Antibioottien hyödyllisyys tupakoitsijoille, jotka saavat hammasimplantteja
Asepsis periodontaalisen leikkauksen aikana, johon liittyy suuimplantteja ja antibioottien käyttökelpoisuus: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tavoitteet: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan pre- ja postoperatiivisten antibioottien hyödyllisyyttä, kun taas tiukkaa aseptista noudatetaan parodontaalileikkauksen aikana tupakoitsijoilla, joilla on diagnosoitu vaiheen III asteen C yleistynyt parodontiitti.
Materiaali ja menetelmät: Mukaan otetaan kaksi 40 peräkkäisen potilaan ryhmää, joilla kummallakin on kokonaan tai osittain hampaattomat leuat. Antibioottiryhmä (GrAB+): saavat oraalista doksisykliiniä 200 mg, 1 h ennen leikkausta ja 100 mg g 9 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Ei-antibioottien ryhmä (GrAB-): saavat lumelääkkeen (ei antibiootteja). Bakteerinäytteet otetaan suun ympärillä olevasta ihosta ennen leikkausta ja sen jälkeen. Kussakin ryhmässä 12 potilaasta otetaan näytteet myös naruista. Visuaalinen analoginen asteikko arvioi sekä potilaan että parodontologin infektion/tulehduksen oireita ompeleen poiston yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramallah, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsija
- hammasimplanttihoidon tarpeessa
- yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- allergia doksisykliinille,
- endokardiitin ennaltaehkäisyn tarve,
- mikä tahansa systeeminen tai paikallinen immuunipuutos,
- hallitsematon diabetes mellitus,
- aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat doksisykliiniä 200 mg 1 h ennen leikkausta ja 100 mg 9 päivän ajan leikkauksen jälkeen yhdessä hammasimplanttihoidon kanssa.
|
Osittain tai kokonaan hampaattomat tupakoitsijat hoidetaan hammasimplanteilla ja he saavat systeemisiä antibiootteja
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä 200 mg 1 h ennen leikkausta ja 100 mg 9 päivän ajan leikkauksen jälkeen yhdessä hammasimplanttihoidon kanssa.
|
Osittain tai kokonaan hampaattomat tupakoitsijat hoidetaan hammasimplanteilla ja he saavat lumelääkettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten infektioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
infektion merkit (kuume > 38 astetta, spontaani verenvuoto, mätä, turvotus jne.) tarkistetaan leikkauksen jälkeen ompeleen poiston yhteydessä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antibiotics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .