- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05821491
Prognose geriatrischer Patienten mit bettloser Nacht in der Notaufnahme: eine multizentrische Kohortenstudie (NoBedNight)
Retrospektive, multizentrische, französische Kohortenstudie. Daten von Patienten über 75 Jahren, die am 12. und 13. Dezember 2022 die Notaufnahme aufsuchten, konnten bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus und für maximal 30 Tage erhoben werden. Es werden Daten von Patienten erhoben, die nach einem Besuch in der Notaufnahme auf einer Trage übernachtet haben (Tragengruppe) sowie von einer Gruppe von Patienten, die im Bett übernachtet haben (Krankenhausbettengruppe).
Die Charakteristika der Patienten und der Aufenthalt in der Notaufnahme werden erhoben und der Krankenhausaufenthalt (auf 30 Tage verkürzt) hinsichtlich Morbidität und Mortalität analysiert.
Hauptziel:
Es sollte die verkürzte 30-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus von Patienten untersucht werden, die eine Nacht auf einer Trage in der Notaufnahme verbracht haben.
Sekundäre Ziele:
Beschreibung der Merkmale und des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die eine Nacht auf einer Trage verbracht haben;
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aktivität und Zahl der Aufnahmen in Notaufnahmen nehmen ständig zu, was aus verschiedenen Gründen zu einer Überlastung der Notaufnahmen führt, ein Problem, das die meisten westlichen Länder teilen. Die Alterung der Bevölkerung und die zunehmende Verknappung ambulanter medizinischer Leistungen haben dazu geführt, dass die Zahl der Konsultationen in Notaufnahmen von Patienten über 75 Jahren zugenommen hat. Diese demografischen Veränderungen und die Verringerung der Zahl der Krankenhausbetten in Frankreich haben zu einer Überfüllung der Notaufnahmen (EDs) mit langen Wartezeiten für die Aufnahme von Patienten ins Krankenhaus geführt. Eine Überfüllung der Notaufnahme ist direkt mit einem Anstieg der Sterblichkeit nach 24 Stunden verbunden (angepasstes OR 1,42; 95 % KI 1,08-1,88) und nach 72 Stunden (angepasstes OR 1,27; 95 % KI 1,02–1,58) nach einem Besuch in der Notaufnahme. In ähnlicher Weise berichten mehrere retrospektive Studien über einen Zusammenhang zwischen der Krankenhaussterblichkeit und der in der Notaufnahme verbrachten Zeit, insbesondere der Wartezeit auf ein Krankenhausbett.
Die No Bed Challenge, die 2018 von Samu Urgences de France (SUDF) organisiert wurde, identifizierte Patienten, die die Nacht auf einer Trage verbrachten und auf ein Krankenhausbett warteten. Abgesehen von der langen Wartezeit und der damit verbundenen Übersterblichkeit kann das Übernachten auf einer Trage mit einer sich verschlechternden Prognose einhergehen: Die Pflege- und Komfortbedingungen sind verschlechtert, und die Risiken, die mit einem solchen nächtlichen Warten auf einer Trage verbunden sind, sind vielfältig. Es wurde beschrieben, dass das Warten über 5 Stunden hinaus mit einem linearen Anstieg der 30-Tage-Sterblichkeit verbunden ist. Darüber hinaus berichten mehrere retrospektive Studien von einer längeren Wartezeit auf ein nachgelagertes Krankenhausbett für die geriatrische Patientenpopulation. Diese längere Wartezeit ist auch mit dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen verbunden, die sich mit jeder in der Notaufnahme verbrachten Stunde um 3 % erhöhen. Allerdings sind die Eigenschaften von Patienten, die die Nacht in der Notaufnahme verbringen, während sie auf ein Krankenhausbett warten, und ihre Prognose – insbesondere in Frankreich – nicht bekannt.
Ziel der NoBedNight-Studie ist es, die Krankenhaussterblichkeit von Patienten über 75 Jahren zu untersuchen, die die Nacht auf einer Trage verbracht haben. Es wird uns auch ermöglichen, die Typologie dieser Patienten zu beschreiben und sie mit einer ähnlichen Population zu vergleichen, die nach einem Besuch in der Notaufnahme Zugang zu einem ambulanten Bett hatte.
Die Studie zielt darauf ab, die Krankenhaussterblichkeit von Patienten über 75 Jahren zu bewerten, die die Nacht auf einer Trage in der Notaufnahme verbringen, während sie auf ein stationäres Bett warten, indem Daten gesammelt werden, die im Verlauf der Behandlung gesammelt wurden.
Diese nationale retrospektive multizentrische Kohortenstudie wird Informationen zu den klinischen Merkmalen dieser Population, ihrem Gebrechlichkeitsindex (bewertet durch den Charlson-Komorbiditätsindex) und ihrem Grad der Abhängigkeit (GIR-Skala), der im Nachhinein anhand der während der Pflege gesammelten Daten berechnet wird, liefern sowie ihr klinisches Erscheinungsbild, ihren Überweisungsgrund und das Auftreten von Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts.
Dadurch wird es möglich, die Zahl der geriatrischen Patienten, die in unserem französischen Notdienst über einen kurzen, vordefinierten Zeitraum auf ein Krankenhausbett warten, auszuwerten.
Die zunehmende Überlastung der Notaufnahmen führt in Frankreich und in westlichen Ländern zu regelrechten nationalen Krisen. Es ist wichtig, die Folgen für die Gesundheit der Patienten, insbesondere der geriatrischen Patienten, abzuschätzen.
Laut Literatur ist die Hypothese, dass die Sterblichkeit bei geriatrischen Patienten erhöht ist, die eine Nacht auf einer Trage in einer Notaufnahme verbringen, weil sie kein stationäres Bett haben.
In den letzten Jahren wurden viele Ideen entwickelt, um die Überlastung von Notaufnahmen zu lindern, deren Ursache multifaktoriell ist. Das Erhalten präziser und aktualisierter Daten wird es jedoch ermöglichen, das Ausmaß der Risiken zu bewerten, die mit dem Warten auf ein ambulantes Krankenhausbett für ältere Patienten verbunden sind, und auf die Sterblichkeit von Patienten nach 30 Tagen schließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Daten von berechtigten Patienten über 75 Jahren, die am 12. und 13. Dezember 2022 die Notaufnahmen der betroffenen Krankenhäuser aufgesucht haben, werden gesammelt.
Diese Daten werden unterteilt in:
- Patienten, die die Nacht auf einer Trage verbracht haben,
- Patienten, die nach einem Notfallbesuch die Nacht im Bett verbracht haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 75 Jahre
- Patient in der Notaufnahme zwischen dem 12. Dezember 8 Uhr und dem 14. Dezember 8 Uhr.
- Eine der beiden Perioden von Mitternacht bis 8 Uhr morgens vollständig auf einer Trage in der Notaufnahme („Tragen“-Gruppe) oder in einem stationären Bett (einschließlich kurzer Krankenhausaufenthaltseinheit) („stationäres Bett“-Gruppe) verbracht haben.
Entscheidung zur stationären Aufnahme nach Entlassung aus der Notaufnahme (ohne Dauerstation)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde zwischen Mitternacht und 8 Uhr stationär aufgenommen
- Patient nach Hause entlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nacht ohne Bett
geriatrische Patienten mit nicht bettlägeriger Nacht in der Notaufnahme
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Nacht im Bett
geriatrische Patienten mit Bettübernachtung in der Notaufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Aufnahme von ED
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Untersuchung der Krankenhaussterblichkeit, verkürzt auf 30 Tage, von Patienten, die eine Nacht auf einer Trage in der Notaufnahme verbracht haben
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30 Tage nach der Aufnahme von ED
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthalts, verkürzt auf 30 Tage
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Beschreiben Sie den Krankenhausaufenthalt von Patienten, die eine Nacht auf einer Trage verbracht haben
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Ende des Krankenhausaufenthalts, verkürzt auf 30 Tage
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Morbidität
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthalts, verkürzt auf 30 Tage
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Vergleich der Morbidität (Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts) dieser Patienten, die die Nacht nicht auf einer Trage verbracht haben, mit denen, die nach einem Notfallbesuch in einem stationären Bett verbracht haben
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Ende des Krankenhausaufenthalts, verkürzt auf 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP221326
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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