- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05821491
Prognóstico de pacientes geriátricos com noite sem dormir no departamento de emergência: um estudo de coorte multicêntrico (NoBedNight)
Estudo de coorte francês retrospectivo, multicêntrico. Os dados dos doentes com mais de 75 anos que visitaram o serviço de urgência nos dias 12 e 13 de dezembro de 2022 poderão ser recolhidos até à alta hospitalar e durante um período máximo de 30 dias. Serão coletados dados de pacientes que pernoitaram em maca (grupo maca) e de um grupo de pacientes que pernoitaram em leito (grupo leito hospitalar) após visita ao pronto-socorro.
Serão recolhidas as características dos doentes e da sua permanência no serviço de urgência e será analisada a sua permanência hospitalar (truncada aos 30 dias) em termos de morbilidade e mortalidade.
Objetivo principal:
Estudar a mortalidade intra-hospitalar truncada em 30 dias de pacientes que pernoitaram em maca no pronto-socorro.
Objetivos secundários:
Descrever as características e permanência hospitalar de pacientes que pernoitaram em maca Comparar a morbimortalidade de pacientes que pernoitaram em maca com pacientes que pernoitaram em leito de internação após atendimento de emergência;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atividade e o número de admissões nos serviços de emergência estão em constante aumento, resultando na sobrecarga dos serviços de emergência, um problema comum à maioria dos países ocidentais, por vários motivos. O envelhecimento da população e a crescente escassez de serviços médicos ambulatórios têm levado a um aumento do número de consultas nos serviços de urgência por parte de doentes com mais de 75 anos. Essas mudanças demográficas e a redução do número de leitos hospitalares na França levaram à superlotação dos departamentos de emergência (DEs), com longos tempos de espera para internação dos pacientes. A superlotação do pronto-socorro está diretamente associada ao aumento da mortalidade em 24 horas (OR ajustado 1,42; IC 95% 1,08-1,88) e em 72 horas (OR ajustado 1,27; IC 95% 1,02-1,58) após uma visita ao departamento de emergência. Da mesma forma, vários estudos retrospectivos relatam uma associação entre a mortalidade intra-hospitalar e o tempo gasto no departamento de emergência, e o tempo gasto na espera por um leito hospitalar em particular.
O Desafio No Bed, organizado pelo Samu Urgences de France (SUDF) em 2018, identificou pacientes que pernoitaram em uma maca à espera de um leito hospitalar. Para além do longo tempo de espera e da sua associação com excesso de mortalidade, a pernoita em maca pode estar associada a um agravamento do prognóstico: as condições de atendimento e conforto degradam-se e os riscos inerentes a esta espera noturna em maca são múltiplos. Foi descrito que além de 5 horas, a espera está ligada a um aumento linear na mortalidade em 30 dias. Além disso, vários estudos retrospectivos relatam um tempo de espera mais longo por um leito de internação a jusante para a população de pacientes geriátricos. Esse maior tempo de espera também está associado à ocorrência de eventos adversos, aumentando em 3% a cada hora de permanência no serviço de emergência. No entanto, as características dos pacientes que passam a noite no departamento de emergência enquanto esperam por uma cama hospitalar e seu prognóstico não são conhecidos - principalmente na França.
O objetivo do estudo NoBedNight é estudar a mortalidade intra-hospitalar de pacientes com mais de 75 anos que pernoitaram em maca. Permitirá também descrever a tipologia destes doentes, e compará-los com uma população semelhante que teve acesso a uma cama de ambulatório após uma visita ao serviço de urgência.
O estudo tem como objetivo avaliar a mortalidade intra-hospitalar de pacientes com mais de 75 anos que pernoitam em maca no pronto-socorro enquanto aguardam leito de internação por meio da coleta de dados coletados no decorrer do atendimento.
Este estudo de coorte nacional retrospectivo multicêntrico fornecerá informações sobre as características clínicas desta população, seu índice de fragilidade (avaliado pelo índice de comorbidade de Charlson) e seu nível de dependência (escala GIR) que será calculado a posteriori com os dados coletados durante o atendimento, bem como bem como a sua apresentação clínica, o motivo da referenciação e a ocorrência de complicações durante o internamento.
Ele permitirá avaliar o número de pacientes geriátricos que aguardam uma cama hospitalar em um curto período pré-definido em nossos serviços de emergência franceses.
O aumento da sobrecarga dos serviços de emergência leva a crises nacionais regulares na França e nos países ocidentais. É importante avaliar as consequências para a saúde dos doentes, em particular dos doentes geriátricos.
De acordo com a literatura, a hipótese é que a mortalidade é aumentada em pacientes geriátricos que passam a noite em uma maca no pronto-socorro por não terem leito de internação.
Nos últimos anos, muitas ideias foram lançadas para aliviar a sobrecarga dos serviços de emergência, cuja causa é multifatorial. No entanto, a obtenção de dados precisos e atualizados permitirá avaliar a magnitude dos riscos inerentes à espera de um leito ambulatorial para idosos e concluir sobre a mortalidade dos pacientes em 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os dados de pacientes elegíveis com mais de 75 anos que visitaram os departamentos de emergência dos hospitais em questão em 12 e 13 de dezembro de 2022 serão coletados.
Esses dados serão divididos em:
- Pacientes que passaram a noite em uma maca,
- Pacientes que pernoitaram na cama após uma visita de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 75 anos de idade
- Paciente do pronto-socorro entre 12 de dezembro às 8h e 14 de dezembro às 8h.
- Ter passado todo um dos 2 períodos da meia-noite às 8h em uma maca no ED (grupo "maca") ou em uma cama de internação (incluindo unidade de internação curta) (grupo "cama de internação").
Decisão de hospitalização após alta do serviço de urgência (excluindo a unidade de cuidados continuados)
Critério de exclusão:
- Paciente internado em leito de internação entre meia-noite e 8h
- Paciente alta para casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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noite sem dormir
pacientes geriátricos com noite não dormida no departamento de emergência
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noite de cama
pacientes geriátricos com noite acamada no departamento de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias após a admissão do ED
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Estudar a mortalidade intra-hospitalar, truncada aos 30 dias, dos doentes que pernoitaram em maca no serviço de urgência
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30 dias após a admissão do ED
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação em dias
Prazo: Fim da internação, truncado em 30 dias
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Descrever a permanência hospitalar de pacientes que pernoitaram em maca
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Fim da internação, truncado em 30 dias
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Morbidade
Prazo: Fim da internação, truncado em 30 dias
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Comparar a morbidade (complicações decorrentes da internação) desses pacientes que não pernoitaram em maca com aqueles que pernoitaram em leito de internação após atendimento de emergência
|
Fim da internação, truncado em 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP221326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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