- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05821491
Prognose van geriatrische patiënten met niet-beddennacht op de afdeling spoedeisende hulp: een multicenter cohortonderzoek (NoBedNight)
Retrospectieve, multicenter, Franse cohortstudie. Gegevens van patiënten ouder dan 75 jaar die op 12 en 13 december 2022 de afdeling spoedeisende hulp bezochten, konden worden verzameld tot hun ontslag uit het ziekenhuis en gedurende maximaal 30 dagen. Er worden zowel gegevens verzameld van patiënten die op een brancard hebben geslapen (brancardgroep) als van een groep patiënten die na een bezoek aan de spoedeisende hulp in een bed hebben geslapen (ziekenhuisbedgroep).
De kenmerken van de patiënten en hun verblijf op de spoedeisende hulp zullen worden verzameld, en hun verblijf in het ziekenhuis (afgekapt op 30 dagen) zal worden geanalyseerd in termen van morbiditeit en mortaliteit.
Hoofddoel:
Om de ingekorte 30-dagen ziekenhuissterfte te bestuderen van patiënten die een nacht op een brancard op de afdeling spoedeisende hulp hebben doorgebracht.
Secundaire doelstellingen:
De kenmerken en het verblijf in het ziekenhuis beschrijven van patiënten die een nacht op een brancard hebben doorgebracht. De morbiditeit en mortaliteit van patiënten die de nacht op een brancard hebben doorgebracht, vergelijken met patiënten die de nacht in een ziekenhuisbed hebben doorgebracht na een spoedbezoek;
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De activiteit en het aantal opnames op spoedeisende hulpafdelingen neemt voortdurend toe, wat resulteert in overbelasting van spoedeisende hulpafdelingen, een probleem dat door de meeste westerse landen wordt gedeeld, om verschillende redenen. Door de vergrijzing en de toenemende schaarste aan ambulante medische zorg neemt het aantal consultaties op de spoedeisende hulp toe door patiënten ouder dan 75 jaar. Deze demografische veranderingen en de vermindering van het aantal ziekenhuisbedden in Frankrijk hebben geleid tot overbevolking op spoedeisende hulpafdelingen (SEH's), met lange wachttijden voor patiënten om in het ziekenhuis te worden opgenomen. Overvolle spoedeisende hulp is direct geassocieerd met een toename in mortaliteit na 24 uur (gecorrigeerde OR 1,42; 95%CI 1,08-1,88) en na 72 uur (aangepaste OR 1,27; 95%CI 1,02-1,58) na een bezoek aan de spoedeisende hulp. Evenzo rapporteren verschillende retrospectieve onderzoeken een verband tussen sterfte in het ziekenhuis en de tijd die op de afdeling spoedeisende hulp wordt doorgebracht, en in het bijzonder de tijd die wordt besteed aan het wachten op een ziekenhuisbed.
De No Bed Challenge, georganiseerd door Samu Urgences de France (SUDF) in 2018, identificeerde patiënten die de nacht op een brancard doorbrachten in afwachting van een ziekenhuisbed. Afgezien van de lange wachttijd en de associatie met oversterfte, kan de nacht op een brancard gepaard gaan met een verslechterende prognose: de zorg- en comfortomstandigheden zijn verslechterd en de risico's die inherent zijn aan zo'n nachtelijk wachten op een brancard zijn talrijk. Er is beschreven dat langer dan 5 uur wachten gepaard gaat met een lineaire toename van de mortaliteit na 30 dagen. Daarnaast rapporteren verschillende retrospectieve studies een langere wachttijd voor een ziekenhuisbed benedenstrooms voor de geriatrische patiëntenpopulatie. Deze langere wachttijd gaat ook gepaard met het optreden van bijwerkingen, die met 3% toenemen voor elk uur dat op de afdeling spoedeisende hulp wordt doorgebracht. De kenmerken van patiënten die de nacht doorbrengen op de afdeling spoedeisende hulp terwijl ze wachten op een ziekenhuisbed, en hun prognose, zijn echter niet bekend - vooral in Frankrijk.
Het doel van de NoBedNight-studie is het bestuderen van de ziekenhuissterfte van patiënten ouder dan 75 jaar die de nacht op een brancard hebben doorgebracht. Het zal ons ook toelaten om de typologie van deze patiënten te beschrijven, en ze te vergelijken met een gelijkaardige populatie die toegang had tot een polikliniekbed na een bezoek aan de spoedeisende hulp.
Het doel van de studie is om de sterfte in het ziekenhuis te evalueren van patiënten ouder dan 75 jaar die de nacht doorbrengen op een brancard op de spoedeisende hulp terwijl ze wachten op een ziekenhuisbed door gegevens te verzamelen die tijdens de zorg zijn verzameld.
Deze nationale retrospectieve multicentrische cohortstudie zal informatie verschaffen over de klinische kenmerken van deze populatie, hun kwetsbaarheidsindex (beoordeeld door Charlson's Comorbidity Index) en hun niveau van afhankelijkheid (GIR-schaal), die a posteriori zullen worden berekend op basis van de gegevens die tijdens de zorg zijn verzameld. evenals hun klinische presentatie, hun reden voor verwijzing en het optreden van complicaties tijdens ziekenhuisopname.
Het zal het mogelijk maken om het aantal geriatrische patiënten dat op een ziekenhuisbed wacht gedurende een vooraf bepaalde korte periode in onze Franse spoeddiensten te evalueren.
De toename van de overbelasting van spoedeisende hulpafdelingen leidt regelmatig tot nationale crises in Frankrijk en in westerse landen. Het is belangrijk om de gevolgen voor de gezondheid van patiënten, met name geriatrische patiënten, in te schatten.
Volgens de literatuur is de hypothese dat de sterfte verhoogd is bij geriatrische patiënten die een nacht op een brancard op de spoedeisende hulp doorbrengen omdat ze geen ziekenhuisbed hebben.
De afgelopen jaren zijn er veel ideeën geopperd om de overbelasting van spoedeisende hulpafdelingen te verminderen, waarvan de oorzaak multifactorieel is. Het verkrijgen van nauwkeurige en bijgewerkte gegevens zal het echter mogelijk maken om de omvang van de risico's te evalueren die inherent zijn aan het wachten op een poliklinisch ziekenhuisbed voor oudere patiënten en om conclusies te trekken over de mortaliteit van patiënten na 30 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle gegevens van in aanmerking komende patiënten ouder dan 75 jaar die op 12 en 13 december 2022 de spoedeisende hulp van de betrokken ziekenhuizen hebben bezocht, worden verzameld.
Deze gegevens worden onderverdeeld in:
- Patiënten die de nacht op een brancard hebben doorgebracht,
- Patiënten die de nacht in bed hebben doorgebracht na een spoedbezoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 75 jaar
- Patiënt spoedeisende hulp tussen 12 december 8.00 uur en 14 december 8.00 uur.
- De hele periode van een van de 2 periodes van middernacht tot 8 uur 's ochtends op een brancard op de SEH ("brancard" -groep) of in een ziekenhuisbed (inclusief korte ziekenhuisopname) ("inpatient bed" -groep) hebben doorgebracht.
Beslissing tot opname na ontslag uit de spoedeisende hulp (exclusief afdeling continue zorg)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt opgenomen in een ziekenhuisbed tussen middernacht en 8 uur
- Patiënt ontslagen naar huis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
nacht zonder bed
geriatrische patiënten met een niet-bedgebonden nacht op de afdeling spoedeisende hulp
|
bedlegerige nacht
geriatrische patiënten met nachtbed op de afdeling spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na de opname van ED
|
Om de mortaliteit in het ziekenhuis te bestuderen, ingekort na 30 dagen, van patiënten die een nacht op een brancard op de afdeling spoedeisende hulp hebben doorgebracht
|
30 dagen na de opname van ED
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: Einde ziekenhuisopname, afgekapt na 30 dagen
|
Beschrijf het ziekenhuisverblijf van patiënten die een nacht op een brancard hebben doorgebracht
|
Einde ziekenhuisopname, afgekapt na 30 dagen
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Einde ziekenhuisopname, afgekapt na 30 dagen
|
Om de morbiditeit (complicaties die zich voordoen tijdens ziekenhuisopname) van deze patiënten die niet op een brancard hebben geslapen te vergelijken met degenen die na een spoedbezoek de nacht in een ziekenhuisbed hebben doorgebracht
|
Einde ziekenhuisopname, afgekapt na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP221326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .