- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05821491
Prognose for geriatriske pasienter med natt uten seng i akuttmottaket: en multisenter kohortstudie (NoBedNight)
Retrospektiv, multisenter, fransk kohortstudie. Data fra pasienter over 75 år som oppsøkte akuttmottaket 12. og 13. desember 2022 kunne samles inn frem til utskrivning fra sykehus og i maksimalt 30 dager. Data fra pasienter som overnattet på båre (båregruppe) samt fra en gruppe pasienter som overnattet i seng (sykehussengegruppe) etter besøk i akuttmottaket vil bli samlet inn.
Karakteristikkene til pasientene og deres opphold på akuttmottaket vil bli samlet inn, og deres sykehusopphold (avkortet til 30 dager) vil bli analysert med tanke på sykelighet og dødelighet.
Hovedoppgave:
Å studere den avkortede 30-dagers dødeligheten på sykehus hos pasienter som tilbrakte en natt på båre i akuttmottaket.
Sekundære mål:
For å beskrive kjennetegn og sykehusopphold til pasienter som tilbrakte en natt på båre. Å sammenligne sykelighet og dødelighet for pasienter som overnattet på båre med pasienter som overnattet i døgnseng etter et akuttbesøk;
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aktiviteten og antallet innleggelser ved akuttmottak øker stadig, noe som resulterer i overbelastning av akuttmottak, et problem som deles av de fleste vestlige land, av en rekke årsaker. Aldringen av befolkningen og økende knapphet på polikliniske legetjenester har ført til en økning i antall konsultasjoner på akuttmottak av pasienter over 75 år. Disse demografiske endringene og reduksjonen i antall sykehussenger i Frankrike har ført til overbefolkning i akuttmottak (ED), med lange ventetider for pasienter for å bli innlagt på sykehus. Overbefolkning på legevakten er direkte assosiert med en økning i dødelighet etter 24 timer (justert OR 1,42; 95 % KI 1,08-1,88) og ved 72 timer (justert OR 1,27; 95 % KI 1,02-1,58) etter et besøk på legevakten. Tilsvarende rapporterer flere retrospektive studier en sammenheng mellom sykehusdødelighet og tiden brukt i akuttmottaket, og tiden brukt på å vente på en sykehusseng spesielt.
No Bed Challenge, organisert av Samu Urgences de France (SUDF) i 2018, identifiserte pasienter som tilbrakte natten på en båre og ventet på en sykehusseng. Utover den lange ventetiden og dens assosiasjon med overdødelighet, kan det å overnatte på en båre være assosiert med en forverret prognose: forholdene for omsorg og komfort forringes, og risikoen som ligger i en slik nattlig venting på en båre er flere. Det er beskrevet at utover 5 timer er venting knyttet til en lineær økning i 30-dagers dødelighet. I tillegg rapporterer flere retrospektive studier om lengre ventetid på nedstrøms sykehusseng for den geriatriske pasientpopulasjonen. Denne lengre ventetiden er også assosiert med forekomsten av uønskede hendelser, og øker med 3 % for hver time brukt i akuttmottaket. Men karakteristikkene for pasienter som overnatter på akuttmottaket mens de venter på en sykehusseng, og deres prognose, er ikke kjent - spesielt i Frankrike.
Målet med NoBedNight-studien er å studere dødeligheten på sykehus hos pasienter over 75 år som overnattet på båre. Det vil også gi oss mulighet til å beskrive typologien til disse pasientene, og sammenligne dem med en tilsvarende populasjon som hadde tilgang til poliklinisk seng etter et besøk på legevakten.
Studien tar sikte på å evaluere dødeligheten på sykehus hos pasienter over 75 år som overnatter på en båre på legevakten mens de venter på en sengeliggende seng ved å samle inn data samlet inn under behandlingsforløpet.
Denne nasjonale retrospektive multisenter kohortstudien vil gi informasjon om de kliniske egenskapene til denne populasjonen, deres skrøpelighetsindeks (vurdert av Charlson's Comorbidity Index) og deres avhengighetsnivå (GIR-skala) som vil bli beregnet i etterkant av dataene samlet inn under omsorg, som samt deres kliniske presentasjon, deres henvisningsårsak og forekomsten av komplikasjoner under sykehusinnleggelse.
Det vil gjøre det mulig å evaluere antall geriatriske pasienter som venter på sykehusseng over en kort forhåndsdefinert periode i våre franske legevakter.
Økningen i overbelastning av akuttmottak fører til regelmessige nasjonale kriser i Frankrike og i vestlige land. Det er viktig å vurdere konsekvensene for helsen til pasienter, spesielt geriatriske pasienter.
I følge litteraturen er hypotesen at dødeligheten øker hos geriatriske pasienter som tilbringer en natt på båre på akuttmottaket fordi de ikke har sengepost.
De siste årene har det blitt fremmet mange ideer for å lindre overbelastningen av akuttmottak, som har mange faktorer som årsak. Innhenting av presise og oppdaterte data vil imidlertid gjøre det mulig å vurdere omfanget av risikoen som ligger i å vente på en poliklinisk sykehusseng for eldre pasienter og å konkludere med dødeligheten til pasienter etter 30 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle data om kvalifiserte pasienter over 75 år som besøkte akuttmottakene ved de berørte sykehusene 12. og 13. desember 2022 vil bli samlet inn.
Disse dataene vil bli delt inn i:
- Pasienter som tilbrakte natten på båre,
- Pasienter som overnattet i seng etter akuttbesøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 75 år
- Akuttmottakspasient mellom 12. desember kl 08.00 og 14. desember kl 08.00.
- Etter å ha tilbrakt hele en av de 2 periodene midnatt-08.00 på en båre i ED ("båre"-gruppen), eller i en døgnseng (inkludert kort sykehusinnleggelse) ("inpatient bed"-gruppen).
Beslutning om innleggelse etter utskrivning fra akuttmottaket (unntatt kontinuerlig avdeling)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten innlagt i døgnseng mellom midnatt og 08.00
- Pasient utskrevet hjem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
natt uten seng
geriatriske pasienter med ikke-senget natt i akuttmottaket
|
sengeliggende natt
geriatriske pasienter med sengeliggende natt i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter EDs innleggelse
|
For å studere dødelighet på sykehus, avkortet etter 30 dager, av pasienter som tilbrakte en natt på båre i akuttmottaket
|
30 dager etter EDs innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på sykehusopphold i dager
Tidsramme: Slutt på sykehusinnleggelse, avkortet etter 30 dager
|
Beskriv sykehusoppholdet til pasienter som tilbrakte en natt på båre
|
Slutt på sykehusinnleggelse, avkortet etter 30 dager
|
Dødelighet
Tidsramme: Slutt på sykehusinnleggelse, avkortet etter 30 dager
|
Å sammenligne sykelighet (komplikasjoner som oppstår under sykehusinnleggelse) til disse pasientene som ikke overnattet på båre med de som overnattet i døgnseng etter et akuttbesøk
|
Slutt på sykehusinnleggelse, avkortet etter 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP221326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater