientes que pernoctaron en camilla en urgencias.
Objetivos secundarios:
Describir las características y la estancia hospitalaria de los pacientes que pernoctaron en camilla. Comparar la morbimortalidad de los pacientes que pernoctaron en camilla con los pacientes que pernoctaron en cama de hospitalización tras una visita a urgencias;
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad y el número de admisiones a los servicios de urgencias están en constante aumento, lo que resulta en la sobrecarga de los servicios de urgencias, un problema compartido por la mayoría de los países occidentales, por una variedad de razones. El envejecimiento de la población y la creciente escasez de servicios médicos ambulatorios han provocado un aumento del número de consultas en los servicios de urgencias por parte de pacientes mayores de 75 años. Estos cambios demográficos y la reducción del número de camas hospitalarias en Francia han provocado hacinamiento en los servicios de urgencias (SU), con largos tiempos de espera para el ingreso de los pacientes en el hospital. El hacinamiento en urgencias se asocia directamente con un aumento de la mortalidad a las 24 horas (OR ajustada 1,42; IC95% 1,08-1,88) y a las 72 horas (OR ajustado 1,27; IC95% 1,02-1,58) después de una visita al servicio de urgencias. Del mismo modo, varios estudios retrospectivos reportan una asociación entre la mortalidad hospitalaria y el tiempo de permanencia en el servicio de urgencias, y en particular el tiempo de espera de una cama de hospital.
El Desafío No Bed, organizado por Samu Urgences de France (SUDF) en 2018, identificó a los pacientes que pasaron la noche en una camilla esperando una cama de hospital. Más allá del largo tiempo de espera y su asociación con el exceso de mortalidad, pasar la noche en camilla puede estar asociado con un peor pronóstico: las condiciones de atención y comodidad se degradan, y los riesgos inherentes a esa espera nocturna en camilla son múltiples. Se ha descrito que más allá de las 5 horas, la espera se relaciona con un aumento lineal de la mortalidad a los 30 días. Además, varios estudios retrospectivos informan un mayor tiempo de espera para una cama de hospitalización posterior para la población de pacientes geriátricos. Este mayor tiempo de espera también se asocia a la aparición de eventos adversos, aumentando un 3% por cada hora de estancia en urgencias. Sin embargo, las características de los pacientes que pasan la noche en el servicio de urgencias mientras esperan una cama de hospital y su pronóstico no se conocen, especialmente en Francia.
El objetivo del estudio NoBedNight es estudiar la mortalidad hospitalaria de pacientes mayores de 75 años que pernoctan en camilla. También nos permitirá describir la tipología de estos pacientes, y compararlos con una población similar que tuvo acceso a una cama ambulatoria tras una visita a urgencias.
El estudio tiene como objetivo evaluar la mortalidad hospitalaria de pacientes mayores de 75 años que pernoctan en camilla en urgencias mientras esperan una cama de hospitalización mediante la recopilación de datos recogidos en el curso de la atención.
Este estudio de cohortes multicéntrico retrospectivo de ámbito nacional aportará información sobre las características clínicas de esta población, su índice de fragilidad (evaluado por el Índice de Comorbilidad de Charlson) y su nivel de dependencia (escala GIR) que se calculará a posteriori sobre los datos recogidos durante la atención, así como así como su presentación clínica, su motivo de derivación y la aparición de complicaciones durante la hospitalización.
Permitirá evaluar el número de pacientes geriátricos que esperan una cama de hospital durante un período corto predefinido en nuestros servicios de emergencia franceses.
El aumento de la sobrecarga de los servicios de urgencias provoca crisis nacionales periódicas en Francia y en los países occidentales. Es importante evaluar las consecuencias sobre la salud de los pacientes, en particular de los pacientes geriátricos.
Según la literatura, la hipótesis es que la mortalidad aumenta en los pacientes geriátricos que pasan una noche en camilla en un servicio de urgencias por no disponer de cama de hospitalización.
En los últimos años se han propuesto muchas ideas para paliar la sobrecarga de los servicios de urgencias, cuya causa es multifactorial. Sin embargo, la obtención de datos precisos y actualizados permitirá evaluar la magnitud de los riesgos inherentes a la espera de una cama de hospitalización ambulatoria para pacientes de edad avanzada y concluir sobre la mortalidad de los pacientes a los 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se recopilarán todos los datos de los pacientes elegibles mayores de 75 años que visitaron los departamentos de emergencia de los hospitales en cuestión los días 12 y 13 de diciembre de 2022.
Estos datos se desglosarán en:
- Pacientes que pasaron la noche en camilla,
- Pacientes que pernoctaron en una cama después de una visita de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 75 años
- Paciente del servicio de urgencias entre el 12 de diciembre a las 8 a. m. y el 14 de diciembre a las 8 a. m.
- Haber pasado la totalidad de uno de los 2 períodos de la medianoche a las 8 a. m. en una camilla en el servicio de urgencias (grupo "camilla"), o en una cama de hospitalización (incluida la unidad de hospitalización corta) (grupo "cama de hospitalización").
Decisión de hospitalización tras el alta de urgencias (excluida la unidad de cuidados continuos)
Criterio de exclusión:
- Paciente ingresado en una cama de hospitalización entre la medianoche y las 8 a.m.
- Paciente dado de alta a domicilio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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noche sin cama
Pacientes geriátricos con noche de no encamados en urgencias.
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noche en cama
pacientes geriátricos con noche encamada en urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión de ED
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Estudiar la mortalidad hospitalaria, truncada a los 30 días, de los pacientes que pernoctaron en camilla en urgencias
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30 días después de la admisión de ED
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: Fin de la hospitalización, truncado a los 30 días
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Describir la estancia hospitalaria de los pacientes que pasaron una noche en camilla
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Fin de la hospitalización, truncado a los 30 días
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Morbosidad
Periodo de tiempo: Fin de la hospitalización, truncado a los 30 días
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Comparar la morbilidad (complicaciones surgidas durante la hospitalización) de estos pacientes que no pernoctaron en camilla con los que pernoctaron en cama de hospitalización tras una visita a urgencias
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Fin de la hospitalización, truncado a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP221326
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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