Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie pacjentów geriatrycznych z nieprzespaną nocą na oddziale ratunkowym: wieloośrodkowe badanie kohortowe (NoBedNight)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektywne, wieloośrodkowe, francuskie badanie kohortowe. Dane od pacjentów powyżej 75 roku życia, którzy zgłosili się na SOR w dniach 12 i 13 grudnia 2022 r., można było zbierać do momentu wypisu ze szpitala i maksymalnie przez 30 dni. Zbierane będą dane od pacjentów, którzy nocowali na noszach (grupa noszowa) oraz od grupy pacjentów, którzy nocowali w łóżku (grupa łóżkowa szpitalna) po wizycie na oddziale ratunkowym.

Zebrana zostanie charakterystyka pacjentów i ich pobytu w izbie przyjęć, a pobyt w szpitalu (skrócony o 30 dni) zostanie przeanalizowany pod kątem zachorowalności i śmiertelności.

Głowny cel:

Aby zbadać skróconą 30-dniową śmiertelność wewnątrzszpitalną pacjentów, którzy spędzili noc na noszach w oddziale ratunkowym.

Cele drugorzędne:

Opisanie charakterystyki i pobytu w szpitalu pacjentów, którzy nocowali na noszach Porównanie zachorowalności i śmiertelności pacjentów, którzy nocowali na noszach z pacjentami, którzy nocowali w łóżku szpitalnym po wizycie w nagłych wypadkach;

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Aktywność i liczba przyjęć do oddziałów ratunkowych stale wzrasta, co powoduje przeciążenie oddziałów ratunkowych, problem z różnych powodów wspólny dla większości krajów zachodnich. Starzenie się społeczeństwa i coraz większy deficyt ambulatoryjnych usług medycznych spowodowały wzrost liczby konsultacji w oddziałach ratunkowych przez pacjentów w wieku powyżej 75 lat. Te zmiany demograficzne i zmniejszenie liczby łóżek szpitalnych we Francji doprowadziły do ​​przepełnienia oddziałów ratunkowych (SOR), z długim czasem oczekiwania na przyjęcie pacjentów do szpitala. Przepełnienie oddziałów ratunkowych jest bezpośrednio związane ze wzrostem śmiertelności w ciągu 24 godzin (skorygowany OR 1,42; 95% CI 1,08-1,88) i po 72 godzinach (skorygowany OR 1,27; 95% CI 1,02-1,58) po wizycie na oddziale ratunkowym. Podobnie w kilku badaniach retrospektywnych wykazano związek między śmiertelnością wewnątrzszpitalną a czasem spędzonym na oddziale ratunkowym, a w szczególności czasem oczekiwania na łóżko szpitalne.

Wyzwanie No Bed Challenge, zorganizowane przez Samu Urgences de France (SUDF) w 2018 r., wyłoniło pacjentów, którzy spędzili noc na noszach w oczekiwaniu na łóżko szpitalne. Oprócz długiego czasu oczekiwania i jego związku z nadmierną śmiertelnością, nocowanie na noszach może wiązać się z pogorszeniem rokowania: pogarszają się warunki opieki i komfortu, a ryzyko związane z takim nocnym oczekiwaniem na noszach jest wielorakie. Opisano, że oczekiwanie powyżej 5 godzin wiąże się z liniowym wzrostem 30-dniowej śmiertelności. Ponadto kilka badań retrospektywnych wskazuje na dłuższy czas oczekiwania na łóżko szpitalne w dalszej części populacji pacjentów geriatrycznych. Ten dłuższy czas oczekiwania wiąże się również z występowaniem zdarzeń niepożądanych, które zwiększają się o 3% z każdą godziną spędzoną na oddziale ratunkowym. Jednak charakterystyka pacjentów spędzających noc na oddziale ratunkowym w oczekiwaniu na łóżko szpitalne oraz ich rokowania nie są znane – szczególnie we Francji.

Celem badania NoBedNight jest zbadanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów powyżej 75 roku życia, którzy noc spędzili na noszach. Pozwoli to również na opisanie typologii tych pacjentów i porównanie ich z podobną populacją, która miała dostęp do łóżka ambulatoryjnego po wizycie na izbie przyjęć.

Celem pracy jest ocena śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów powyżej 75 roku życia spędzających noc na noszach w izbie przyjęć w oczekiwaniu na łóżko szpitalne poprzez zebranie danych zebranych w trakcie opieki.

To krajowe, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe dostarczy informacji na temat charakterystyki klinicznej tej populacji, jej wskaźnika słabości (ocenianego za pomocą wskaźnika współwystępowania Charlsona) oraz poziomu uzależnienia (skala GIR), który zostanie obliczony a posteriori na podstawie danych zebranych podczas opieki, jak a także ich obraz kliniczny, przyczynę skierowania oraz występowanie powikłań podczas hospitalizacji.

Umożliwi to ocenę liczby pacjentów geriatrycznych oczekujących na łóżko szpitalne w krótkim z góry określonym okresie w naszych francuskich służbach ratunkowych.

Wzrost przeciążenia oddziałów ratunkowych prowadzi do regularnych kryzysów narodowych we Francji i krajach zachodnich. Ważna jest ocena konsekwencji dla zdrowia pacjentów, zwłaszcza pacjentów geriatrycznych.

Według piśmiennictwa przyjmuje się hipotezę, że śmiertelność jest zwiększona u pacjentów geriatrycznych, którzy nocują na noszach na oddziale ratunkowym z powodu braku łóżka szpitalnego.

W ostatnich latach pojawiło się wiele pomysłów na odciążenie oddziałów ratunkowych, których przyczyna jest wieloczynnikowa. Uzyskanie dokładnych i aktualnych danych pozwoli jednak ocenić skalę ryzyka związanego z oczekiwaniem na ambulatoryjne łóżko dla pacjentów w podeszłym wieku oraz wnioskować o śmiertelności pacjentów po 30 dniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1598

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną zebrane wszystkie dane kwalifikujących się pacjentów w wieku powyżej 75 lat, którzy odwiedzili oddziały ratunkowe zainteresowanych szpitali w dniach 12 i 13 grudnia 2022 r.

Dane te zostaną podzielone na:

  • Pacjenci, którzy noc spędzili na noszach,
  • Pacjenci, którzy spędzili noc w łóżku po wizycie w nagłych wypadkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 75 roku życia
  • Pacjent oddziału ratunkowego między 12 grudnia 8 rano a 14 grudnia 8 rano.
  • Spędzenie całego jednego z 2 okresów od północy do 8 rano na noszach na SOR (grupa „noszy”) lub na łóżku szpitalnym (w tym na oddziale krótkiej hospitalizacji) (grupa „łóżko szpitalne”).

Decyzja o hospitalizacji po wypisaniu z oddziału ratunkowego (z wyłączeniem oddziału opieki ciągłej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjmowany do łóżka szpitalnego między północą a 8 rano
  • Pacjent wypisany do domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
noc bez łóżka
pacjentów geriatrycznych z nieprzespaną nocą w oddziale ratunkowym
przespana noc
geriatryczni pacjenci z przespaną nocą na oddziale ratunkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu ED
Aby zbadać śmiertelność wewnątrzszpitalną, skróconą do 30 dni, pacjentów, którzy spędzili noc na noszach w oddziale ratunkowym
30 dni po przyjęciu ED

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
Opisz pobyt w szpitalu pacjentów, którzy noc spędzili na noszach
Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
Zachorowalność
Ramy czasowe: Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni
Porównanie zachorowalności (powikłania podczas hospitalizacji) tych pacjentów, którzy nie spędzili nocy na noszach z tymi, którzy nocowali w łóżku szpitalnym po wizycie w nagłych wypadkach
Koniec hospitalizacji, skrócony o 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP221326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj