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Prognóstico de pacientes geriátricos com noite sem dormir no departamento de emergência: um estudo de coorte multicêntrico (NoBedNight)

6 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo de coorte francês retrospectivo, multicêntrico. Os dados dos doentes com mais de 75 anos que visitaram o serviço de urgência nos dias 12 e 13 de dezembro de 2022 poderão ser recolhidos até à alta hospitalar e durante um período máximo de 30 dias. Serão coletados dados de pacientes que pernoitaram em maca (grupo maca) e de um grupo de pacientes que pernoitaram em leito (grupo leito hospitalar) após visita ao pronto-socorro.

Serão recolhidas as características dos doentes e da sua permanência no serviço de urgência e será analisada a sua permanência hospitalar (truncada aos 30 dias) em termos de morbilidade e mortalidade.

Objetivo principal:

Estudar a mortalidade intra-hospitalar truncada em 30 dias de pacientes que pernoitaram em maca no pronto-socorro.

Objetivos secundários:

Descrever as características e permanência hospitalar de pacientes que pernoitaram em maca Comparar a morbimortalidade de pacientes que pernoitaram em maca com pacientes que pernoitaram em leito de internação após atendimento de emergência;

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A atividade e o número de admissões nos serviços de emergência estão em constante aumento, resultando na sobrecarga dos serviços de emergência, um problema comum à maioria dos países ocidentais, por vários motivos. O envelhecimento da população e a crescente escassez de serviços médicos ambulatórios têm levado a um aumento do número de consultas nos serviços de urgência por parte de doentes com mais de 75 anos. Essas mudanças demográficas e a redução do número de leitos hospitalares na França levaram à superlotação dos departamentos de emergência (DEs), com longos tempos de espera para internação dos pacientes. A superlotação do pronto-socorro está diretamente associada ao aumento da mortalidade em 24 horas (OR ajustado 1,42; IC 95% 1,08-1,88) e em 72 horas (OR ajustado 1,27; IC 95% 1,02-1,58) após uma visita ao departamento de emergência. Da mesma forma, vários estudos retrospectivos relatam uma associação entre a mortalidade intra-hospitalar e o tempo gasto no departamento de emergência, e o tempo gasto na espera por um leito hospitalar em particular.

O Desafio No Bed, organizado pelo Samu Urgences de France (SUDF) em 2018, identificou pacientes que pernoitaram em uma maca à espera de um leito hospitalar. Para além do longo tempo de espera e da sua associação com excesso de mortalidade, a pernoita em maca pode estar associada a um agravamento do prognóstico: as condições de atendimento e conforto degradam-se e os riscos inerentes a esta espera noturna em maca são múltiplos. Foi descrito que além de 5 horas, a espera está ligada a um aumento linear na mortalidade em 30 dias. Além disso, vários estudos retrospectivos relatam um tempo de espera mais longo por um leito de internação a jusante para a população de pacientes geriátricos. Esse maior tempo de espera também está associado à ocorrência de eventos adversos, aumentando em 3% a cada hora de permanência no serviço de emergência. No entanto, as características dos pacientes que passam a noite no departamento de emergência enquanto esperam por uma cama hospitalar e seu prognóstico não são conhecidos - principalmente na França.

O objetivo do estudo NoBedNight é estudar a mortalidade intra-hospitalar de pacientes com mais de 75 anos que pernoitaram em maca. Permitirá também descrever a tipologia destes doentes, e compará-los com uma população semelhante que teve acesso a uma cama de ambulatório após uma visita ao serviço de urgência.

O estudo tem como objetivo avaliar a mortalidade intra-hospitalar de pacientes com mais de 75 anos que pernoitam em maca no pronto-socorro enquanto aguardam leito de internação por meio da coleta de dados coletados no decorrer do atendimento.

Este estudo de coorte nacional retrospectivo multicêntrico fornecerá informações sobre as características clínicas desta população, seu índice de fragilidade (avaliado pelo índice de comorbidade de Charlson) e seu nível de dependência (escala GIR) que será calculado a posteriori com os dados coletados durante o atendimento, bem como bem como a sua apresentação clínica, o motivo da referenciação e a ocorrência de complicações durante o internamento.

Ele permitirá avaliar o número de pacientes geriátricos que aguardam uma cama hospitalar em um curto período pré-definido em nossos serviços de emergência franceses.

O aumento da sobrecarga dos serviços de emergência leva a crises nacionais regulares na França e nos países ocidentais. É importante avaliar as consequências para a saúde dos doentes, em particular dos doentes geriátricos.

De acordo com a literatura, a hipótese é que a mortalidade é aumentada em pacientes geriátricos que passam a noite em uma maca no pronto-socorro por não terem leito de internação.

Nos últimos anos, muitas ideias foram lançadas para aliviar a sobrecarga dos serviços de emergência, cuja causa é multifatorial. No entanto, a obtenção de dados precisos e atualizados permitirá avaliar a magnitude dos riscos inerentes à espera de um leito ambulatorial para idosos e concluir sobre a mortalidade dos pacientes em 30 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1598

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os dados de pacientes elegíveis com mais de 75 anos que visitaram os departamentos de emergência dos hospitais em questão em 12 e 13 de dezembro de 2022 serão coletados.

Esses dados serão divididos em:

  • Pacientes que passaram a noite em uma maca,
  • Pacientes que pernoitaram na cama após uma visita de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 75 anos de idade
  • Paciente do pronto-socorro entre 12 de dezembro às 8h e 14 de dezembro às 8h.
  • Ter passado todo um dos 2 períodos da meia-noite às 8h em uma maca no ED (grupo "maca") ou em uma cama de internação (incluindo unidade de internação curta) (grupo "cama de internação").

Decisão de hospitalização após alta do serviço de urgência (excluindo a unidade de cuidados continuados)

Critério de exclusão:

  • Paciente internado em leito de internação entre meia-noite e 8h
  • Paciente alta para casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
noite sem dormir
pacientes geriátricos com noite não dormida no departamento de emergência
noite de cama
pacientes geriátricos com noite acamada no departamento de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias após a admissão do ED
Estudar a mortalidade intra-hospitalar, truncada aos 30 dias, dos doentes que pernoitaram em maca no serviço de urgência
30 dias após a admissão do ED

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação em dias
Prazo: Fim da internação, truncado em 30 dias
Descrever a permanência hospitalar de pacientes que pernoitaram em maca
Fim da internação, truncado em 30 dias
Morbidade
Prazo: Fim da internação, truncado em 30 dias
Comparar a morbidade (complicações decorrentes da internação) desses pacientes que não pernoitaram em maca com aqueles que pernoitaram em leito de internação após atendimento de emergência
Fim da internação, truncado em 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP221326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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