- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05821491
Prognóza geriatrických pacientů s noclehem na urgentním příjmu: multicentrická kohortová studie (NoBedNight)
Retrospektivní, multicentrická, francouzská kohortová studie. Údaje od pacientů starších 75 let, kteří navštívili pohotovost ve dnech 12. a 13. prosince 2022, bylo možné sbírat až do propuštění z nemocnice a maximálně po dobu 30 dnů. Budou sbírána data od pacientů, kteří strávili noc na nosítkách (skupina nosítek), a také od skupiny pacientů, kteří po návštěvě pohotovosti strávili noc na lůžku (skupina nemocničních lůžek).
Budou shromážděny charakteristiky pacientů a jejich pobyt na pohotovosti a jejich hospitalizace (zkrácená na 30 dní) bude analyzována z hlediska morbidity a mortality.
Hlavní cíl:
Studovat zkrácenou 30denní úmrtnost v nemocnici u pacientů, kteří strávili noc na nosítkách na pohotovosti.
Sekundární cíle:
Popsat charakteristiku a pobyt v nemocnici pacientů, kteří strávili noc na nosítkách Porovnat nemocnost a mortalitu pacientů, kteří strávili noc na nosítkách, s pacienty, kteří strávili noc na lůžkovém lůžku po návštěvě pohotovosti;
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aktivita a počet přijetí na pohotovostní oddělení se neustále zvyšuje, což má za následek přetěžování pohotovostí, což je problém, který z různých důvodů sdílí většina západních zemí. Stárnutí populace a zvyšující se nedostatek ambulantních lékařských služeb vedly k nárůstu počtu konzultací na pohotovostních odděleních u pacientů ve věku nad 75 let. Tyto demografické změny a snížení počtu nemocničních lůžek ve Francii vedly k přeplnění pohotovostních oddělení (ED) s dlouhými čekacími dobami na přijetí pacientů do nemocnice. Přeplněnost pohotovostního oddělení je přímo spojena se zvýšením úmrtnosti za 24 hodin (upraveno OR 1,42; 95% CI 1,08-1,88) a po 72 hodinách (upraveno OR 1,27; 95% CI 1,02-1,58) po návštěvě pohotovosti. Podobně několik retrospektivních studií uvádí souvislost mezi hospitalizační úmrtností a dobou strávenou na pohotovosti a zejména dobou čekání na nemocniční lůžko.
Soutěž No Bed Challenge, kterou v roce 2018 zorganizovala Samu Urgences de France (SUDF), identifikovala pacienty, kteří strávili noc na nosítkách a čekali na nemocniční lůžko. Kromě dlouhé čekací doby a jejího spojení s nadměrnou úmrtností může být nocování na nosítkách spojeno se zhoršenou prognózou: podmínky péče a pohodlí jsou zhoršené a rizika spojená s takovým nočním čekáním na nosítkách jsou četná. Bylo popsáno, že déle než 5 hodin je čekání spojeno s lineárním nárůstem 30denní úmrtnosti. Několik retrospektivních studií navíc uvádí delší čekací dobu na následné hospitalizační lůžko u populace geriatrických pacientů. S touto delší čekací dobou souvisí i výskyt nežádoucích jevů, které se zvyšují o 3 % za každou hodinu strávenou na pohotovosti. Charakteristiky pacientů, kteří tráví noc na pohotovosti při čekání na nemocniční lůžko, ani jejich prognóza však nejsou známy – zejména ve Francii.
Cílem studie NoBedNight je studovat nemocniční úmrtnost pacientů starších 75 let, kteří strávili noc na nosítkách. Umožní nám také popsat typologii těchto pacientů a porovnat je s podobnou populací, která měla po návštěvě urgentního příjmu přístup k ambulantnímu lůžku.
Cílem studie je zhodnotit nemocniční úmrtnost pacientů starších 75 let, kteří trávili noc na nosítkách na pohotovosti při čekání na lůžko, a to sběrem dat shromážděných v průběhu péče.
Tato národní retrospektivní multicentrická kohortová studie poskytne informace o klinických charakteristikách této populace, jejich indexu křehkosti (hodnoceno Charlsonovým indexem komorbidity) a úrovni jejich závislosti (škála GIR), které budou vypočteny a posteriori na datech shromážděných během péče, jako stejně jako jejich klinický obraz, důvod jejich odeslání a výskyt komplikací během hospitalizace.
Umožní vyhodnotit počet geriatrických pacientů čekajících na nemocniční lůžko za krátkou předdefinovanou dobu v našich francouzských pohotovostních službách.
Nárůst přetížení pohotovostních oddělení vede ve Francii a v západních zemích k pravidelným národním krizím. Je důležité posoudit důsledky na zdraví pacientů, zejména geriatrických pacientů.
Podle literatury je hypotéza zvýšená u geriatrických pacientů, kteří tráví noc na nosítkách na pohotovosti, protože nemají lůžkové lůžko.
V posledních letech bylo předloženo mnoho nápadů, jak zmírnit přetížení pohotovostních oddělení, jehož příčina je multifaktoriální. Získání přesných a aktualizovaných údajů však umožní vyhodnotit rozsah rizik spojených s čekáním na ambulantní nemocniční lůžko pro starší pacienty a učinit závěr o úmrtnosti pacientů po 30 dnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou shromážděna všechna data oprávněných pacientů starších 75 let, kteří navštívili pohotovostní oddělení dotčených nemocnic ve dnech 12. a 13. prosince 2022.
Tyto údaje budou rozděleny na:
- Pacienti, kteří strávili noc na nosítkách,
- Pacienti, kteří po návštěvě pohotovosti strávili noc na lůžku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 75 let
- Pacient na pohotovosti v době od 12. prosince 8:00 do 14. prosince 8:00.
- Strávit celou jednu ze 2 period od půlnoci do 8:00 na nosítkách na ED (skupina „nosítka“) nebo na lůžkovém lůžku (včetně jednotky krátké hospitalizace) (skupina „na lůžku“).
Rozhodnutí o hospitalizaci po propuštění z urgentního příjmu (kromě jednotky nepřetržité péče)
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat na lůžko mezi půlnocí a 8:00
- Pacient propuštěn domů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
noc bez přistýlky
geriatričtí pacienti s nelůžkovou noclehem na pohotovosti
|
noc na lůžku
geriatričtí pacienti s noclehem na pohotovosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní po přijetí ED
|
Studovat nemocniční mortalitu, zkrácenou na 30 dní, pacientů, kteří strávili noc na nosítkách na pohotovosti
|
30 dní po přijetí ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
Časové okno: Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
|
Popište pobyt v nemocnici pacientů, kteří strávili noc na nosítkách
|
Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
|
Morbidita
Časové okno: Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
|
Porovnat morbiditu (komplikace vzniklé při hospitalizaci) těchto pacientů, kteří nestrávili noc na nosítkách, s těmi, kteří po pohotovosti strávili noc na lůžkovém lůžku.
|
Konec hospitalizace, zkráceno po 30 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP221326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .