- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05821491
Pronostic des patients gériatriques ayant une nuit sans lit au service des urgences : une étude de cohorte multicentrique (NoBedNight)
Étude de cohorte rétrospective, multicentrique, française. Les données des patients de plus de 75 ans qui se sont rendus aux urgences les 12 et 13 décembre 2022 pourront être collectées jusqu'à leur sortie de l'hôpital et pour une durée maximale de 30 jours. Des données de patients ayant passé la nuit sur une civière (groupe brancard) ainsi que d'un groupe de patients ayant passé la nuit dans un lit (groupe lit d'hôpital) après une visite aux urgences seront recueillies.
Les caractéristiques des patients et leur séjour aux urgences seront recueillis, et leur séjour hospitalier (tronqué à 30 jours) sera analysé en termes de morbi-mortalité.
Objectif principal:
Étudier la mortalité hospitalière tronquée à 30 jours des patients ayant passé une nuit sur une civière aux urgences.
Objectifs secondaires :
Décrire les caractéristiques et le séjour hospitalier des patients ayant passé une nuit sur civière Comparer la morbidité et la mortalité des patients ayant passé la nuit sur civière avec les patients ayant passé la nuit en lit d'hospitalisation après un passage aux urgences ;
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'activité et le nombre d'admissions aux urgences ne cessent d'augmenter, entraînant la surcharge des services d'urgence, un problème partagé par la plupart des pays occidentaux, pour diverses raisons. Le vieillissement de la population et la raréfaction des services médicaux ambulatoires ont entraîné une augmentation du nombre de consultations aux urgences par les patients âgés de plus de 75 ans. Ces évolutions démographiques et la réduction du nombre de lits d'hôpitaux en France ont conduit à l'engorgement des services d'urgences (SU), avec de longs délais d'attente pour l'admission des patients à l'hôpital. Le surpeuplement des urgences est directement associé à une augmentation de la mortalité à 24 heures (OR ajusté 1,42 ; IC à 95 % 1,08-1,88) et à 72 heures (OR ajusté 1,27 ; IC à 95 % 1,02-1,58) après une visite aux urgences. De même, plusieurs études rétrospectives rapportent une association entre la mortalité hospitalière et le temps passé aux urgences, et notamment le temps passé à attendre un lit d'hôpital.
Le No Bed Challenge, organisé par le Samu Urgences de France (SUDF) en 2018, a identifié des patients ayant passé la nuit sur un brancard en attendant un lit d'hôpital. Au-delà du long temps d'attente et de son association avec une surmortalité, passer la nuit sur civière peut être associé à une aggravation du pronostic : les conditions de soins et de confort sont dégradées, et les risques inhérents à une telle attente nocturne sur civière sont multiples. Il a été décrit qu'au-delà de 5 heures, l'attente est liée à une augmentation linéaire de la mortalité à 30 jours. De plus, plusieurs études rétrospectives rapportent un temps d'attente plus long pour un lit d'hospitalisation en aval pour la population de patients gériatriques. Ce temps d'attente plus long est également associé à la survenue d'événements indésirables, augmentant de 3 % pour chaque heure passée aux urgences. Cependant, les caractéristiques des patients passant la nuit aux urgences en attendant un lit d'hôpital, et leur pronostic, ne sont pas connus, notamment en France.
L'étude NoBedNight a pour objectif d'étudier la mortalité hospitalière des patients de plus de 75 ans ayant passé la nuit sur un brancard. Elle permettra également de décrire la typologie de ces patients, et de les comparer à une population similaire ayant eu accès à un lit ambulatoire après un passage aux urgences.
L'étude vise à évaluer la mortalité hospitalière des patients de plus de 75 ans passant la nuit sur un brancard aux urgences en attendant un lit d'hospitalisation en recueillant des données recueillies au cours des soins.
Cette étude de cohorte nationale rétrospective multicentrique fournira des informations sur les caractéristiques cliniques de cette population, leur indice de fragilité (évalué par le Charlson's Comorbidity Index) et leur niveau de dépendance (échelle GIR) qui seront calculés a posteriori sur les données recueillies lors de la prise en charge, ainsi que ainsi que leur présentation clinique, leur motif de référence et la survenue de complications au cours de l'hospitalisation.
Il permettra d'évaluer le nombre de patients gériatriques en attente d'un lit d'hôpital sur une courte période prédéfinie dans nos services d'urgences français.
L'augmentation de la surcharge des services d'urgence entraîne des crises nationales régulières en France et dans les pays occidentaux. Il est important d'évaluer les conséquences sur la santé des patients, en particulier les patients gériatriques.
Selon la littérature, l'hypothèse est que la mortalité est augmentée chez les patients gériatriques qui passent une nuit sur une civière aux urgences parce qu'ils n'ont pas de lit d'hospitalisation.
Ces dernières années, de nombreuses idées ont été avancées pour pallier la surcharge des services d'urgence, dont la cause est multifactorielle. Cependant, l'obtention de données précises et actualisées permettra d'évaluer l'ampleur des risques inhérents à l'attente d'un lit d'hôpital ambulatoire pour les patients âgés et de conclure sur la mortalité des patients à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les données des patients éligibles de plus de 75 ans qui se sont rendus aux urgences des hôpitaux concernés les 12 et 13 décembre 2022 seront collectées.
Ces données seront décomposées en :
- Les patients qui ont passé la nuit sur une civière,
- Patients ayant passé la nuit dans un lit après une visite aux urgences.
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 75 ans
- Patient du service des urgences entre le 12 décembre 8h et le 14 décembre 8h.
- Avoir passé l'intégralité d'une des 2 périodes 00h00-08h00 sur un brancard au service des urgences (groupe "civière"), ou en lit d'hospitalisation (y compris unité d'hospitalisation courte) (groupe "lit d'hospitalisation").
Décision d'hospitalisation après sortie des urgences (hors unité de soins continus)
Critère d'exclusion:
- Patient admis dans un lit d'hospitalisation entre minuit et 8h
- Patient renvoyé chez lui
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
nuit sans lit
patients gériatriques avec nuit sans lit aux urgences
|
nuit couchée
patients gériatriques avec nuitée au service des urgences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mortalité hospitalière
Délai: 30 jours après l'admission de l'ED
|
Étudier la mortalité hospitalière, tronquée à 30 jours, des patients ayant passé une nuit sur civière aux urgences
|
30 jours après l'admission de l'ED
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour à l'hôpital en jours
Délai: Fin d'hospitalisation, tronquée à 30 jours
|
Décrire le séjour à l'hôpital des patients ayant passé une nuit sur une civière
|
Fin d'hospitalisation, tronquée à 30 jours
|
Morbidité
Délai: Fin d'hospitalisation, tronquée à 30 jours
|
Comparer la morbidité (complications survenant au cours de l'hospitalisation) de ces patients qui n'ont pas passé la nuit sur une civière avec ceux qui ont passé la nuit dans un lit d'hospitalisation après un passage aux urgences
|
Fin d'hospitalisation, tronquée à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP221326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .