- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05821491
Prognosi dei pazienti geriatrici con notte senza letto nel pronto soccorso: uno studio di coorte multicentrico (NoBedNight)
Studio di coorte francese retrospettivo, multicentrico. I dati dei pazienti di età superiore a 75 anni che si sono recati al pronto soccorso il 12 e 13 dicembre 2022 potrebbero essere raccolti fino alla loro dimissione dall'ospedale e per un massimo di 30 giorni. Verranno raccolti i dati di pazienti che hanno trascorso la notte in barella (gruppo barella) e di un gruppo di pazienti che hanno trascorso la notte in un letto (gruppo letto d'ospedale) dopo una visita al pronto soccorso.
Verranno raccolte le caratteristiche dei pazienti e la loro permanenza in Pronto Soccorso, e verrà analizzata la loro degenza (troncata a 30 giorni) in termini di morbilità e mortalità.
Obiettivo principale:
Per studiare la mortalità intraospedaliera troncata a 30 giorni di pazienti che hanno trascorso una notte in barella nel pronto soccorso.
Obiettivi secondari:
Descrivere le caratteristiche e la degenza dei pazienti che hanno trascorso una notte in barella Confrontare la morbilità e la mortalità dei pazienti che hanno trascorso la notte in barella con i pazienti che hanno trascorso la notte in un letto di degenza dopo una visita di emergenza;
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività e il numero dei ricoveri nei Pronto Soccorso sono in costante aumento, determinando il sovraccarico dei Pronto Soccorso, problema condiviso dalla maggior parte dei Paesi occidentali, per una serie di motivi. L'invecchiamento della popolazione e la crescente scarsità di servizi medici ambulatoriali hanno portato ad un aumento del numero di consultazioni nei reparti di emergenza da parte di pazienti di età superiore ai 75 anni. Questi cambiamenti demografici e la riduzione del numero di letti ospedalieri in Francia hanno portato al sovraffollamento dei dipartimenti di emergenza (PS), con lunghi tempi di attesa per il ricovero dei pazienti. Il sovraffollamento del pronto soccorso è direttamente associato a un aumento della mortalità nelle 24 ore (OR aggiustato 1,42; IC 95% 1,08-1,88) e a 72 ore (OR aggiustato 1,27; IC 95% 1,02-1,58) dopo una visita al pronto soccorso. Allo stesso modo, diversi studi retrospettivi riportano un'associazione tra la mortalità intraospedaliera e il tempo trascorso nel pronto soccorso, e in particolare il tempo trascorso in attesa di un letto d'ospedale.
La No Bed Challenge, organizzata da Samu Urgences de France (SUDF) nel 2018, ha identificato i pazienti che hanno trascorso la notte in barella in attesa di un letto d'ospedale. Al di là del lungo tempo di attesa e della sua associazione con l'eccesso di mortalità, il pernottamento in barella può essere associato a un peggioramento della prognosi: le condizioni di cura e comfort sono degradate ei rischi insiti in tale attesa notturna in barella sono molteplici. È stato descritto che oltre le 5 ore, l'attesa è collegata a un aumento lineare della mortalità a 30 giorni. Inoltre, diversi studi retrospettivi riportano un tempo di attesa più lungo per un letto di degenza a valle per la popolazione di pazienti geriatrici. A questo allungamento dei tempi di attesa si associa anche il verificarsi di eventi avversi, che aumentano del 3% per ogni ora trascorsa in Pronto Soccorso. Tuttavia, le caratteristiche dei pazienti che trascorrono la notte al pronto soccorso in attesa di un letto d'ospedale e la loro prognosi non sono note, in particolare in Francia.
L'obiettivo dello studio NoBedNight è quello di studiare la mortalità intraospedaliera di pazienti con più di 75 anni che hanno trascorso la notte in barella. Ci permetterà anche di descrivere la tipologia di questi pazienti, e di confrontarli con una popolazione simile che ha avuto accesso a un posto letto ambulatoriale dopo una visita al pronto soccorso.
Lo studio si propone di valutare la mortalità intraospedaliera dei pazienti over 75 anni che trascorrono la notte in barella al pronto soccorso in attesa di un letto di degenza attraverso la raccolta dei dati raccolti nel corso della cura.
Questo studio di coorte multicentrico retrospettivo nazionale fornirà informazioni sulle caratteristiche cliniche di questa popolazione, il loro indice di fragilità (valutato dal Charlson's Comorbidity Index) e il loro livello di dipendenza (scala GIR) che sarà calcolato a posteriori sui dati raccolti durante la cura, come così come la loro presentazione clinica, il motivo del rinvio e l'insorgenza di complicanze durante il ricovero.
Consentirà di valutare il numero di pazienti geriatrici in attesa di un letto d'ospedale per un breve periodo predefinito nei nostri servizi di emergenza francesi.
L'aumento del sovraccarico dei dipartimenti di emergenza porta a regolari crisi nazionali in Francia e nei paesi occidentali. È importante valutare le conseguenze sulla salute dei pazienti, in particolare dei pazienti geriatrici.
Secondo la letteratura, l'ipotesi è che la mortalità sia aumentata nei pazienti geriatrici che trascorrono una notte in barella in un pronto soccorso perché non dispongono di un letto di degenza.
Negli ultimi anni sono state avanzate molte idee per alleviare il sovraccarico dei Pronto Soccorso, la cui causa è multifattoriale. Tuttavia, l'ottenimento di dati precisi e aggiornati consentirà di valutare l'entità dei rischi insiti nell'attesa di un posto letto ambulatoriale per pazienti anziani e di trarre conclusioni sulla mortalità dei pazienti a 30 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verranno raccolti tutti i dati dei pazienti idonei con più di 75 anni che hanno visitato i reparti di emergenza degli ospedali interessati il 12 e 13 dicembre 2022.
Questi dati saranno suddivisi in:
- Pazienti che hanno trascorso la notte su una barella,
- Pazienti che hanno trascorso la notte in un letto dopo una visita di emergenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 75 anni
- Paziente del pronto soccorso tra il 12 dicembre 8:00 e il 14 dicembre 8:00.
- Aver trascorso l'intero periodo di uno dei 2 periodi mezzanotte-8 del mattino in barella in PS (gruppo "barella"), o in un letto di degenza (compreso il reparto di degenza breve) (gruppo "letto di degenza").
Decisione di ricovero dopo la dimissione dal pronto soccorso (esclusa l'unità di terapia continua)
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato in un letto di degenza tra mezzanotte e le 8:00
- Paziente dimesso a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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notte senza letti
pazienti geriatrici con notte non a letto nel pronto soccorso
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notte a letto
pazienti geriatrici con pernottamento in Pronto Soccorso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero di ED
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Studiare la mortalità intraospedaliera, troncata a 30 giorni, dei pazienti che hanno trascorso una notte in barella al Pronto Soccorso
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30 giorni dopo il ricovero di ED
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
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Descrivi la degenza ospedaliera di pazienti che hanno trascorso una notte in barella
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Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
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Morbilità
Lasso di tempo: Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
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Confrontare la morbilità (complicanze insorte durante il ricovero) di questi pazienti che non hanno trascorso la notte in barella con quelli che hanno trascorso la notte in un letto di degenza dopo una visita di emergenza
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Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP221326
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