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L'utilité des antibiotiques chez les fumeurs recevant des implants dentaires

19 juillet 2023 mis à jour par: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Asepsie pendant la chirurgie parodontale impliquant des implants oraux et l'utilité des antibiotiques : un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé

Objectifs : Cet essai clinique randomisé comparera l'utilité des antibiotiques pré- et postopératoires tandis qu'une asepsie stricte sera suivie pendant la chirurgie parodontale chez les fumeurs diagnostiqués avec une parodontite généralisée de stade III de grade C.

Matériel et méthodes : Deux groupes de 40 patients consécutifs chacun avec des mâchoires totalement ou partiellement édentées seront recrutés. Groupe Antibiotiques (GrAB+) : recevra de la doxycycline orale 200 mg, 1 h avant l'opération et 100 mg g pendant 9 jours après l'opération. Groupe sans antibiotiques (GrAB-) : recevra un placebo (pas d'antibiotiques). Des échantillons bactériens seront prélevés sur la peau péri-orale avant et à la fin de la chirurgie. Chez 12 patients de chaque groupe, des échantillons seront également prélevés sur les narines. Une échelle visuelle analogique évaluera les symptômes d'infection/inflammation par le patient et le parodontiste lors du retrait des sutures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • fumeur
  • besoin d'une thérapie d'implant dentaire
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • allergie à la doxycycline,
  • nécessité d'une prophylaxie de l'endocardite,
  • tout déficit immunitaire systémique ou local,
  • diabète sucré non contrôlé,
  • radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Les participants de ce groupe recevront de la Doxycycline 200 mg 1 heure avant l'opération et 100 mg pendant 9 jours après l'opération en association avec un traitement par implant dentaire.
Procédure: Groupe d'antibiotiques
Les patients fumeurs partiellement ou totalement édentés seront traités par des implants dentaires et recevront des antibiotiques systémiques
Autres noms:
  • Pose d'implant dentaire + Antibiotiques
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront un placebo de 200 mg 1 heure avant l'opération et de 100 mg pendant 9 jours après l'opération en association avec un traitement par implant dentaire.
Procédure: Groupe non antibiotique
Les patients fumeurs partiellement ou totalement édentés seront traités par des implants dentaires et recevront un placebo
Autres noms:
  • Pose d'implant dentaire + Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection post-opératoire
Délai: 7 jours
les signes d'infection (fièvre > 38 degrés Celsius, saignements spontanés, pus, gonflement, etc.) en post-opératoire seront vérifiés lors du retrait des sutures
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arab American University (Palestine)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antibiotics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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