Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność antybiotyków u palaczy otrzymujących implanty dentystyczne

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Aseptyka podczas operacji periodontologicznych z udziałem implantów jamy ustnej i przydatność antybiotyków: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Cele: To randomizowane badanie kliniczne porówna użyteczność antybiotyków przed i po operacji, podczas gdy ścisła aseptyka będzie przestrzegana podczas chirurgii przyzębia u palaczy, u których zdiagnozowano uogólnione zapalenie przyzębia stopnia III stopnia C.

Materiał i metody: Do badania zostaną włączone dwie grupy po 40 kolejnych pacjentów z całkowitym lub częściowym bezzębiem szczęki. Grupa antybiotyków (GrAB+): otrzyma doustnie 200 mg doksycykliny, 1 godzinę przed operacją i 100 mg g przez 9 dni po operacji. Grupa bez antybiotyków (GrAB-): otrzyma placebo (bez antybiotyków). Próbki bakteryjne zostaną pobrane ze skóry wokół ust przed i po zakończeniu zabiegu. Od 12 pacjentów w każdej grupie zostaną również pobrane próbki z nozdrzy. Wizualna skala analogowa oceni objawy zakażenia/zapalenia zarówno u pacjenta, jak i u periodontologa podczas usuwania szwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palący
  • w potrzebie leczenia implantologicznego
  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na doksycyklinę,
  • konieczność profilaktyki zapalenia wsierdzia,
  • jakikolwiek ogólnoustrojowy lub miejscowy niedobór odporności,
  • niekontrolowana cukrzyca,
  • poprzednia radioterapia w okolicy głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Uczestnicy z tej grupy otrzymają doksycyklinę 200 mg 1 godzinę przed operacją i 100 mg przez 9 dni po operacji w połączeniu z terapią implantologiczną.
Procedura: Grupa antybiotyków
Częściowo lub całkowicie bezzębni pacjenci palący będą leczeni za pomocą implantów dentystycznych i otrzymają ogólnoustrojowe antybiotyki
Inne nazwy:
  • Wszczepienie implantu dentystycznego + antybiotyki
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy z tej grupy otrzymają placebo 200 mg 1 godzinę przed operacją i 100 mg przez 9 dni po operacji w połączeniu z terapią implantologiczną.
Procedura: Grupa bez antybiotyków
Częściowo lub całkowicie bezzębni pacjenci palący będą leczeni za pomocą implantów dentystycznych i otrzymają placebo
Inne nazwy:
  • Wszczepienie implantu dentystycznego + Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 7 dni
objawy infekcji (gorączka > 38 st.C, samoistne krwawienie, ropa, obrzęk itp.) pooperacyjnie zostaną sprawdzone podczas zdejmowania szwów
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antibiotics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj