Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza geriatrických pacientů s noclehem na urgentním příjmu: multicentrická kohortová studie (NoBedNight)

6. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektivní, multicentrická, francouzská kohortová studie. Údaje od pacientů starších 75 let, kteří navštívili pohotovost ve dnech 12. a 13. prosince 2022, bylo možné sbírat až do propuštění z nemocnice a maximálně po dobu 30 dnů. Budou sbírána data od pacientů, kteří strávili noc na nosítkách (skupina nosítek), a také od skupiny pacientů, kteří po návštěvě pohotovosti strávili noc na lůžku (skupina nemocničních lůžek).

Budou shromážděny charakteristiky pacientů a jejich pobyt na pohotovosti a jejich hospitalizace (zkrácená na 30 dní) bude analyzována z hlediska morbidity a mortality.

Hlavní cíl:

Studovat zkrácenou 30denní úmrtnost v nemocnici u pacientů, kteří strávili noc na nosítkách na pohotovosti.

Sekundární cíle:

Popsat charakteristiku a pobyt v nemocnici pacientů, kteří strávili noc na nosítkách Porovnat nemocnost a mortalitu pacientů, kteří strávili noc na nosítkách, s pacienty, kteří strávili noc na lůžkovém lůžku po návštěvě pohotovosti;

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aktivita a počet přijetí na pohotovostní oddělení se neustále zvyšuje, což má za následek přetěžování pohotovostí, což je problém, který z různých důvodů sdílí většina západních zemí. Stárnutí populace a zvyšující se nedostatek ambulantních lékařských služeb vedly k nárůstu počtu konzultací na pohotovostních odděleních u pacientů ve věku nad 75 let. Tyto demografické změny a snížení počtu nemocničních lůžek ve Francii vedly k přeplnění pohotovostních oddělení (ED) s dlouhými čekacími dobami na přijetí pacientů do nemocnice. Přeplněnost pohotovostního oddělení je přímo spojena se zvýšením úmrtnosti za 24 hodin (upraveno OR 1,42; 95% CI 1,08-1,88) a po 72 hodinách (upraveno OR 1,27; 95% CI 1,02-1,58) po návštěvě pohotovosti. Podobně několik retrospektivních studií uvádí souvislost mezi hospitalizační úmrtností a dobou strávenou na pohotovosti a zejména dobou čekání na nemocniční lůžko.

Soutěž No Bed Challenge, kterou v roce 2018 zorganizovala Samu Urgences de France (SUDF), identifikovala pacienty, kteří strávili noc na nosítkách a čekali na nemocniční lůžko. Kromě dlouhé čekací doby a jejího spojení s nadměrnou úmrtností může být nocování na nosítkách spojeno se zhoršenou prognózou: podmínky péče a pohodlí jsou zhoršené a rizika spojená s takovým nočním čekáním na nosítkách jsou četná. Bylo popsáno, že déle než 5 hodin je čekání spojeno s lineárním nárůstem 30denní úmrtnosti. Několik retrospektivních studií navíc uvádí delší čekací dobu na následné hospitalizační lůžko u populace geriatrických pacientů. S touto delší čekací dobou souvisí i výskyt nežádoucích jevů, které se zvyšují o 3 % za každou hodinu strávenou na pohotovosti. Charakteristiky pacientů, kteří tráví noc na pohotovosti při čekání na nemocniční lůžko, ani jejich prognóza však nejsou známy – zejména ve Francii.

Cílem studie NoBedNight je studovat nemocniční úmrtnost pacientů starších 75 let, kteří strávili noc na nosítkách. Umožní nám také popsat typologii těchto pacientů a porovnat je s podobnou populací, která měla po návštěvě urgentního příjmu přístup k ambulantnímu lůžku.

Cílem studie je zhodnotit nemocniční úmrtnost pacientů starších 75 let, kteří trávili noc na nosítkách na pohotovosti při čekání na lůžko, a to sběrem dat shromážděných v průběhu péče.

Tato národní retrospektivní multicentrická kohortová studie poskytne informace o klinických charakteristikách této populace, jejich indexu křehkosti (hodnoceno Charlsonovým indexem komorbidity) a úrovni jejich závislosti (škála GIR), které budou vypočteny a posteriori na datech shromážděných během péče, jako stejně jako jejich klinický obraz, důvod jejich odeslání a výskyt komplikací během hospitalizace.

Umožní vyhodnotit počet geriatrických pacientů čekajících na nemocniční lůžko za krátkou předdefinovanou dobu v našich francouzských pohotovostních službách.

Nárůst přetížení pohotovostních oddělení vede ve Francii a v západních zemích k pravidelným národním krizím. Je důležité posoudit důsledky na zdraví pacientů, zejména geriatrických pacientů.

Podle literatury je hypotéza zvýšená u geriatrických pacientů, kteří tráví noc na nosítkách na pohotovosti, protože nemají lůžkové lůžko.

V posledních letech bylo předloženo mnoho nápadů, jak zmírnit přetížení pohotovostních oddělení, jehož příčina je multifaktoriální. Získání přesných a aktualizovaných údajů však umožní vyhodnotit rozsah rizik spojených s čekáním na ambulantní nemocniční lůžko pro starší pacienty a učinit závěr o úmrtnosti pacientů po 30 dnech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1598

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou shromážděna všechna data oprávněných pacientů starších 75 let, kteří navštívili pohotovostní oddělení dotčených nemocnic ve dnech 12. a 13. prosince 2022.

Tyto údaje budou rozděleny na:

  • Pacienti, kteří strávili noc na nosítkách,
  • Pacienti, kteří po návštěvě pohotovosti strávili noc na lůžku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 75 let
  • Pacient na pohotovosti v době od 12. prosince 8:00 do 14. prosince 8:00.
  • Strávit celou jednu ze 2 period od půlnoci do 8:00 na nosítkách na ED (skupina „nosítka“) nebo na lůžkovém lůžku (včetně jednotky krátké hospitalizace) (skupina „na lůžku“).

Rozhodnutí o hospitalizaci po propuštění z urgentního příjmu (kromě jednotky nepřetržité péče)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient přijat na lůžko mezi půlnocí a 8:00
  • Pacient propuštěn domů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
noc bez přistýlky
geriatričtí pacienti s nelůžkovou noclehem na pohotovosti
noc na lůžku
geriatričtí pacienti s noclehem na pohotovosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní po přijetí ED
Studovat nemocniční mortalitu, zkrácenou na 30 dní, pacientů, kteří strávili noc na nosítkách na pohotovosti
30 dní po přijetí ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
Časové okno: Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
Popište pobyt v nemocnici pacientů, kteří strávili noc na nosítkách
Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
Morbidita
Časové okno: Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
Porovnat morbiditu (komplikace vzniklé při hospitalizaci) těchto pacientů, kteří nestrávili noc na nosítkách, s těmi, kteří po pohotovosti strávili noc na lůžkovém lůžku.
Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP221326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit