- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05821491
Rokowanie pacjentów geriatrycznych z nieprzespaną nocą na oddziale ratunkowym: wieloośrodkowe badanie kohortowe (NoBedNight)
Retrospektywne, wieloośrodkowe, francuskie badanie kohortowe. Dane od pacjentów powyżej 75 roku życia, którzy zgłosili się na SOR w dniach 12 i 13 grudnia 2022 r., można było zbierać do momentu wypisu ze szpitala i maksymalnie przez 30 dni. Zbierane będą dane od pacjentów, którzy nocowali na noszach (grupa noszowa) oraz od grupy pacjentów, którzy nocowali w łóżku (grupa łóżkowa szpitalna) po wizycie na oddziale ratunkowym.
Zebrana zostanie charakterystyka pacjentów i ich pobytu w izbie przyjęć, a pobyt w szpitalu (skrócony o 30 dni) zostanie przeanalizowany pod kątem zachorowalności i śmiertelności.
Głowny cel:
Aby zbadać skróconą 30-dniową śmiertelność wewnątrzszpitalną pacjentów, którzy spędzili noc na noszach w oddziale ratunkowym.
Cele drugorzędne:
Opisanie charakterystyki i pobytu w szpitalu pacjentów, którzy nocowali na noszach Porównanie zachorowalności i śmiertelności pacjentów, którzy nocowali na noszach z pacjentami, którzy nocowali w łóżku szpitalnym po wizycie w nagłych wypadkach;
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktywność i liczba przyjęć do oddziałów ratunkowych stale wzrasta, co powoduje przeciążenie oddziałów ratunkowych, problem z różnych powodów wspólny dla większości krajów zachodnich. Starzenie się społeczeństwa i coraz większy deficyt ambulatoryjnych usług medycznych spowodowały wzrost liczby konsultacji w oddziałach ratunkowych przez pacjentów w wieku powyżej 75 lat. Te zmiany demograficzne i zmniejszenie liczby łóżek szpitalnych we Francji doprowadziły do przepełnienia oddziałów ratunkowych (SOR), z długim czasem oczekiwania na przyjęcie pacjentów do szpitala. Przepełnienie oddziałów ratunkowych jest bezpośrednio związane ze wzrostem śmiertelności w ciągu 24 godzin (skorygowany OR 1,42; 95% CI 1,08-1,88) i po 72 godzinach (skorygowany OR 1,27; 95% CI 1,02-1,58) po wizycie na oddziale ratunkowym. Podobnie w kilku badaniach retrospektywnych wykazano związek między śmiertelnością wewnątrzszpitalną a czasem spędzonym na oddziale ratunkowym, a w szczególności czasem oczekiwania na łóżko szpitalne.
Wyzwanie No Bed Challenge, zorganizowane przez Samu Urgences de France (SUDF) w 2018 r., wyłoniło pacjentów, którzy spędzili noc na noszach w oczekiwaniu na łóżko szpitalne. Oprócz długiego czasu oczekiwania i jego związku z nadmierną śmiertelnością, nocowanie na noszach może wiązać się z pogorszeniem rokowania: pogarszają się warunki opieki i komfortu, a ryzyko związane z takim nocnym oczekiwaniem na noszach jest wielorakie. Opisano, że oczekiwanie powyżej 5 godzin wiąże się z liniowym wzrostem 30-dniowej śmiertelności. Ponadto kilka badań retrospektywnych wskazuje na dłuższy czas oczekiwania na łóżko szpitalne w dalszej części populacji pacjentów geriatrycznych. Ten dłuższy czas oczekiwania wiąże się również z występowaniem zdarzeń niepożądanych, które zwiększają się o 3% z każdą godziną spędzoną na oddziale ratunkowym. Jednak charakterystyka pacjentów spędzających noc na oddziale ratunkowym w oczekiwaniu na łóżko szpitalne oraz ich rokowania nie są znane – szczególnie we Francji.
Celem badania NoBedNight jest zbadanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów powyżej 75 roku życia, którzy noc spędzili na noszach. Pozwoli to również na opisanie typologii tych pacjentów i porównanie ich z podobną populacją, która miała dostęp do łóżka ambulatoryjnego po wizycie na izbie przyjęć.
Celem pracy jest ocena śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów powyżej 75 roku życia spędzających noc na noszach w izbie przyjęć w oczekiwaniu na łóżko szpitalne poprzez zebranie danych zebranych w trakcie opieki.
To krajowe, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe dostarczy informacji na temat charakterystyki klinicznej tej populacji, jej wskaźnika słabości (ocenianego za pomocą wskaźnika współwystępowania Charlsona) oraz poziomu uzależnienia (skala GIR), który zostanie obliczony a posteriori na podstawie danych zebranych podczas opieki, jak a także ich obraz kliniczny, przyczynę skierowania oraz występowanie powikłań podczas hospitalizacji.
Umożliwi to ocenę liczby pacjentów geriatrycznych oczekujących na łóżko szpitalne w krótkim z góry określonym okresie w naszych francuskich służbach ratunkowych.
Wzrost przeciążenia oddziałów ratunkowych prowadzi do regularnych kryzysów narodowych we Francji i krajach zachodnich. Ważna jest ocena konsekwencji dla zdrowia pacjentów, zwłaszcza pacjentów geriatrycznych.
Według piśmiennictwa przyjmuje się hipotezę, że śmiertelność jest zwiększona u pacjentów geriatrycznych, którzy nocują na noszach na oddziale ratunkowym z powodu braku łóżka szpitalnego.
W ostatnich latach pojawiło się wiele pomysłów na odciążenie oddziałów ratunkowych, których przyczyna jest wieloczynnikowa. Uzyskanie dokładnych i aktualnych danych pozwoli jednak ocenić skalę ryzyka związanego z oczekiwaniem na ambulatoryjne łóżko dla pacjentów w podeszłym wieku oraz wnioskować o śmiertelności pacjentów po 30 dniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zostaną zebrane wszystkie dane kwalifikujących się pacjentów w wieku powyżej 75 lat, którzy odwiedzili oddziały ratunkowe zainteresowanych szpitali w dniach 12 i 13 grudnia 2022 r.
Dane te zostaną podzielone na:
- Pacjenci, którzy noc spędzili na noszach,
- Pacjenci, którzy spędzili noc w łóżku po wizycie w nagłych wypadkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 75 roku życia
- Pacjent oddziału ratunkowego między 12 grudnia 8 rano a 14 grudnia 8 rano.
- Spędzenie całego jednego z 2 okresów od północy do 8 rano na noszach na SOR (grupa „noszy”) lub na łóżku szpitalnym (w tym na oddziale krótkiej hospitalizacji) (grupa „łóżko szpitalne”).
Decyzja o hospitalizacji po wypisaniu z oddziału ratunkowego (z wyłączeniem oddziału opieki ciągłej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjmowany do łóżka szpitalnego między północą a 8 rano
- Pacjent wypisany do domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
noc bez łóżka
pacjentów geriatrycznych z nieprzespaną nocą w oddziale ratunkowym
|
|
przespana noc
geriatryczni pacjenci z przespaną nocą na oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu ED
|
Aby zbadać śmiertelność wewnątrzszpitalną, skróconą do 30 dni, pacjentów, którzy spędzili noc na noszach w oddziale ratunkowym
|
30 dni po przyjęciu ED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
|
Opisz pobyt w szpitalu pacjentów, którzy noc spędzili na noszach
|
Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
|
Porównanie zachorowalności (powikłania podczas hospitalizacji) tych pacjentów, którzy nie spędzili nocy na noszach z tymi, którzy nocowali w łóżku szpitalnym po wizycie w nagłych wypadkach
|
Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP221326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .