- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05821491
Prognose for geriatriske patienter med ikke-senge natten på akutafdelingen: en multicenter kohorteundersøgelse (NoBedNight)
Retrospektiv, multicenter, fransk kohortestudie. Data fra patienter over 75 år, som besøgte akutmodtagelsen den 12. og 13. december 2022, kunne indsamles indtil udskrivelsen fra hospitalet og i maksimalt 30 dage. Der vil blive indsamlet data fra patienter, der overnattede på båre (båregruppe) samt fra en gruppe patienter, der overnattede i seng (hospitalssengsgruppe) efter besøg på akutmodtagelsen.
Patienternes karakteristika og deres ophold på skadestuen vil blive indsamlet, og deres hospitalsophold (trunkeret til 30 dage) vil blive analyseret med hensyn til morbiditet og dødelighed.
Hovedformål:
At studere den afkortede 30-dages dødelighed på hospitalet hos patienter, der tilbragte en nat på en båre på skadestuen.
Sekundære mål:
At beskrive karakteristika og hospitalsophold for patienter, der tilbragte en nat på en båre. At sammenligne sygeligheden og dødeligheden for patienter, der overnattede på en båre, med patienter, der overnattede i en indlagt seng efter et akutbesøg;
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aktiviteten og antallet af indlæggelser på akutmodtagelser stiger konstant, hvilket resulterer i overbelastning af akutmodtagelser, et problem, som deles af de fleste vestlige lande, af forskellige årsager. Befolkningens aldring og den stigende knaphed på ambulante lægeydelser har ført til en stigning i antallet af konsultationer på akutmodtagelser af patienter over 75 år. Disse demografiske ændringer og reduktionen i antallet af hospitalssenge i Frankrig har ført til overbelægning i akutmodtagelser (ED'er), med lange ventetider for patienter til at blive indlagt på hospitalet. Overbelægning på skadestuen er direkte forbundet med en stigning i dødeligheden efter 24 timer (justeret OR 1,42; 95 % CI 1,08-1,88) og efter 72 timer (justeret OR 1,27; 95 % CI 1,02-1,58) efter et besøg på skadestuen. Tilsvarende rapporterer flere retrospektive undersøgelser en sammenhæng mellem hospitalsdødelighed og tid på akutmodtagelsen, og især ventetiden på en hospitalsseng.
No Bed Challenge, arrangeret af Samu Urgences de France (SUDF) i 2018, identificerede patienter, der tilbragte natten på en båre og ventede på en hospitalsseng. Ud over den lange ventetid og dens sammenhæng med overdødelighed, kan det at overnatte på en båre være forbundet med en forværret prognose: betingelserne for pleje og komfort forringes, og de risici, der er forbundet med sådan en natlig ventetid på en båre, er flere. Det er blevet beskrevet, at ud over 5 timer er ventetiden forbundet med en lineær stigning i 30-dages dødelighed. Derudover rapporterer flere retrospektive undersøgelser om længere ventetid på en nedstrøms indlæggelsesseng for den geriatriske patientpopulation. Denne længere ventetid er også forbundet med forekomsten af uønskede hændelser, som stiger med 3 % for hver time, der bruges på akutmodtagelsen. Men karakteristika for patienter, der overnatter på skadestuen, mens de venter på en hospitalsseng, og deres prognose, kendes ikke - især i Frankrig.
Formålet med NoBedNight-studiet er at undersøge dødeligheden på hospitalet hos patienter over 75 år, som overnattede på en båre. Det vil også give os mulighed for at beskrive disse patienters typologi og sammenligne dem med en tilsvarende befolkning, som havde adgang til en ambulant seng efter et besøg på skadestuen.
Undersøgelsen har til formål at evaluere dødeligheden på hospitalet for patienter over 75 år, der overnatter på en båre på skadestuen, mens de venter på en indlæggelsesseng, ved at indsamle data indsamlet i plejeforløbet.
Dette nationale retrospektive multicenter kohortestudie vil give information om de kliniske karakteristika for denne population, deres skrøbelighedsindeks (vurderet af Charlson's Comorbidity Index) og deres afhængighedsniveau (GIR-skala), som vil blive beregnet a posteriori på de data, der er indsamlet under pleje, som samt deres kliniske præsentation, deres henvisningsårsag og forekomsten af komplikationer under indlæggelse.
Det vil gøre det muligt at evaluere antallet af geriatriske patienter, der venter på en hospitalsseng over en kort foruddefineret periode i vores franske akuttjenester.
Stigningen i overbelastningen af akutafdelinger fører til regelmæssige nationale kriser i Frankrig og i vestlige lande. Det er vigtigt at vurdere konsekvenserne for patienters helbred, især geriatriske patienter.
Ifølge litteraturen er hypotesen, at dødeligheden øges hos geriatriske patienter, der overnatter på båre på en akutmodtagelse, fordi de ikke har en sengeplads.
I de senere år er der fremsat mange ideer til at afhjælpe overbelastningen af akutmodtagelser, hvis årsag er multifaktoriel. Indhentning af præcise og opdaterede data vil dog gøre det muligt at vurdere omfanget af de risici, der er forbundet med at vente på en ambulant hospitalsseng for ældre patienter og at konkludere om dødeligheden af patienter efter 30 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle data om berettigede patienter over 75 år, som besøgte akutmodtagelserne på de pågældende hospitaler den 12. og 13. december 2022, vil blive indsamlet.
Disse data vil blive opdelt i:
- Patienter, der overnattede på en båre,
- Patienter, der overnattede i en seng efter et akut besøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 75 år
- Akutmodtagelsespatient mellem 12. december kl. 8.00 og 14. december kl. 8.00.
- Efter at have tilbragt hele den ene af de 2 perioder midnat-08.00 på en båre i ED ("båre"-gruppen) eller i en indlæggelsesseng (inklusive kort indlæggelsesenhed) ("indlæggelsesseng").
Beslutning om indlæggelse efter udskrivning fra akutmodtagelsen (ekskl. den løbende afdeling)
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt i en indlagt seng mellem midnat og kl
- Patient udskrevet hjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
nat uden seng
geriatriske patienter med ikke-senget nat på akutmodtagelsen
|
sengeliggende nat
geriatriske patienter med sengeliggende nat på akutmodtagelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter EDs indlæggelse
|
At studere dødeligheden på hospitalet, afkortet efter 30 dage, af patienter, der tilbragte en nat på en båre på skadestuen
|
30 dage efter EDs indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af hospitalsophold i dage
Tidsramme: Slut på hospitalsindlæggelse, afkortet efter 30 dage
|
Beskriv hospitalsopholdet for patienter, der tilbragte en nat på en båre
|
Slut på hospitalsindlæggelse, afkortet efter 30 dage
|
Sygelighed
Tidsramme: Slut på hospitalsindlæggelse, afkortet efter 30 dage
|
At sammenligne sygeligheden (komplikationer, der opstår under indlæggelsen) hos disse patienter, der ikke overnattede på båre, med dem, der overnattede i en indlæggelsesseng efter et akutbesøg.
|
Slut på hospitalsindlæggelse, afkortet efter 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP221326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater