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救急部門で寝たきりの夜の高齢患者の予後:多施設コホート研究 (NoBedNight)

2023年4月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

回顧的、多施設、フランス人コホート研究。 2022 年 12 月 12 日と 13 日に救急部門を訪れた 75 歳以上の患者からのデータは、退院まで最大 30 日間収集できました。 ストレッチャーで夜を過ごした患者 (ストレッチャー グループ) と、救急部門を訪れた後にベッドで夜を過ごした患者のグループ (病院ベッド グループ) からのデータが収集されます。

患者の特性と緊急治療室での滞在を収集し、入院期間 (30 日で切り捨て) を罹患率と死亡率の観点から分析します。

主な目標:

救急部門で担架で一晩過ごした患者の 30 日間の切り捨てられた院内死亡率を研究すること。

副次的な目的:

ストレッチャーで夜を過ごした患者の特徴と入院期間を説明する ストレッチャーで夜を過ごした患者の罹患率と死亡率を、緊急訪問後に入院ベッドで夜を過ごした患者と比較する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

救急部門への活動と入院数は絶えず増加しており、その結果、さまざまな理由で、ほとんどの西側諸国に共通の問題である救急部門の過負荷が生じています。 人口の高齢化と外来医療サービスの不足の増加により、75 歳以上の患者による救急部門での受診数が増加しています。 これらの人口動態の変化とフランスの病床数の減少により、救急部門 (ED) が過密状態になり、患者が入院するまでの待ち時間が長くなりました。 救急部門の過密状態は、24 時間での死亡率の増加と直接関連しています (調整済み OR 1.42; 95%CI 1.08-1.88) および 72 時間後 (調整済み OR 1.27; 95%CI 1.02-1.58) 救急外来を受診した後。 同様に、いくつかのレトロスペクティブ研究では、院内死亡率と救急部門で費やされる時間、特に病院のベッドを待つのに費やされる時間との関連が報告されています。

2018 年に Samu Urgences de France (SUDF) によって組織された No Bed Challenge では、病院のベッドを待つストレッチャーで夜を過ごした患者を特定しました。 長い待機時間と過剰な死亡率との関連を超えて、ストレッチャーで夜を過ごすことは予後を悪化させる可能性があります。ケアと快適さの条件が低下し、そのような夜間のストレッチャーでの待機に固有のリスクは複数あります. 5 時間を超えると、待機は 30 日死亡率の直線的な増加と関連していることが説明されています。 さらに、いくつかのレトロスペクティブ研究は、高齢患者集団の下流の入院ベッドの待ち時間が長いことを報告しています。 この長い待機時間は、有害事象の発生にも関連しており、救急部門で過ごす 1 時間ごとに 3% 増加します。 しかし、病院のベッドを待っている間に救急部門で夜を過ごす患者の特徴とその予後は、特にフランスでは知られていません。

NoBedNight 研究の目的は、担架で夜を過ごした 75 歳以上の患者の院内死亡率を研究することです。 また、これらの患者の類型を説明し、救急治療室を訪れた後に外来ベッドを利用できた同様の集団と比較することもできます。

この研究は、ケアの過程で収集されたデータを収集することにより、入院患者のベッドを待っている間、救急治療室のストレッチャーで夜を過ごす75歳以上の患者の院内死亡率を評価することを目的としています。

この全国レトロスペクティブ多施設コホート研究は、この集団の臨床的特徴、虚弱指数(チャールソンの併存疾患指数によって評価)、およびケア中に収集されたデータの事後的に計算される依存度(GIRスケール)に関する情報を提供します。臨床症状、紹介の理由、入院中の合併症の発生。

これにより、フランスの救急サービスで事前に定義された短い期間に病院のベッドを待っている高齢患者の数を評価することが可能になります。

救急部門の過負荷の増加は、フランスと西側諸国で定期的な国家危機につながります。 患者、特に高齢患者の健康への影響を評価することが重要です。

文献によると、入院ベッドがないために救急外来のストレッチャーで夜を過ごす高齢患者の死亡率が高くなるという仮説があります。

近年、救急部門の過負荷を軽減するための多くのアイデアが提唱されていますが、その原因は多面的です。 しかし、正確で最新のデータを取得することで、高齢患者の外来病床を待つことに固有のリスクの大きさを評価し、30 日での患者の死亡率を結論付けることが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1598

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022 年 12 月 12 日と 13 日に関連病院の救急部門を訪れた 75 歳以上の適格な患者のすべてのデータが収集されます。

これらのデータは次のように分類されます。

  • ストレッチャーで一晩を過ごした患者、
  • 緊急来院後、ベッドで一晩を過ごした患者。

説明

包含基準:

  • 75歳以上の患者
  • 12 月 12 日午前 8 時から 12 月 14 日午前 8 時までの救急科の患者。
  • 午前 0 時から午前 8 時までの 2 つの期間のうちの 1 つをすべて、ED のストレッチャーで過ごした (「ストレッチャー」グループ)、または入院ベッド (短期入院ユニットを含む) (「入院ベッド」グループ) で過ごした。

救急科退院後の入院判断(継続治療室を除く)

除外基準:

  • 患者は深夜から午前 8 時までの間に入院病床に入院しました
  • 退院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
寝ない夜
救急科で寝たきりの夜の高齢患者
寝たきりの夜
救急科で夜寝たきりの高齢患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:EDの入院から30日後
救急部門で担架で一晩過ごした患者の、30日で切り捨てられた院内死亡率を研究する
EDの入院から30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠:入院終了、30日で切り捨て
ストレッチャーで一晩過ごした患者の入院について説明してください
入院終了、30日で切り捨て
罹患率
時間枠:入院終了、30日で切り捨て
ストレッチャーで夜を過ごさなかったこれらの患者の罹患率(入院中に発生する合併症)を、緊急訪問後に入院患者のベッドで夜を過ごされた患者と比較する
入院終了、30日で切り捨て

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年1月13日

研究の完了 (実際)

2023年1月13日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP221326

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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