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Prognosi dei pazienti geriatrici con notte senza letto nel pronto soccorso: uno studio di coorte multicentrico (NoBedNight)

6 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio di coorte francese retrospettivo, multicentrico. I dati dei pazienti di età superiore a 75 anni che si sono recati al pronto soccorso il 12 e 13 dicembre 2022 potrebbero essere raccolti fino alla loro dimissione dall'ospedale e per un massimo di 30 giorni. Verranno raccolti i dati di pazienti che hanno trascorso la notte in barella (gruppo barella) e di un gruppo di pazienti che hanno trascorso la notte in un letto (gruppo letto d'ospedale) dopo una visita al pronto soccorso.

Verranno raccolte le caratteristiche dei pazienti e la loro permanenza in Pronto Soccorso, e verrà analizzata la loro degenza (troncata a 30 giorni) in termini di morbilità e mortalità.

Obiettivo principale:

Per studiare la mortalità intraospedaliera troncata a 30 giorni di pazienti che hanno trascorso una notte in barella nel pronto soccorso.

Obiettivi secondari:

Descrivere le caratteristiche e la degenza dei pazienti che hanno trascorso una notte in barella Confrontare la morbilità e la mortalità dei pazienti che hanno trascorso la notte in barella con i pazienti che hanno trascorso la notte in un letto di degenza dopo una visita di emergenza;

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attività e il numero dei ricoveri nei Pronto Soccorso sono in costante aumento, determinando il sovraccarico dei Pronto Soccorso, problema condiviso dalla maggior parte dei Paesi occidentali, per una serie di motivi. L'invecchiamento della popolazione e la crescente scarsità di servizi medici ambulatoriali hanno portato ad un aumento del numero di consultazioni nei reparti di emergenza da parte di pazienti di età superiore ai 75 anni. Questi cambiamenti demografici e la riduzione del numero di letti ospedalieri in Francia hanno portato al sovraffollamento dei dipartimenti di emergenza (PS), con lunghi tempi di attesa per il ricovero dei pazienti. Il sovraffollamento del pronto soccorso è direttamente associato a un aumento della mortalità nelle 24 ore (OR aggiustato 1,42; IC 95% 1,08-1,88) e a 72 ore (OR aggiustato 1,27; IC 95% 1,02-1,58) dopo una visita al pronto soccorso. Allo stesso modo, diversi studi retrospettivi riportano un'associazione tra la mortalità intraospedaliera e il tempo trascorso nel pronto soccorso, e in particolare il tempo trascorso in attesa di un letto d'ospedale.

La No Bed Challenge, organizzata da Samu Urgences de France (SUDF) nel 2018, ha identificato i pazienti che hanno trascorso la notte in barella in attesa di un letto d'ospedale. Al di là del lungo tempo di attesa e della sua associazione con l'eccesso di mortalità, il pernottamento in barella può essere associato a un peggioramento della prognosi: le condizioni di cura e comfort sono degradate ei rischi insiti in tale attesa notturna in barella sono molteplici. È stato descritto che oltre le 5 ore, l'attesa è collegata a un aumento lineare della mortalità a 30 giorni. Inoltre, diversi studi retrospettivi riportano un tempo di attesa più lungo per un letto di degenza a valle per la popolazione di pazienti geriatrici. A questo allungamento dei tempi di attesa si associa anche il verificarsi di eventi avversi, che aumentano del 3% per ogni ora trascorsa in Pronto Soccorso. Tuttavia, le caratteristiche dei pazienti che trascorrono la notte al pronto soccorso in attesa di un letto d'ospedale e la loro prognosi non sono note, in particolare in Francia.

L'obiettivo dello studio NoBedNight è quello di studiare la mortalità intraospedaliera di pazienti con più di 75 anni che hanno trascorso la notte in barella. Ci permetterà anche di descrivere la tipologia di questi pazienti, e di confrontarli con una popolazione simile che ha avuto accesso a un posto letto ambulatoriale dopo una visita al pronto soccorso.

Lo studio si propone di valutare la mortalità intraospedaliera dei pazienti over 75 anni che trascorrono la notte in barella al pronto soccorso in attesa di un letto di degenza attraverso la raccolta dei dati raccolti nel corso della cura.

Questo studio di coorte multicentrico retrospettivo nazionale fornirà informazioni sulle caratteristiche cliniche di questa popolazione, il loro indice di fragilità (valutato dal Charlson's Comorbidity Index) e il loro livello di dipendenza (scala GIR) che sarà calcolato a posteriori sui dati raccolti durante la cura, come così come la loro presentazione clinica, il motivo del rinvio e l'insorgenza di complicanze durante il ricovero.

Consentirà di valutare il numero di pazienti geriatrici in attesa di un letto d'ospedale per un breve periodo predefinito nei nostri servizi di emergenza francesi.

L'aumento del sovraccarico dei dipartimenti di emergenza porta a regolari crisi nazionali in Francia e nei paesi occidentali. È importante valutare le conseguenze sulla salute dei pazienti, in particolare dei pazienti geriatrici.

Secondo la letteratura, l'ipotesi è che la mortalità sia aumentata nei pazienti geriatrici che trascorrono una notte in barella in un pronto soccorso perché non dispongono di un letto di degenza.

Negli ultimi anni sono state avanzate molte idee per alleviare il sovraccarico dei Pronto Soccorso, la cui causa è multifattoriale. Tuttavia, l'ottenimento di dati precisi e aggiornati consentirà di valutare l'entità dei rischi insiti nell'attesa di un posto letto ambulatoriale per pazienti anziani e di trarre conclusioni sulla mortalità dei pazienti a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1598

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno raccolti tutti i dati dei pazienti idonei con più di 75 anni che hanno visitato i reparti di emergenza degli ospedali interessati il ​​12 e 13 dicembre 2022.

Questi dati saranno suddivisi in:

  • Pazienti che hanno trascorso la notte su una barella,
  • Pazienti che hanno trascorso la notte in un letto dopo una visita di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 75 anni
  • Paziente del pronto soccorso tra il 12 dicembre 8:00 e il 14 dicembre 8:00.
  • Aver trascorso l'intero periodo di uno dei 2 periodi mezzanotte-8 del mattino in barella in PS (gruppo "barella"), o in un letto di degenza (compreso il reparto di degenza breve) (gruppo "letto di degenza").

Decisione di ricovero dopo la dimissione dal pronto soccorso (esclusa l'unità di terapia continua)

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in un letto di degenza tra mezzanotte e le 8:00
  • Paziente dimesso a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
notte senza letti
pazienti geriatrici con notte non a letto nel pronto soccorso
notte a letto
pazienti geriatrici con pernottamento in Pronto Soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero di ED
Studiare la mortalità intraospedaliera, troncata a 30 giorni, dei pazienti che hanno trascorso una notte in barella al Pronto Soccorso
30 giorni dopo il ricovero di ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
Descrivi la degenza ospedaliera di pazienti che hanno trascorso una notte in barella
Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
Morbilità
Lasso di tempo: Fine del ricovero, troncato a 30 giorni
Confrontare la morbilità (complicanze insorte durante il ricovero) di questi pazienti che non hanno trascorso la notte in barella con quelli che hanno trascorso la notte in un letto di degenza dopo una visita di emergenza
Fine del ricovero, troncato a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP221326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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